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1、甘氨双唑钠对恶性肿瘤放射增敏作用的研究作者：邵明海胡炜王天权陈仕林【摘要】目的应用放射增敏剂甘氨双唑钠(CMNa)配合放疗治疗恶性肿瘤，观察疗效及反应。方法对72例恶性肿瘤患者随机分为增敏组和常规放疗组。常规放疗(对照)组34例,采用目前标准放疗方案；增敏（实验）组38例，甘氨双唑钠配合放疗,外照射同常规放疗组;甘氨双唑钠给药方案:CMNa800ｍg/ｍ2,静脉滴注,每周三次。放疗前1周内、放疗后4周和7周分别行CT、X线等检查以观察疗效。放疗中每周测血常规并观察不良反应，每3～4周查肝肾功能和心电图。结果完全缓解率增敏组高于对照组，差异有显著性。达PR或CR时
2、照射剂量两组差异均无显著性。增敏组放疗期间血常规、心电图、肝肾功能等同对照组,无异常改变。放疗反应两组差异无显著性。结论放疗合并甘氨双唑钠近期疗效优于单纯放疗;有效率及达ＰＲ或ＣＲ时照射剂量两组差异均无显著性，主要与研究方法相关；放射反应无明显增加。 【关键词】恶性肿瘤放射增敏剂甘氨双唑钠放射疗法 【Abstract】ObjectiveToverifytheroleofradiosensitizer/metronidazoleaminoacidumnatrium(CMNa)inenhancingradiosensitivityanditssafety.Me
3、thods72patientsalignanttumorlydividedintotedbypathology.Thepatientsintestgroupg/m2threetimesentperiodbyradiotherapy.Patientsincontrolgroupent.TheCRrateoftestgroupediandosebyitofthemethodsassessingthetherapeuticeffects.Thereoteevaluationneedsfurtherfolloalignanttumorradiotherapyradios
4、ensitizermetronidazoleaminoacidumnatrium(CMNa) 肿瘤乏氧是造成放射治疗失败的重要原因之一,实体瘤中的乏氧细胞对低ＬＥＴ射线具有抗拒作用［１］。甘氨双唑钠是新上市的我国自行研制的硝基咪唑类放射增敏剂,基础和临床实验证实其对实体瘤乏氧细胞有明显的放射增敏作用,对正常组织无明显影响［２］。自2002年10月～2005年12月,作者采用随机分组法对72例住院放疗的恶性肿瘤采用甘氨双唑钠配合外照射与常规放疗进行前瞻性研究,报告如下。 1材料与方法 1.1病例选择 入组条件:经病理组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤;有放射治
5、疗适应征;有可测量的肿瘤病灶;除外以往抗癌治疗的影响(放化疗后1个月以上);Karnofsky评分≥60分;血象、肝肾功能正常,心电图基本正常;无体外放疗禁忌。 1.2分组方法 采用信封法随机分为增敏组38例和对照组(常规放疗组)34例。两组间临床资料具有可比性(Ｐ>0.05),详见表1。表1患者临床资料（略） 1.3治疗方法 对照组:恶性肿瘤常规外照射总量ＤＴ55～70Ｇｙ/7周。每次2Ｇｙ,每周5次。均采用6或10ＭＶＸ线照射。增敏组:外照射同常规放疗组;甘氨双唑钠给药方案:生理盐水100ｍｌ+ＣＭＮａ800ｍｇ/ｍ2,30min内静脉滴注,
6、每周一，三，五放疗前1h使用,连续用药至常规放射治疗结束。 1.4观察指标 放疗前1周内、放疗后4周和放疗后7周,分别进行查体、超声、ＣＴ、Ｘ线片或MRI等检查,进行肿瘤大小的测量,记录肿瘤的最大长和宽的直径;肿瘤对治疗的反应按ＷＨＯ标准分为ＣＲ、ＰＲ、ＳＤ、ＰＤ四个等级,分别记录肿瘤达ＰＲ和ＣＲ时的照射剂量(Ｇｙ);放射治疗前和治疗开始后4、7周分别对每例入组病人进行血常规、肝肾功能、心电图、CT扫描检查,并对神志情况和外周神经症状进行评价;放疗期间每周均予血常规检查,同时观察皮肤粘膜反应、咳嗽、恶心呕吐、腹泻及口腔溃疡等不良反应症状。放射毒副反应评价参
7、照ＲＴＯＧ/EORTC1992年急性放射反应评分标准。 1.5统计学分析 见各表后注解。 2结果 2.1近期疗效 全部患者均完成治疗。增敏组的ＣＲ率与对照组比较二者差异有著性意义,而两组的总有效率(ＣＲ+ＰＲ)差异无显著性意义,见表2。表2两组近期疗效比较（略） 2.2照射剂量与疗效的关系 表3中达ＰＲ和ＣＲ时照射剂量两组相比差异均无显著性意义。表3两组照射剂量与疗效的关系（略） 2.3放射反应、药物副作用 结果显示各时间点的所有检查指标,无论是对检测的数值或是对前后变化的差值进行统计学处理,均未观察到明显的改变;所观察到的不良反应症状按
8、严重程度比较,两组差异无
