八珍益母浓缩丸质量标准的研究

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1、八珍益母浓缩丸质量标准的研究作者：田双彦，袁志芳，陈卫平，张兰桐【摘要】　　目的建立八珍益母浓缩丸的质量控制标准。方法利用薄层色谱法对八珍益母浓缩丸处方中益母草、党参、茯苓、甘草、白芍（酒炒）等中药进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定八珍益母浓缩丸中盐酸水苏碱的含量。色谱条件：SpherisorbSCX（150mm×4.6mm）色谱柱，以磷酸二氢钠溶液（pH3.5）为流动相，检测波长为194nm，流速为1.0ml·min-1，柱温为室温，进样量为20μl。结果益母草、党参、茯苓、甘草、白芍（酒炒）

2、采用相应的薄层鉴别方法，薄层展开后均显示与对照药材相同的特异性斑点，分离效果好。盐酸水苏碱浓度在1.104～8.832μg·ml-1范围内与峰面积有良好的线性关系，回归方程为Y=533369X+60637，相关系数r＝0.9965（n＝6）。平均回收率为98.38%，RSD为0.24%。结论该方法准确、可靠、专属性强，可用于八珍益母浓缩丸的质量控制。【关键词】薄层色谱法；高效液相色谱法；盐酸水苏碱；八珍益母浓缩丸　　Abstract：ObjectiveToestablishaqualitystan

3、dardofBazhenyimuConcentratedPill.MethodsTraditionalChinesemedicineinprescriptionsuchasherbaLeonuri,Poria,RadixPaeoniaeAlbaethods.ThecontentofstachydrinehydrochlorideinBazhenyimuConcentratedPillinedbyHPLCmethod.SpherisorbSCX（150mm×4.6mm）columnobilephas

4、edihydrogenphosphatebuffersolution(pH3.5)attheflol·min-1,thedetection,andthevolumeofinjectionethodsatogramobtainedilarinposition,colourandsizetotheprincipalspotinthechromatogramobtainedl-1.Theregressionequationethodisaccurate,reliableandspecificandcan

5、beusedforthequalitycontrolofBazhenyimuConcentratedPill.　　KeyuConcentratedPill；Stachydrinehydrochloride　　八珍益母浓缩丸由益母草、党参、白术（炒）、茯苓、甘草、当归、白芍（酒炒）、川芎、熟地黄9味中药组成，9味中药均为常用的传统中药材。其中益母草为君药，水苏碱、益母草碱等为益母草的有效成分，因水苏碱为益母草所特有，且含量较大，所以测定八珍益母浓缩丸中盐酸水苏碱的含量并以此作为制剂的含量测定方法，同

6、时利用薄层色谱法对处方中益母草、党参、茯苓、甘草、白芍（酒炒）等中药进行定性鉴别，为该制剂的质量控制提供分析方法。　　1仪器与试药　　1.1仪器美国m×4.6mm）色谱柱；日本岛津UV-2201紫外-可见分光光度计（日本）；TG332A十万分之一分析天平（上海天平仪器厂）。　　1.2药品和试药八珍益母浓缩丸（自制）；盐酸水苏碱、芍药苷对照品；甘草、茯苓、党参对照药材均由中国药品生物制品检定所提供；其他试剂均为分析纯；薄层层析硅胶G（化学纯）、薄层层析硅胶GF254（化学纯）：青岛海洋化工有限公司。

7、　　2方法　　2.1薄层色谱法定性鉴别　　2.1.1益母草的鉴别取盐酸水苏碱对照品适量，加甲醇制成每毫升含2mg的溶液，作为对照品溶液。　　另取本品4g，研碎，加水30ml使溶解，加稀盐酸调节pH1～2，滤过，滤液加在强酸型阳离子交换树脂柱［001×7型（732）Na＋型，内径0.9cm，柱长12cm］上，以水洗至流出液近无色，弃去水液，再以2mol/L氨溶液60ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。　　取党参、白术（炒）、茯苓、甘草、当归、白芍（酒炒）、川芎、熟

8、地黄8味中药按处方工艺制成阴性对照品，再按供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。　　照薄层色谱法［1］吸取上述溶液，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上。以正丁醇-盐酸-醋酸乙酯［2］（8∶3∶1）为展开剂，展开13cm，取出薄层板，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，105℃加热至斑点显色清晰。日光下检视，在相应于对照品盐酸水苏碱的斑点处，供试品中有此斑点，而阴性对照无此斑点。　　2.1.2甘草的鉴别取甘草对照药材1g，加乙醇60ml，超声20min，滤过，滤液挥干，残渣加