检验科质量管理及考核制度

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1、文件编号：LY-JYK-102辽渔医院检验科NO002第4页，共4页程序性文件质量管理及考核制度版本：第二版，第0次修改生效日期：2009-09-151目的：对检验科各项活动质量进行控制，确保检验工作公正、科学、准确、及时、有效的完成检测，满足临床和患者的需要。2适用范围：检验科全体工作人员。3职责：（1）检验科负责人负责编写此工作制度，并负责对实验室其他工作人员的培训。（2）各实验室主管检验师负责监督制度的落实。4内容：（1）质量管理小组：1）组成：组长：程桂卿成员：张红敏，明丽君2）工作职责：a在医院质量控制委员会领导

2、下，制定本科室的检验质量管理工作计划、具体实施方案并组织实施。b监督、检查检验质量，并且在监督、检查中不断完善检验质量工作计划、具体实施方案。c定期（一个月）召开检验质量管理小组会议，讨论近期检验工作中存在的问题，提出解决方案。d定期对全体检验人员进行管理质量知识培训，反馈工作中存在的问题，使检验质量不断提高。（2）质量控制标准：生化实验室、免疫实验室、临检实验室、爱滋病初筛实验室均采用Levey-Jennings质控图法。微生物实验室采用用标准菌株培养的第一代分装后的菌株每月培养一次，监测各培养基及药敏情况。1）室内质控

3、标准：a生化检验室失控原则遵循13S、22S、10S规则；b临检实验室失控原则遵循12S规则；c免疫实验室失控原则遵循13S规则；d爱滋病初筛实验室失控原则遵循13S规则；e将结果及时绘制到当月的质控图上，发现有曲线漂移，出现趋势性变化、规律性变化等情况时，当天结果可发出，但必须将情况上报本室组长，分析查找原因.2）室间质控标准：aVIS〈150为及格，bVIS〈80为优秀。C室间质评结果要求及格，争取优秀。4文件编号：LY-JYK-102辽渔医院检验科NO002第4页，共4页程序性文件质量管理及考核制度版本：第二版，第0

4、次修改生效日期：2009-09-15（3）质量管理：1）确保检验质量，建立由科室负责人在内的专业质量管理小组，负责、协助、参与科室各实验室的质量管理，包括各项规章制度的落实、SOP文件的正确执行、与各科室的工作沟通、对下级工作人员及新进人员的培训等工作。每月开质量总结会，针对质量存在的问题或隐患提出改正措施，检查上一次质量考核中提出的改进措施落实和完成情况。2）重视室内质量控制工作。科室负责人定期检查各实验室室内质量控制执行情况，检查失控分析及解决情况及原因、质控记录是否完整等情况。a加强科室工作人员对室内质量控制重要性的

5、认识，加强日常的培训工作，要求工作人员对质控的基础知识、一般作图方法有充分的了解；b注意培养一些质量控制工作的技术骨干，特别是质量管理小组必须掌握分寸跟踪各工作室质控的过程、结果；c建立健全仪器的维护、保养、校正规程；d购进质控品后，质量管理小组亲自参与各工作室质控品OCV、RCV的测定工作，并汇出此批质控品的空图；e保证室内质控的连续性；f同批剩余的质控品用注射用水溶解后，分装小包装放入冰箱冰室内保存，一天用一个小包装，避免反复冻融；g使用前，应使质控品血清彻底融化混均，并达到室温；工作人员应加强实际分析能力，学会用多种

6、方式，从多方面防止误差，提高质量。3)重视市检验中心室间质评活动情况，是否按照规定要求进行，是否按规定时间完成，报告是否及时及室间质评成绩。科室负责人检查各工作室室间质评结果分析，真正把室间质评结果作为衡量自己实验室质量的一个砝码。4)建立建全各种仪器设备使用、保养、维护情况及仪器使用记录。各工作室各仪器负责人负责仪器的日常维护保养及使用情况的汇报工作。5)各工作室主管负责本工作室的试剂、药品、培养基等请领、登记、保管等工作，并负责试剂等购入是否及时，有无积压及消耗情况以及相关记录是否完整。6)各工作室主管负责检查本工作室

7、检验报告的审核情况，检查报告单字迹清楚、有无签名、图章整齐，有无涂改，有无发生错误报告、误发报告及拖延报告情况。7)科室负责人负责检查各工作室的各种记录，交接班情况记录。8)科室负责人负责检查实验室是否整洁，实验室环境是否符合《生物安全管理条例》要求，安全措施是否落实，有无不安全隐患。(4)质量控制：4文件编号：LY-JYK-102辽渔医院检验科NO002第4页，共4页程序性文件质量管理及考核制度版本：第二版，第0次修改生效日期：2009-09-151）检查各实验室“质量管理制度”及质量保证措施的落实和执行情况。是各项检验

8、严格按检验操作规程进行。a考核各实验室室内质控执行情况，检查失控情况及原因、质控记录是否完整、情况。b考核市检验中心室间质评活动情况，是否按照规定要求进行，是否按规定时间完成，报告是否及时及室间质评成绩。c检查各种仪器设备使用、保养、维护情况及仪器使用记录。d检查各实验室检验标本的采集，收验及不合格标本