药品基础知识培训

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1、药品基础知识培训什么叫药品？谁能说一说？医疗器械分类复习国械注准20153450352这个属于第几类？谁能说一说？医疗器械分类复习一次性使用真空采血管苏械注准20152411361这个属于第几类？谁能说一说？医疗器械分类复习医用红外激光胶片闽夏械备20150071号这个属于第几类？谁能说一说？药品基础知识内容（一）药品的概念（二）药品的特殊性（三）药品质量特征（四）药品的标准（五）药品的名称（六）药品的类别（七）药品的剂型与规格（八）药品的质量标准与批准文号（九）药品的生产日期、批号与有效期（十）药

2、品的两重性药品基础知识内容（十一）药品的不良反应（十二）我国药物不良反应的现状（十三）药品的副作用和不良反应有区别（十四）药品的禁用、慎用与忌用（十五）药品的相互作用（十六）药品的储存（十七）药品的最佳服用时间（十八）服用三种药不宜喝热水（十九）假药与劣药（二十）药品外包装箱有关标识（二十一）药品堆码垛距离（一）药品的概念《中华人民共和国药品管理法》第10章附则第一百零二条规定：药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、

3、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。以上的定义有以下的含义：其作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功与主治，用法和用量的物质，这就与保健品，食品、毒品区别开来，因为保健品、食品、毒品的使用目的显然与药品不同，使用方法也不同。《中华人民共和国药品管理法》管理的是人用药，而日本、美国、英国等许多国家的药事法，药品法对药品的定义不同，他们的药品定义包括了人用药和兽用药。（一）药品的概念明确规定传统药（中药材、中药饮片、中成药）和

4、现代药（化学药品等）均是药品。这一规定有利于继承、整理、提高和发扬中医药文化。如:清开灵注射液、多潘立酮片(吗丁啉)等.我公司的经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（含体外诊断试剂；除疫苗）、第二类精神药品（制剂）、蛋白同化制剂、肽类激素。第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械、体外诊断试剂、保健食品。生化药品和生物制品的区别（一）药品的概念1.药材：一般是指未经加工的中药原料药。2.中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来

5、源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。3.中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。（一）药品的概念药品合格证明：是指药品生产（或进口）批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。（只能在该医院销售，不得在该医院以外流通）（一）药品的概念处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购

6、买、调配和使用的药品。标识：Rx非处方药：是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。按安全性分为二类：甲类、乙类标识：OTC（一）药品的概念多潘立酮片说明书【药品名称】通用名：多潘立酮片商品名：吗丁啉英文名：汉语拼音:duopanlitongpian【药物组成】【性状】本品为白色。【作用类别】本品为胃肠促动力的非处方药品。【药理作用】【适应症】用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐。【用法用量】口服成人一次一片，一日2-3次，饭前15-

7、30分钟服用。【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女】【药物相互作用】【贮藏条件】【规格】每片10mg【包装】【有效期】【批号】【生产日期】【批准文号】国药准字H10910003【生产企业】企业名称，生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址等信息。（一）药品的概念（二）药品的特殊性1.药品的特殊性⑴专属性----对症治疗，患什么病用什么药。⑵两重性----防病治病，不良反应。⑶质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。⑷限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有

8、效期，宁报废要储备。2.药品管理方式的特殊性药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。3.药品经营的特殊不能用价格来调节其需求。（二）药品的特殊性（三）药品质量特征1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不发生或少发生不良反应的可靠程度。2、有效性---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的。3、可控性（均一性）----应具备工艺稳定，由质量标准