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1、单药泰索帝治疗PS≥2晚期乳腺癌患者的疗效和安全性刘芳，冯胜强，徐一石，杨清明，彭朝津【摘要】目的：分析PS≥2晚期乳腺癌患者单药泰索帝治疗的疗效与安全性.方法：33例PS≥2晚期乳腺癌患者,均可评价疗效.11例患者接受每3周方案，中位剂量为75(70.7~86.1)mg/m2；22例患者接受每周方案,中位剂量为25(20.4~28.7)mg/m2.结果：①总有效率为27.3%,CR0例,PR9例,SD18例,PD6例，SD达6mo2例（均为每周方案患者），临床获益率33.3%.每周方案及每三周方案有效率分别为22.7%和36.4%，3例患者死亡.中位TTP时
2、间为3.5（1～7）mo.②KPS基线时均值62.1±10.8，化疗后均值为69.4±13.9,两组比较有统计学差异(P=0.002),其中51.5%(17/33)的患者KPS评分增加，39.4%的患者体质量增加.③53.7％的化疗周期出现Ⅲ?Ⅳ度粒细胞减低.其中每3周方案中87.5%的周期出现Ⅲ?Ⅳ度粒细胞减低，毒性大；而每周方案仅39.5％周期Ⅲ?Ⅳ度粒细胞毒性，耐受性较好,两组比较有统计学差异（P=0.002）.结论：单药泰索帝治疗PS≥2晚期乳腺癌有一定疗效，每周方案更易耐受.【关键词】乳腺肿瘤；PS≥2；泰索帝；治疗结果；药物安全性0引言泰索帝广泛用
3、于晚期乳腺癌的治疗中，单药治疗有效率为33%~68%［1］，在老年乳腺癌患者中也已证实安全、有效［2］，但对于一般评分状态（PS）差的晚期乳癌患者的临床治疗资料，文献报告较少.本研究对解放军总医院第一附属医院1998/2006应用单药泰索帝治疗PS≥2的晚期乳腺癌患者的疗效及安全性进行了分析.1对象和方法1.1对象1998/2006解放军总医院第一附属医院病理学证实女性乳腺癌患者33例，其中浸润性癌26例，早期浸润性癌4例，非浸润性癌3例，年龄38～76岁.所有入组患者PS≥2，KPS基线时均值62.1±10.8，均具有可测量转移病灶及可评估病灶，既往曾多次应
4、用化疗和内分泌治疗，接受此次化疗前1mo内未接受任何治疗，无同期发生的其他器官的恶性肿瘤，均有完整的临床资料.9例患者存在共病状态(伴有冠心病、高血压、糖尿病及胆囊炎等病史，药物控制后，病情平稳，均可进行化疗).1.2方法1.2.1用药方案泰索帝（赛诺菲－安万特公司）单药应用.22例患者应用每周方案，连用3g，相当于中位剂量为25(20.4~28.7)mg/m2，共化疗72周期；11例为3g/3g/m2，共化疗36个周期.常规应用预防抗过敏措施.1.2.2疗效评价评价标准按RECIST标准进行评价.CR：所有目标病灶消失；PR：以基线总和LD为参照，目标病灶L
5、D之和至少缩小30%；PD：治疗开始后达到的最小总和LD为参照，目标病灶的LD之和增大至少20%，或出现1个或多个新病灶；SD：目标病灶的LD之和未充分缩小达到PR，或以治疗开始后达到的最小总和LD为参照，未增大达到PD.临床获益：CR,PR和SD≥6mo之和.总有效率以CR+PR计算.每2周期对目标病灶进行评估.一般行为状况评价：卡氏评分（KPS）提高10分，至少持续4o.总有效率为27.3%（9/33），其中CR0例,PR9例,SD18例,PD6例，SD达6mo以上2例（均为每周方案患者），临床获益率（CR+PR+SD≥6mo）33.3%（11/33）.应
6、用每周方案及每三周方案有效率分别为22.7%和36.4%；既往曾用蒽环类药物及未用过蒽环类药物的患者有效率分别为22.7％(5/22),36.4％(4/11)；既往应用紫杉类药物,有效率为40.0%(4/10)，未用紫杉类药物为21.7%(5/23)；1~2个转移病灶的患者有效率为35.7%（5/14），≥3病灶为31.6%（4/19）；存在共病状态有效率为27.3％，不存在共病状态的有效率27.3％,均无统计学差异.2.2一般行为状况评价KPS评分增加17例（51.5％），稳定11例（33.3％），下降5例（15.2％）.KPS基线时均值62.1±10.8，
7、化疗后均值为69.4±13.9,化疗前后比较有统计学差异(P=0.002).2.3不良反应54个化疗周期可记录完整的血液学不良反应，主要为粒细胞下降.53.7％的周期出现Ⅲ?Ⅳ度粒细胞减低，16.7％周期出现Ⅲ?Ⅳ度血红蛋白减少，12.9％出现Ⅲ?Ⅳ度血小板减低.表1可见,每3周方案中，87.5%周期出现Ⅲ?Ⅳ度粒细胞减少，其中75.0%（12/16）的化疗周期需要粒细胞集落刺激因子支持；每周方案中,仅39.5%的化疗周期出现Ⅲ?Ⅳ度粒细胞下降，其中仅21.1%（8/38）的化疗周期需要粒细胞集落刺激因子支持,两种方案比较，粒细胞减低方面有统计学差异（P=0.
8、002）.而血红蛋白及血小板影响较少，
