我国实验室资质认定制度的建立与实施

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1、我国实验室资质认定制度的建立与实施中国国家认证认可监督管理委员会内容提要一、几个机构和几个标志；二、我国实验室资质认定制度（申请程序）；三、资质认定（计量认证）评审准则；四、食品检验机构资质认定制度；五、海洋系统实验室资质认定工作常见问题。一、了解几个机构和几个标志1.1搞实验室管理要弄清楚的几个机构：国家质检总局(AQSIQ)国家认监委(CNCA)中国合格评定国家认可委员会（CNAS)由原来的中国实验室国家认可委、中国体系认证机构国家认可委、中国产品认证机构国家认可委合并组成。中国合格评定国家认可中心（CNA

2、S秘书处）IAF:国际认可论坛ILAC:国际实验室认可合作组织APLAC：亚太实验室认可合作组织1.2搞实验室管理要弄清楚的几个标志：CMA：计量认证标志CAL：审查认可标志CNAS：实验室认可标志（其他：CMC：计量器具生产许可；）二、我国的实验室资质认定制度（申请程序）2.1《实验室和检查机构资质认定管理办法》（2006年2月21日，质检总局第86号局长令）的发布，标志着我国实验室法定资质评价制度进入资质认定时代。2.1.1.86号令出台的背景2.1.286号令确立的实验室资质认定制度（计量认证+审查认可）2

3、.1.3.86号令的三大突破（对象、证书期限、审查认可概念）2.1.4自2006年下半年以来国家认监委采取的一系列措施：发布新的资质认定证书、评审准则、工作表格（申请书、评审报告等）、教材、举办评审员培训班等等。2.2.计量认证制度2.2.1计量认证是依据《计量法》设立的一项行政许可制度。1985年9月《计量法》颁布实施，第22条规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经过省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。1987年2月《计量法实施细则》颁布实施，其中第32条规定：为社

4、会提供公证数据的产品质量检验机构必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证；第33条，规定了计量认证三大考核内容，第55条规定，未取得计量认证合格证书，为社会提供公证数据的，责令其停止检验，可并处1000元以下罚款。2.2.21987年，原国家计量局颁布《产品质检机构计量认证管理办法》，在全国推进计量认证工作（1988年，国家计量局与国家标准局合并成立国家技术监督局）；2.2.3计量认证分两级实施，省以下在省技术监督局，国家级在国家局----2001年认监委成立之后，在国家认监委。2.2.4上世纪90年代，原国家

5、技术监督局为充分发挥各行业主管部门的积极性，通过与有关部委（局）联合发文形式，成立了36个国家计量认证行业评审组，2004年，调整为26个。26个行业计量认证评审组是：农业、石油、卫生、环保、机械汽车、供排水水质、铁道、国防、电力、海洋、交通、水利、轻工、中科院、分析测试与冶金、商贸、信息产业、高校、化工、国土资源、节能监测、建材、安全生产、有色、供销、军用油料。2.2.5计量认证的成绩与影响：计量认证是我们国家依法实施的针对第三方质检机构（实验室）的一项行政许可制度，影响最广，发证数量最多（全国发证2.7万多张

6、，获证机构超过2.5万家，其中，获得国家计量认证的2500多家，占10%）；计量认证已经成为我国检测市场准入的基本门槛。虽然，自2006年以后，我们推出资质认定的概念，但是，并不表示资质认定是平行于计量认证之外的另一套制度，我们现在经常用“资质认定（计量认证）”的形式来表示有关计量认证。2.2.6计量认证评审准则的变迁1987—1990计量认证起步阶段，借鉴导则25，裁剪出6个方面50条考核要求试运行；1990—2000原国家技术监督局《产品质量检检机构计量认证技术考核规范》（JJG1021-90）发布实施；20

7、01—2007《产品质检机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（国认实（2000）046号）文件，将计量认证50条考核要求和审查认可39条要求进行了合并；2008至今执行2006年7月27日国家认监委国认实（2006）141号文件发布的《实验室资质认定评审准则》（2007年一年为过渡期）现在的《实验室资质认定评审准则》19个要素、75条、178款要求，就是对全国2万多家计量认证实验室的要求。2.2.7计量认证主管机构的变迁最早国家计量局（1985--1987年9月）；1987年9月至1994年国家技术监督局计量

8、司；1994年—1998年，国家技术监督局实验室评审管理办公室；1998年—2001年，由国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司；2001年4月质检总局、认监委成立之后，认评司成建制划入认监委，计量认证工作划归认监委（实验室与检测监管部）管理。2.2.8省级计量认证和国家计量认证的条件共同条件：独立法人或独立法人一部分；按照《实验室资质认定评审准则》要求建立质量体系并有