2008版质量管理体系讲义2011.10.26

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1、质量管理体系讲义一、质量管理体系标准的由来体系、管理体系和质量管理体系体系：相互关联或相互作用的一组要素（组成体系的基本过程）管理：指挥和控制组织的协组织：职责、权限和调的活动相互关系得到安排的一组人员及设施管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系一、质量管理体系标准的由来——质量管理体系是组织若干管理体系中的一个组成部分——质量管理体系致力于建立质量方针和质量目标，并为实现质量方针和质量目标确定相关的过程、活动、资源质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织建立方针

2、和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素一、质量管理体系标准的由来从定义可以看出质量管理体系具有以下特征：1.具有（在质量方面）指挥和控制组织的管理特征；2.在建立和实现（质量）方针和目标方面，就有明确的目标特性；3.与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联或相互作用的体系特征。一、质量管理体系标准的由来ISO9000标准的由来：ISO——国际标准化组织27个国家发起成立于1946年七十年代末英国、加拿大等国制订的国家质量保证标准八十年代初澳大利亚、法国、荷兰、瑞士等国质量保证要求1980年5月ISO——国际标准化组织ISO/TC176质量保证技术委

3、员会在加拿大渥太华宣布成立，并受委托起草质量保证标准;1986年发布了ISO8402《质量—术语》标准1987年该委员会由更名为“质量管理，质量保证技术委员会”1987年3月ISO9000系列质量管理、质量保证标准发布二、ISO9000族标准的发展•全新修改阶段n形成阶段为了使该标准适合于各种规模和类型组nISO于1979年成立了TC176，织的需要，ISO/TC176成立了战略规划组负责制定质量管理和质量保（SPAG）证标准，1987年3月正式公1996年提出了《2000版ISO9001标准结构和布了ISO9000族国际标准。内容的设计规范》和《ISO9001修订草

4、案》；1997年编撰了八项质量管理原则，奠定了•有限修改阶段2000版的理论基础主要是对质量保证要•兼容性、澄清修改阶段求和管理指南的技术内容作2005年发布了ISO9000：2005局部修改，总体结构和思路不质量管理体系基础和术语；2008年变，形成了1994版的ISO9000发布了ISO9001：2008质量管理体系族国际标准。要求。三、ISO9000族标准的构成三、ISO9000族标准的构成ßISO10012—测量设备质量保证和要求ßISO/TR10006—质量管理—项目管理质量指南ßISO/TR10007—质量管理—技术状态管理指南ßISO/TR10013—质

5、量管理体系文件指南ßISO/TR10014—质量经济性管理指南ßISO/TR10015—质量管理—培训指南ßISO/TR10017ß统计技术指南ß质量管理原则ß选择和使用指南ß小型企业的应用三、ISO9000族标准的构成其他管理体系（1）环境管理体系GB/T24001-ISO14001《环境管理体系——规范及使用指南》（2）职业健康安全管理体系GB/T28001《职业健康安全管理体系——规范》三、ISO9000族标准的构成（3）食品安全管理体系GB/T22000《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》（4）汽车工业质量管理体系GB/T18305-ISO/

6、TS16949《汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001的特别要求》三、ISO9000族标准的构成已前，国际标准化组织（ISO）正式发布的ISO9000族，共有21项标准和2个技术报告，根据ISO／TC176对ISO9000族标准结构的调整，2000年后，ISO9000族仅有5项标准，原有的标准或并入新的标准，或以技术报告的形式发布，或以小册子的形式出版发行，或转入其他技术委员会（TC）。三、ISO9000族标准的构成•引进阶段•修改采用---MOD•等同采用----IDT1987年3月ISO90001988年12月我国1992年5月等同采用族标准发布以后，

7、正式发布了等效ISO9000族标准，并发我国在原国家标准布GB/T19000-1992idt局部署下组成了采用ISO9000标准ISO9000：1987系列标“全国质量保证标的GB/T10300《质准；准化特别工作组”量管理和质量保1994年6月又发布了94引进吸收该标准，证》系列国家标版的GB/T19000idt并成立了全国质量准，并于1989年8ISO9000:1994系列标准;管理和质量保证标月1日起在全国实2000年12月又发布了准化技术委员会---施。2000版GB/T19000idt-CSBTS/TC151。ISO9000：2000系列标