参松养心胶囊治疗功能性早搏疗效观察

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1、参松养心胶囊治疗功能性早搏疗效观察【摘要】目的：观察参松养心胶囊治疗功能性早搏的临床疗效和安全性。方法：选择无器质性心脏病的早搏患者76例,随机分成参松养心胶囊治疗组和美托洛尔对照组,每组38例。给予治疗组每次口服参松养心胶囊4粒，每天3次；对照组每次口服美托洛尔片25mg，每天2次。以4周为1个疗程，观察用药前后心率、临床症状、早搏次数及不良反应情况。结果:4周后治疗组显效13例,有效20例,总有效率86.8%。对照组显效11例,有效21例,总有效率84.2%，两组比较无显著性差异（P>0

2、.05）。在血压、心率波动方面参松养心胶囊明显优于美托洛尔。结论:参松养心胶囊治疗功能性早搏疗效与美托洛尔相似,且不良反应少,值得临床推广应用。【关键词】参松养心胶囊;功能性早搏;疗效早搏（过早搏动），又称为期前收缩,可发生于各种器质性心脏病,亦多见于非器质性心脏病。后者常被称之为功能性早搏，在大多数情况下不产生严重危害，但部分患者常会因胸前不适、心悸、恐慌而影响工作和生活。绝大部分抗心律失常西药均有不同程度的不良反应,且可产生致心律失常作用，功能性早搏患者不宜长期服用。我科近两年选用中成药参松养

3、心胶囊治疗功能性早搏，与西药美托洛尔行对比观察,发现两者疗效相当,且参松养心胶囊不良反应较少,患者耐受性更好。现将观察结果报道如下。1资料与方法1.1一般资料选择2007年1月~2008年5月本院门诊及住院病人中功能性早搏患者76例,其中男30例,女36例,年龄20~55(36.3士13.5)岁。包括室上性早搏25例,室性早搏51例。所有患者入选条件:①早搏次数>5000次/24h;②24h动态心电图检查其总心率>11万次；③经病史、查体、超声心动图、X线、运动平板和(或)冠脉造影等检

4、查未发现有器质性心脏病;④患者心悸症状明显;⑤排除甲亢、肺部疾病、电解质紊乱、酸碱平衡失调及显著心动过缓合并的早搏。1.2研究方法将76例患者随机分为参松养心胶囊治疗组及美托洛尔对照组，每组均为38例，每组性别、年龄基本相似。参松养心胶囊组口服参松养心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，批号：Z20030058）4粒/次，3次/天;美托洛尔组口服美托洛尔（阿斯利康制药有限公司，批号：H32025391）25mg/次，2次/天。用药前停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期。用药前后均采用美国摩托拉(Mo

5、rtara)12导动态心电图仪行24h动态心电图检查，然后进行比较。1.3观察指标服药前、服药4周后分别检查血、尿常规、心电图及动态心电图、血生化,测量服药前后血压，并观察心悸等症状改善情况及药物不良反应。1.4疗效评定标准依据1995年卫生部颁布的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》〔1〕及中西医结合会议判定治疗标准判定结果〔2〕。显效:早搏消失或减少>90%;有效:早搏减少50%~90%;无效:早搏减少50%或无变化。1.5统计学方法数据采用均数±标准差(x±s）表示,计量资料采用t检

6、验。计数资料采用χ2检验。P0.05认为差异有显著性。2结果2.1疗效比较治疗组显效13例,有效20例,无效5例,有效率86.8%;对照组显效11例,有效21例,无效6例,有效率84.2%。两组比较差异无显著性(P>0.05)。见表1。表1两组治疗功能性早搏疗效对比2.2不良反应两组患者服药后检查血、尿常规和血生化均无异常改变。治疗组有1例患者出现恶心，2例出现腹胀，程度均较轻；对照组有3例患者出现乏力,2例出现头昏,2例出现口干，2例出现窦性心动过缓，1例出现低血压，停药后症状自然消失。2

7、.3对血压、心率及心电图相关指标的影响治疗组用药后血压、心率及P-R间期、QRS间期、QTc间期较用药前无明显变化（P>0.05）；对照组用药后血压及心率有明显变化（P0.05）,P-R间期、QRS间期、QTc间期较用药前无明显变化（P>0.05）。表明参松养心胶囊对血压、心率的影响更小，从而能有效避免由这种波动导致的不良反应的发生。见表2。表2两组治疗前后血压、心率及心电图变化注:与治疗前比较,*P>0.05,#P0.05。3讨论对早搏的处理首先要考虑是否存在器质性心脏病,以及

8、早搏的多少和心功能状态。功能性早搏与精神因素相关性较大，一般预后很好,原则上不需使用不良反应多的抗心律失常药物。而目前临床常用的抗心律失常西药的不良反应较多,尤其是致心律失常效应及对心肌、心脏传导系统的抑制作用明显限制了其临床使用。依据中医络病理论，心律失常的发生主要是由于气阴两虚导致心络的络虚不荣和络脉瘀阻，尤以前者为发病的关键环节〔3〕。络虚不荣涵盖了心肌细胞自律性的异常以及心脏自主神经功能的异常。络虚不荣则心神失养，络脉瘀阻日久成瘀，虚火内扰心神，从而出现心律失常的一系列临床