药品基础知识培训

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1、XXXXX医药药品基础知识培训主要内容一、药品概念和来源二、药品的发展历史三、药品的三重特性和质量特性四、药品的类别五、药品的名称六、药品的两重性七、药品的剂型和规格八、药品的质量标准和批准文号九、药品的批号及有效期十、药品包装说明书和药品的储存要求十一、医疗器械等其他概念和常见相关术语十二、《药品经营质量管理规范（GSP）》药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素，生化药

2、品、生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊断性药品。药品概念药品来源1、天然类：动植物、矿物等以及其经过加工提炼制成的水、浸膏、酊等。比如黄连素、甘草流浸膏等2、化学类：利用化学原料合成，主要是用化学原料经化学方法合成的各种有机物和无机物，如磺胺类药品。3、混合类：利用天然资源和化学合成高度结合的药品。抗生素、生物制品。药品发展历史1、在人类与疾病做斗争中产生、发展，在几千年的人类文明史中，药品发挥中举足轻重的作用，伴随着医学发展，对保障人类的健康、延长危重病人的生命，提高人类的生活质量贡献

3、巨大。2、19世纪前，以天然类药物为主。19世纪开始，伴随物理、化学、生物科学的发展，1803年从阿片中提取出吗啡，这是从天然产物中分离与结晶得到的有效药物，直接开创了现代药物学发展的新纪元。1820年从金鸡纳树皮中提取治疗疟疾的奎宁。后相继产生了乙醚麻醉，砷凡纳明治疗梅毒，1898年德国化学家霍夫曼合成了乙酰水杨酸经久沿用到现在。药品发展历史20世纪是新药发展空前迅速的时期，尤其是第二次世界大战期间的15年里，药品发展非常迅速。期间最具有重大意义的是盘尼西林。20世纪40年代以前，人类一直未能掌握

4、一种能高效治疗细菌性感染且副作用小的药物。当时若某人患了肺结核，那么就意味着此人不久就会离开人世。为了改变这种局面，科研人员进行了长期探索，然而在这方面所取得的突破性进展却源自一个意外发现。亚历山大·弗莱明由于一次幸运的过失而发现了青霉素。在1928年夏弗莱明外出度假时，把实验室里在培养皿中正生长着细菌这件事给忘了。3周后当他回实验室时，注意到一个与空气意外接触过的金黄色葡萄球菌培养皿中长出了一团青绿色霉菌。在用显微镜观察这只培养皿时弗莱明发现，霉菌周围的葡萄球菌菌落已被溶解。药品发展历史弗莱明将其

5、分泌的抑菌物质称为青霉素。然而遗憾的是弗莱明一直未能找到提取高纯度青霉素的方法，于是他将点青霉菌菌株一代代地培养，并于1939年将菌种提供给准备系统研究青霉素的澳大利亚病理学家弗洛里（HowardWalterFlorey）和生物化学家钱恩。通过一段时间的紧张实验，弗洛里、钱恩终于用冷冻干燥法提取了青霉素晶体1945年，弗莱明、弗洛里和钱恩因“发现青霉素及其临床效用”而共同荣获了诺贝尔生理学或医学奖同时在此20世纪30年代到50年代期间产生了现在临床上常用的大部分药物。磺胺类药物、抗微生物和寄生虫药物

6、、抗精神失常药物，抗肿瘤、抗心绞痛药物、、降血脂、利尿药、维生素等。药品是一种特殊性商品它具有三重特性：1，复杂性：我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，中药饮片有661种，药品的种类复杂、品种繁多。2，严格性：必须确保药品质量均一、稳定，人民用药安全、有效、经济。3，专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。（对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品）药品三重特性安全性、有效性

7、、可控性（均一性）、经济型、稳定性。药品质量特性1、药品自然属性的分类：包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药。药品的类别2、药品使用的安全性及其流通使用的分类：a、处方药与非处方药；b、内服药与外用药；c、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。处方药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。非处方药：不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。OTC--overt

8、hecounter（国外称为柜台销售药）非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用；而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售内服药：是指通过口服的药物。例如丸剂，颗粒剂，胶囊剂等外用药：在体表或某些粘膜部位应用，具有杀虫止痒、消肿散结、化腐排脓、生肌收口、收敛止血的一些药物，称为外用药。例如膏剂，酒剂等。麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用，连续使