儿童哮喘非急性发作期中医治疗方案的临床研究

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1、儿童哮喘非急性发作期中医治疗方案的临床研究【摘要】目的观察益气、祛风、理血3法基础上的中药综合治疗方案对儿童哮喘非急性发作期轻中度发作的临床疗效。方法将180例患儿随机分为3组各60人。西药治疗组采用基础护理+西医治疗;中药辨证组采用基础护理+中药辨证治疗;中药综合组采用基础护理+中药辨证治疗+小儿喘咳液治疗,连续用药2个疗程(共8周)。观察近期疗效及治疗前后临床症状积分、肺功能改变、哮喘发作次数、缺课误工天数、医疗费用等情况。结果中药综合组近期疗效与中药辨证组比较有显著性差异(P<0.05﹚,与西药治疗组比较无显著性差异(P>0.05);3组治疗后临床症状积分、肺功能与治疗前比较有

2、显著性差异﹙P<0.05﹚;中药综合组治疗后临床症状积分、肺功能、试验期间哮喘发作次数、缺课误工天数与中药辨证组比较有显著差异(P<0.05﹚,与西药治疗组比较无显著性差异(P>0.05);而医疗费用支出明显低于西药组﹙P<0.05﹚。结论益气祛风理血法理论指导下的中药综合治疗方案对治疗哮喘非急性发作期轻中度发作具有良好疗效,且费用较低。【关键词】儿童哮喘中医药疗法黎氏哮喘方本研究根据广东省名老中医、广州中医药大学教授黎炳南多年临床经验,总结出哮喘非急性发作期中医治疗方案,并进行前瞻性随机对照临床研究,从多角度进行综合评价,探讨儿童哮喘非急性发作期的最佳治疗方案,以提高该病的临床疗效

3、。现报道如下。  1临床资料  1.1病例选择  1.1.1纳入标准①符合儿童支气管哮喘的诊断标准[1];②符合《中医儿科学》中医证候诊断标准,分为寒性哮喘及热性哮喘[2];③分期为非急性发作期,分级为I~III级的患儿,I级为间歇发作,II级为轻度发作,III级为中度发作[1];④年龄在3~14岁。  1.1.2排除标准①分期为急性发作期,分级为的Ⅳ级的患儿;②年龄小于3岁或超过14岁;③合并心、脑、肝、肾等并发症,有可能影响疗效及指标观察者;④除外其他喘息性疾病如毛细支气管炎、心源性哮喘等。  1.1.3剔除的标准凡不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或

4、安全性判断者。  1.2一般资料  观察病例均为200310~200606广州中医药大学第一附属医院儿科住院部、门诊就诊的患儿,共180例,男109例,女71例;全部病例采用应用简单数字随机方法[3],将受试者按事先确定的随机数分配为3组。西药组60例,男35例,女25例;年龄(6.18±1.46)岁,病程(3.40±1.88)年;中药辨证组60例,男36例,女24例;年龄(6.38±1.48)岁,病程(3.22±1.57)年;中药综合组60例,男38例,女22例;年龄(5.94±2.42)岁,病程(3.98±2.71)年。3组性别、年龄病程等一般资料经统计学处理,差异均无显著性

5、意义(P>0.05),具有可比性。  2治疗方法  2.1主要治疗方法  2.1.1基础护理包括饮食指导、心理指导、运动计划等。  2.1.2西药治疗治疗措施参照1998年全国儿科哮喘协作组制定的《儿童哮喘防治常规》[1]执行,根据患儿病情轻重程度选用β2受体激动剂、糖皮质激素、酮替酚。  2.1.3中药辨证治疗参照《中医儿科学》[2]第五版教材进行辨证分型治疗,固定处方,中药1剂/d。  2.1.4中药综合治疗在辨证分型治疗的基础上,加服小儿喘咳液(由炙麻黄、细辛、桂枝、五味子、毛冬青、当归、五指毛桃根、炙甘草等组成,口服剂量:3~4岁1/2支,5~9岁1支;10~14岁1.5支,

6、3次/d,首次倍量)。  2.2分组治疗  西药组:采用基础护理+西医治疗。中药辨证组:基础护理+中药辨证治疗。中药综合组:基础护理+中药辨证治疗+小儿喘咳液。  2.3疗程4周1疗程,连续用药2个疗程(共8周)。  2.3.1观察指标①临床症状积分:参照《中药新药临床研究指导原则》方法对患儿哮喘症状、体征进行评分计算其临床症状总积分[3],参照表1按照线性量法,采取4分制记分,正常为0分,轻为1分,中为2分,重为3分,判断进行评分。表1哮证症状分级量化(略)②肺功能测定:于治疗前后及治疗过程中监测患者的肺功能,重点监测PEF占预计值的百分比;③试验期间(8周)发作次数;④试验期间缺

7、课误工天数;⑤医疗费用支出;⑥不良事件、不良反应的监测。  2.3.2统计学方法  应用SPSS11.5统计软件包进行统计。描述性统计:对各指标的均数、标准差、分布情况等情况进行分析。一元统计:根据资料类型的具体情况采取相应统计分析方法,如计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验、两组比较的.  3疗效标准与治疗结果  3.1疗效标准(参照《中药新药临床研究指导原则》[4])。  3.1.1疾病疗效判定标准哮喘症状完全缓解,即使偶尔有轻度发作不需要用药即可

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