扶正排毒片对无症状人类免疫缺陷病毒感染者血浆甘露糖结合凝集素的影响

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1、扶正排毒片对无症状人类免疫缺陷病毒感染者血浆甘露糖结合凝集素的影响作者：姜枫，彭勃，郭会军，李青雅，任伟宏【摘要】　　目的观察扶正排毒片对无症状人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者血浆甘露糖结合凝集素（MBL）水平的影响，探讨其可能作用机制。方法检测服用扶正排毒片的无症状HIV感染者服药前、服药后3个月，6个月的血浆MBL水平，并检测健康体检者的血浆MBL作为健康对照，比较服用扶正排毒片前后血浆MBL的变化，并与健康体检者做对照。结果服用扶正排毒片的无症状HIV感染者血浆MBL在入选、治疗3个月、治疗6个月无显著性差异，与健康体检者比较也无显著性差异。结论扶正排毒片对无症状HIV感染者血

2、浆MBL无明显影响，无症状HIV感染者的血浆MBL水平与健康体检者无明显差异，扶正排毒片的作用机制有待进一步研究。【关键词】无症状HIV感染者　MBL　中医药　扶正排毒片　　Abstract：ObjectiveToobservetheinfluenceofFuZhengPaiDutabletonasymptomaticHIVcarriers,anditsmechanism.MethodsDetectedthelevelofplasmaMBLinasymptomaticHIVcarriersonth,andparedthemples.ResultsThereptomaticHIVcar

3、riersent,nEitherinhealthsubjects.ConclusionMBLcannotbeenhancedsignificantlyaftertreatment,andthereisnosignificantdifferencefromhealthypersons.Themechanismofthisdrugshouldbestudiedfurther.　　KeyptomaticHIVcarriers;MBL;TCM;FuZhengPaiDutablet课题组检测无症状HIV感染者服用扶正排毒片后血浆甘露糖结合凝集素的变化，观察该药对其的可能影响。现报道如下。　　1

4、病例选择　　1.1诊断标准　　1.1.1西医诊断标准依照《艾滋病诊疗指南》［1］中无症状HIV感染者标准执行。　　1.1.2中医诊断标准无症状HIV感染者没有特异性症状和证候，故符合西医无症状HIV感染期的诊断标准即可。　　1.2病例选择与退出　　1.2.1病例纳入标准①年龄18～65岁；②符合西医无症状HIV感染期的诊断标准；③200/mm3≤CD4+细胞计数＜600/mm3；④未使用抗病毒药物及其它中药治疗者；⑤签署知情同意书。　　1.2.2病例排除标准①严重肝肾功能不全，或合并心脑血管、肺和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；②原发性免疫缺陷患者，激素、化疗等引起的继发性免疫

5、缺陷患者，血液病患者；③妊娠或哺乳期妇女；④对本药过敏者；⑤不符合纳入标准，未按规定用药，或资料不全等影响效果和安全性评价者。　　1.2.3病例退出与脱落标准①有严重不良反应，不能继续观察者；②观察中病情变化，必须改变治疗者；③违背研究方案或服用同类药物者；⑤要求退出、违约或失访的病人。　　2研究方案设计　　2.1试验设计设计方案类型：采用开放式自身前后对照试验。同时检测检测健康体检者血浆MBL作为健康对照。　　2.2病例数量及来源全部病例按整群抽样的方法，选取H省K市BLOligomerELISA试剂盒，丹麦ANTIBODYSHOP公司，购于深圳晶美公司。Batch:MO-0610

6、CE,MO-0509CE；生物安全柜，美国热电；单道微量移液器，法国GILSON；ARCS-50小型振荡器，天津奥特塞恩斯仪器有限公司；伯乐Model1575全自动洗板机；伯乐680型酶标仪；Milli-QCentury超纯水系统。　　3.2实验步骤严格按照试剂盒操作步骤进行。　　3.3结果分析使用CurveExpert1.3软件，输入8个标准品的OD值，建立标准曲线，然后输入各检测样本的OD值，由软件计算输出各样品浓度。软件由深圳晶美上海分公司惠赠。　　4结果共有20例无症状HIV感染者完成临床观察。有30名健康体检者的血浆标本纳入本研究，标本全部来自河南中医学院第一附属医院，从

7、该院检验科调阅当天体检病人检验结果，满足各项指标正常的标本30份，置于-84℃冷藏备检。20名无症状HIV感染者血浆标本按每管50μl分装冻存于河南中医学院艾滋病研究所实验中心标本库。两组在性别构成、年龄上基线一致（年龄t=1.839,P=0.075；性别t=0.486，P=0.486），具有可比性。　　4.1治疗组治疗后血浆MBL变化结果见表1。表1治疗组治疗前后MBL变化(略)表1说明治疗组治疗前后血浆MBL无显著性差异，即没有发现扶正排毒片对血浆MB