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1、川苏救心软胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证机理探讨论文.freelechanismofChuansuJiuxinCapsuleintreatingbloodstasissyndromeofcoronaryheartdiseasepatientseofbloodstasisincollateralofheartallydataofbloodroutinetest,.freelprovehaemorheology(mainlyactonbloodviscosity,plasmaviscosityandHCT)
2、,degradeplateletfunction(increaseTXB2levelanddecrease6-keto-PGF1αlevel)andprotectendothelia(increaseETanddecreaseNOlevel).ConclusionsChuansuJiuxinCapsuleentonAPpatientseofbloodstasisincollateralofheart.Keyeofbloodstagnatesincollateralofheart；ChuansuJiu
3、xinCapsule川苏救心软胶囊由川芎、苏合香、冰片组成,三药味辛,辛以散之,均善走经络治疗瘀血阻滞病证。该药针对冠心病心绞痛心血瘀阻的病机而设,药味简洁,配伍精当。药效学与毒理学研究结果显示,川苏救心软胶囊对实验动物大鼠心肌缺血有改善作用,且安全低毒。本研究旨在通过临床试验,对川苏救心软胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效及作用机理进行探讨。1资料与方法1.1研究对象入选冠心病心绞痛心血瘀阻证患者共58例,为2004年6－12月北京中医药大学东直门医院心内科门诊患者。随机分为2组：试验组29例,其中女性1
4、7例,男性12例,平均年龄(56.57±7.33)岁；对照组29例,其中女性15例,男性14例,平均年龄(53.86±7.91)岁。2组在性别、年龄、体重、收缩压、舒张压、呼吸、体温、静息心率方面比较均无显著性差异(P0.05)。1.2诊断标准冠心病心绞痛诊断标准参照《缺血性心脏病命名及诊断标准》1和《不稳定心绞痛诊断和治疗建议》2；心绞痛分度分级及胸痹诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》3；心血瘀阻证候诊断标准参见《中医临床诊疗术语》4。1.3排除标准恶化劳累型心绞痛以及自发型心绞痛,稳定劳累
5、型心绞痛Ⅳ级；检查证实为冠心病急性心肌梗死以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、甲状腺机能亢进、颈椎病、胆心综合征、胃及食管反流等所致胸痛者；合并Ⅱ级以上高血压(血压≥160/100mmHg)控制不满意者,重度心肺功能不全,重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)患者；肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,精神病患者；45岁以下或70岁以上女性,40岁以下或70岁以上男性；过敏性体质及对多种药物和食物过敏者。1.4疗效评定标准心绞痛和心电图疗效均按《心血管系统药物临床研究指导原则》5进行评
6、定。1.5研究方法1.5.1用药方法试验组：口服川苏救心软胶囊,1粒/次,3次/d。对照组：口服硝酸异山梨酯片,5mg/次,3次/d。疗程均为28d。心绞痛发作时均临时含服硝酸甘油片。1.5.2疗效指标心绞痛疗效：包括硝酸甘油停减率(服药第7、14、21、28天各监测1次)。心电图疗效(服药前、服药第28天各监测1次)。1.5.3实验室指标①血液流变学。全血粘度：全血高切粘度(Hsr,150/s)、全血低切粘度(Lsr,5/s),血浆粘度(PV),红细胞压积(HCT)。采用LG-R-80B型血液粘度
7、自动测定仪操作。②血小板功能。血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素F1α(6-keto-PGF1α)采用放射免疫法测定,试剂盒由北京福瑞生物科技公司提供。③内皮功能。内皮素(ET)采用放射免疫法测定,试剂盒由北京东雅生物技术研究所提供,DFM-96型十六道多头γ放免测定仪进行测试；一氧化氮(NO)采用生化Griess反应测定,试剂盒由北京东雅生物技术研究所提供,ScoutⅡ型半自动生化分析仪操作。1.5.4安全性检测谷丙转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr),服药前、服药第28天各测1
8、次；血、尿、便常规,服药前、服药第28天各测1次；试验期间出现的不良反应。1.5.5统计学方法采用SPSS10.0统计软件进行数据分析。数值以x±s表示,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。所有统计检验均采用双侧检验,P0.05表示有统计学差异。2结果2.1心绞痛疗效心绞痛疗效总有效率试验组为51.72%,对照组为48.28%,2组比较无显著性差异(P0.05),见表1；硝酸甘油停减率试验组为66.66%,对照组为73.33%,2组比较无显著性差异(P0.05)
