制药新技术与中药现代化的研究论文

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1、制药新技术与中药现代化的研究论文【摘要】新技术的推广应用对加快中药的新药研发和中药现代化起着至关重要的作用；本文重点介绍了高通量药物筛选(HTS)技术、超临界流体萃取(SFE-CO2)技术、大孔吸附树脂、膜分离技术等现代制药新技术的主要特点及其发展和应用前景。【关键词】中药现代化制药新技术筛选技术实现中药现代化是我国药学工作者的重要任务，进行中药现代化研究，就要应用现代科学技术的研究成果，结合传统中药生产的特点，借助现代科学技术的手段和方法，遵守严格的规范标准，探索、认识、发展传统中药，研究出优质、高效

2、、安全、稳定、质量可控、服用方便.freel的微粒或截留分子量3000-80000，微滤技术截留的粒径范围为＞0.1μm的微粒；所采用的滤膜材质主要是醋酸纤维素(CA)、聚砜(PS)、聚砜酰胺(PSA)、聚丙烯腈(PNA)等；在生产过程中，主要采用膜组件形式，包括中空纤维、螺旋卷式、管式和板框式。膜分离技术在中药制剂研制中的应用已比较广泛，主要用途是澄清药液，除去微粒、细菌、大分子杂质(如胶质、鞣质、蛋白质、多糖)或脱色等。膜分离技术与传统的生产工艺相比，具有操作简单、效率高、能耗低、产品质量稳定等优点

3、，应用前景非常广阔。4制剂新技术科学技术的发展，使中药产业的科技水平有了很大的提高，除了传统的丸散膏丹剂型外，已出现很多中药现代制剂，如注射剂、滴丸、软胶囊、缓释胶囊、咀嚼片、分散片、泡腾片、喷雾剂、膜剂、凝胶剂等；但总体而言，目前中药生产的水平仍旧较低，中药制剂还普遍存在工艺落后、服用量大、起效慢、质量难以控制、疗效不稳定等问题。4.1软胶囊软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。软胶囊适合用于浸膏、脂溶性成分和水溶性成分，填充容量可调范围较

4、大。目前已有的中药软胶囊品种有藿香正气软胶囊、银杏叶软胶囊、消炎灵软胶囊等。4.2滴丸滴丸是以固体分散技术为基础的新剂型，具有如下特点：设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；工艺条件易控，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化，如芸香油滴丸含油达83.5%；用固体分散技术制备的滴丸有吸收迅速、生物利用度高的特点。例如复方丹参滴丸中由于减少了冰片用量，减少了胃肠刺激作用，提高了药物的生物利用度。其它如冠心

5、丹参丸和苏冰滴丸等，在抗心绞痛等急性病救治中发挥了良好的效果。4.3缓、控释制剂缓释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，且能显著增加患者顺应性的制剂。控释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，血药浓度比缓释制剂更为平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。缓、控释制剂能缓慢地、持久地释放药物，减少用药频率，避免或减少血药“峰谷”现象，易被患者接受，并可提高药物的疗

6、效及安全性。现已上市的中药缓释制剂较多，如雷公藤缓释片、青藤碱缓释片、复方丹参缓释片和脑络康缓释胶囊等。5中药指纹图谱中药指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药中所共有的、具有特征性的和某类或几类成分的色谱或光谱组成的图谱。其特点是：①通过指纹图谱的特征性，能有效鉴别样品的真伪；②通过制订指纹图谱特征峰的面积和比例，能有效控制样品质量，保证样品质量的相对稳定。目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药材质量的最有效手段。随着现代分析手段的发展，各种色谱、光谱技术越来越多的应用到中药的成分分析上来，

7、在尚不清楚药材全体化学成分的基础上，可得到物质群整体的图谱。构建中药指纹图谱的方法有很多，主要有色谱法、波谱法、X-射线衍射法及分子生物学法。目前最常用方法为色谱法，包括TLC，HPLC，HSCCC等。分子生物学法的理论基础是生物物种的多样性是其基因多态性的结果，而基因多态性可在分子水平上进行检测，一般方法包括电泳技术、免疫技术和DNA分子遗传标志技术。许多研究显示，以上这些新技术的发展对加快中药的新药研发和中药现代化起着至关重要的作用；但是目前，这些技术大多尚处于实验室研究阶段，“路漫漫其修远兮，吾将

8、上下而求索”，如何利用这些新技术来解决中药现代化过程中存在的实际问题，还有漫长的路要走，需要我们为之努力奋斗。