灌装机清洗标准操作程序

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1、天马行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：175569632受控状态：颁发部门灌装机清洗标准操作程序接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立灌装机注射泵（活塞）及接触物料的软性胶管的清洗标准操作程序2范围注射剂灌装机接触药液非管道部分的清洗。3责任3.1洁净区班长负责组织本班操作工正确实施清洗操作。3.2车间工艺员、质监员负责对清洗操作的指导、监督检查，使清洗符合质量要求。3.3岗位操作工有按操作规程正确操作的责任。4参考文件SOP文之作业指导文件。5内容5.1操作5.

2、1.1灌注头的清洗5.1.1.1将拆卸下的灌注头分开，用饮用水冲洗3次。5.1.1.2沥干水，浸入2%碱液中泡30分钟。5.1.1.3取出后用饮用水冲洗3次。5.1.1.4用注射用水冲洗3次（最后冲洗水符合注射用水标准）。5.1.2软胶管的清洗5.1.2.1软性胶管用饮用水冲洗1次，重铬酸钾洗液浸泡15分钟。5.1.2.2用饮用水冲洗3次。5.1.2.3用新鲜注射用水冲洗3次。5.2注意5.2.1按不同清洗周期（工艺规程定）分别采用水洗程序及酸洗程序。5.2.2酸洗时应穿戴好劳保用品。6培训6.1培训对象：洁净区班长、灌封操作工。6.2培训时间：二小时。