乳洁安胶囊的毒理实验研究

《乳洁安胶囊的毒理实验研究 》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、乳洁安胶囊的毒理实验研究王燕燕杨洪发陈超宋兴福黄骥【摘要】　　目的观察乳洁安胶囊的急慢性毒性反应。方法采用急性经口毒性实验和长期毒性法。结果急性毒性实验小鼠灌胃给药最大耐受量相当于人临床日用量的160倍。长期毒性实验乳洁安胶囊各剂量组各项指标未见明显异常改变。结论乳洁安胶囊拟定剂量，途径及疗程在临床应用上是安全的。【关键词】乳洁安胶囊急性毒性长期毒性　　Abstract：ObjectiveTostudytheacuteandchronictoxicityofRujieanCapsule.MethodsAcuteandchronict

2、oxicologicalmethodsinistration.ResultsIntheexperimentofacutetoxicity,themaximumtolerancedosagebygavageinmiceesoftheclinicaldosageinhumans.Thechronictoxicityexperimentdidn'tshoinationitemsofratsineveryRujieandosagegroup.ConclusionRujieancapsuleissafetobeusedinclinicalpr

3、acticeandhadnoacuteandchronictoxicity.　　Keyl/瓶，批号20040520。氢氧化钾（分析纯），焦作鑫安试剂厂生产，500g/瓶，批号040510。丙氨酸氨基转移酶试剂盒，上海丰汇医学科技有限公司生产，批号041040。谷丙转肽酶试剂盒，德国豪迈生物工程有限公司生产，批号H090。尿素检测试剂盒，四川省迈克科技有限公司生产，批号0904191。肌酐试剂盒，英国Randox公司生产，批号906CR。血常规检测试剂均为日本东亚公司原厂原装试剂。　　1.3仪器超级恒温水浴器，重庆实验设备厂生产。

4、756型紫外可见光分光光度计，上海光谱仪器有限公司生产。电热恒温水温箱，上海医疗器械七厂生产。7600020日立全自动生化分析仪，日立公司生产。全自动五分类血球计数仪，日本东亚公司生产。HM340E型电脑程控旋转切片机，德国Microm公司生产。EG1150型石蜡包埋机，德国Leica公司生产。JA2103N型精密电子天平，上海民桥精密科学仪器有限公司生产。150mm镀铬游标卡尺，北京量具刀具厂生产。　　2方法　　2.1急性毒性实验〔1,2〕在预试验的基础上，采用最大给药量法，给药前均禁食12h，实验时每只小鼠给予最大生药浓度3

5、20g/100ml，最大体积0.8ml/20g的乳洁安胶囊浓缩液灌胃，一次性给药，观察7d内小鼠的外观、饮食、活动、排泄、死亡等情况，7d后颈椎脱臼法处死小鼠，解剖后观察其心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等主要脏器的变化。　　2.2长期毒性实验〔2〕将60只SD大鼠随机分为4组，每组15只。即空白对照组，乳洁安低剂量组、中剂量组和高剂量组。空白对照组灌胃给予生理盐水1ml/100g；乳洁安低剂量组给予42%的乳洁安胶囊混悬液，按1ml/100g体重灌胃给药；乳洁安中剂量组给予210%的乳洁安胶囊浓缩混悬液，按1ml/100g体重灌胃给药；

6、乳洁安高剂量组给予280%的乳洁安胶囊浓缩混悬液，按1.5ml/100g体重灌胃给药。经折算后，试药组低、中、高剂量分别为4.2，21，42g/kg，分别相当于人临床用量的1倍，5倍，10倍。每日定时给药1次，连续给药60d，观察大鼠的精神状态、活动、进食及排泄等一般状况，每周称体重1次，并按体重变化调整给药剂量。每只大鼠于末次灌胃给药当晚禁食，次日称重后立即开胸心脏采血约6ml，其中约2ml收集于抗凝管，送检进行血常规检查，另约4ml血液离心后取血清进行丙氨酸氨基转移酶（ALT）、谷丙转肽酶(γ-GT)、尿素(Urea)、肌酐(C

7、r)的生化指标检查。采血完毕解剖大鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、胃等脏器是否异常，并分别取出上述器官，电子天平称重后计算出脏器指数，同时作病理切片，观察其主要脏器的组织学变化。　　2.3统计学处理实验数据用±s表示，应用SPSS11.0软件进行统计学处理，各组间比较采用t检验。　　3结果　　3.1急性毒性实验给药后7d内无一小鼠死亡，其皮毛光滑、饮食、活动、排泄等未出现异常，处死小鼠后经大体解剖检查，主要脏器无任何不良病变。计算其最大耐受量为128g生药/kg，相当于人临床用量的160倍。　　3.2长期毒性实验　　3.2.1对大鼠

8、一般状况和体重的影响动物生长良好，饮食正常，活动自如，皮毛光滑，尿便正常，无异常反应。各给药组动物体重增长情况基本一致，与正常对照组无显著性差异。体重变化见表1。　　3.2.2对大鼠主要脏器重量和脏器指数的影响给药后，各给药组与正常对