浅析高职ｇｍｐ课程教学质量的提高

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1、浅析高职ＧＭＰ课程教学质量的提高摘要：GMP课程是高职教育中培养药学类专业应用型人才的专业基础课。该课程内容多，知识较琐碎，实践性强。因而要取得良好的教学质量，需从多角度综合考虑。本文主要对高职GMP课程的教学方法、教学内容及师资要求三个方面进行了探讨。　　关键词：高等职业教育；GMP；教学质量　　　　GMP（GoodManufacturingPracticeforDrugs）全称为药品生产质量管理规范，它是当今国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是全面质量管理的重要组成部分。GMP课程是高职院校培养制药、药物制剂等药学类专业应用型人才的专业基础课

2、，其核心是药品生产和质量管理的理念。GMP规范是在药品生产实践的基础上，经过总结、升华而成，反过来又指导生产实践，并接受实践的检验。而高职教育的任务是培养面向生产、建设、管理、服务第一线的技术应用型人才，因此高职教育十分注重实用性知识的传递和能力培养。所以在GMP课程的教学中，除了让学生了解和领会国家法定的GMP基本要求和准则外，更重要的是教会学生如何贯彻和实施GMP。　　GMP课程内容多，知识较琐碎，同时又具有较强的实践性，按照传统模式教学，难以调动学生的学习积极性，难以提高教学质量。本文现对高职GMP课程的教学方法、教学内容及师资要求三个方面进行探讨。　　　　

3、教学方法探讨　　　　让学生充分认识GMP的重要性，使其积极主动地学习对绝大部分高职学生而言，GMP是一个陌生的概念。所以在开始正式讲课前，有必要向学生详细讲授GMP产生的背景、发展历程和实施的意义，介绍国内外制药企业GMP实施现状，尤其要强调我国药品生产企业按GMP组织生产是《药品管理法》以法律的形式明确规定的，是强制性要求。自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别GMP证书的药品制剂和原料药生产企业或车间，一律停止生产，所以从这一天开始，中国制药工业迈进了整体上的GMP时代。因此，对于即将进入药品生产第一线的高职药学类专业学生必须充分认识实施GMP的重要性

4、，知道如何实施GMP，以便能尽快适应制药行业的职业要求，为将来的就业打下良好的基础。　　运用比较法教学，帮助学生理解GMP的动态性和灵活性GMP具有动态性的特点。美国把GMP称作CGMP，即现行GMP之意，体现了GMP体系随时代发展不断提高的特点。GMP动态性可体现在前后版本GMP条文的变化上。在教学过程中，可将1998年版（现行版）GMP的有关内容与1992年版进行比较，帮助学生了解GMP理念及实施技术的发展变化，使学生明白GMP的动态性和灵活性，加深学生对新版GMP的认识。比如，1992年版GMP规定“墙壁与地面的交界处宜成弧形”，在1998年版中修订为“墙壁

5、与地面的交界处宜成弧形，或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁”，明确除了地面圆角外，也允许采用其他措施（如制定严格的清洁标准操作规程），只要达到减少积尘和便于清洁的目的就可以。又如，1992年版GMP要求“厂房内输送管道及水电、工艺管理线应暗装（如设在技术夹层内）”，这一规定的本意是减少洁净室的管线，达到整洁、易清洗和维持室内空气洁净度的目的，而事实上管线实行全部暗装是难以做到的，比如从总管接到设备的支管，就没办法做到暗装，所以在1998年版中对这一规定进行了修订，改为“洁净室内各种管道、灯具、通风口及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部

6、位”，使GMP条文更具可操作性。通过比较，不但可以使知识更明确，还可引导学生思考。　　运用案例法教学，培养学生综合职业能力案例法教学有助于培养学生的表达能力、分析和解决问题的能力，还可以发挥学生的想象力，开创学生的发散性思维。GMP是一门实践性很强的课程，GMP规范中的每一条款都要在药品生产过程中实施和体现。所以在GMP教学中运用案例法教学是提高教学质量的有效途径。教师应在总结药品生产企业实施GMP过程中遇到的实际问题的基础上，根据课程培养目标和教学大纲要求进行精心筛选和加工，最终形成课堂教学的典型案例。案例教学的全过程都需要教师精心组织，否则难以收到良好的效果。

7、比如，标准操作规程（SOP）是由实际操作人员编写的GMP文件，所以是高职学生必须掌握的重点内容。在教学时，教师可以根据药品生产不同工序，编写出若干份有代表性错误的“问题SOP”作为案例，学生通过讨论、找错、纠正，听老师总结，就能很好地领悟SOP的作用及编写要求。对“药品生产过程中的偏差处理”和“退回药品的处理”等内容最适合用案例法教学。　　建设合适的校外实训基地，提高学生社会适应能力高职教育培养的是技能型人才，理论够用即可。所以对GMP条款的原则性规定没必要让学生死记硬背，关键是理解和运用。另外GMP教材的更新速度往往慢于GMP的实际发展速度，作为一门理论与实践密

8、切结合的课