courage临床研究对中医药治疗冠心病的启示论文

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1、COURAGE临床研究对中医药治疗冠心病的启示论文【摘要】美国心脏学会2007年年会上报道了COURAGE（血管重建和强化药物治疗的临床转归）临床研究的结果，给现代医学心血管研究领域和中医药心血管研究领域带来了巨大的震动,同时带给医学界治疗冠心病的启示有：冠脉介入干预（PCI）并没有阻止动脉粥样硬化的过程；并非大规模的临床研究才是循证医学；冠心病患者没有症状并不一定没有危险。COURAGE临床研究提示中药治疗冠心病具有多层面、多靶点性的优势，而PCI可视作一种活血化瘀的手段。【关键词】COURAGE临床

2、研究；冠状动脉疾病/中医疗法1977年9月Gruntzig在瑞士成功进行了世界上第1例经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）［1］，开创了介入性心脏病学的新纪元，至今，全世界接受这种治疗的冠心病患者已有600000余人［2］。然而，PTCA术后的再狭窄（RS）发生率却达到了30%~50%［3］，其再狭窄的机制尚未完全清楚。另一方面.freel.E.Boden医生领衔的名为COURAGE（血管重建和强化药物治疗的临床转归）的临床实验研究［4-9］，历时7年，纳入了美国及加拿大50家医院2287例患者，其中95

3、％的患者有心肌缺血的客观证据，2/3经冠脉造影证实存在冠脉狭窄。纳入患者分为单独优化药物治疗组和优化药物治疗加冠脉介入干预（PCI）组，平均追踪4.6年。试验发现，其终点事件（非致死性心肌梗死和死亡）的发生率分别为18.5％和19％（P=0.62）；2组5年内无心绞痛生存率分别为72％和74％（P=0.35），仅事件发生早期时，优化药物加PCI组心绞痛缓解率较高，而对于合并有心肌梗死病史和糖尿病病史等基础疾病患者的亚组分析显示，两组的终点事件发生率无明显差异。该临床研究结果在美国心脏学会2007年年会上

4、报道，并全文发表在2007年4月的新英格兰医学杂志上。COURAGE临床研究在现代医学心血管领域，尤其是在心脏介入领域产生了极大的震动，对于当前似乎有滥用趋势的冠脉介入技术提出了一些质疑。在经过许多讨论以后，心血管专家、学者们达成了一些共识：对于发生冠心病急性事件的患者，PCI治疗是有益的，而对于错过了急性期或稳定性心绞痛的患者，并不推荐首选PCI治疗。那么，COURAGE临床研究对于中医药领域是否也产生了重要的影响呢？答案是肯定的。COURAGE临床研究对于中医药的冠心病研究工作，也有许多有益的启示，

5、现简要叙述如下。1PCI并没有阻止动脉粥样硬化的过程COURAGE临床研究表明，优化药物治疗加PCI并没有表现出相对于单纯优化药物治疗的优越性。其中的原因之一便是，虽然PCI能迅速改善血运，但它并没有阻止动脉粥样硬化的过程。因此，PCI治疗后仍存在发生再狭窄及血栓形成的可能。也就是说，冠脉粥样硬化的病理改变仍在继续，所以其终点事件发生率与单纯优化药物治疗的终点事件发生率无差异。这也使得许多心血管专家、学者对于单纯优化药物治疗冠心病的效果有了信心。然而，中医药治疗是否也可以由此为突破口呢？完全有理由相信的

6、是：将经过设计合理、操作严谨的临床研究检验的中药制剂（无论是单味药物，还是中药复方），应用于冠心病的药物优化治疗当中，可以显示出中医药的优势所在。以冠心病治疗药物通冠胶囊为例，大量的实验及临床研究表明，通冠胶囊具有改善冠心病介入术后左心室收缩功能［10］、心功能指标［11］、血脂含量和凝血功能［12］、血浆纤维素（FIB）［13］、凝血纤溶系统［14］等作用，能预防冠状动脉介入术后的再狭窄［15］，临床应用多年，显示出对胸痹心痛的病人具有良好的临床治疗效果，有关急性毒理实验也从实验角度证明了通冠胶囊的安

7、全性［16］。另有研究显示，通冠胶囊对于冠心病介入术后气虚证和血瘀证有更为良好的效果［17］，相关研究仍在进行之中［18］。另外，值得一提的是，在PCI的治疗中，对药物洗脱支架的推崇日益明显，尽管其存在术后再狭窄和血栓形成的可能，但许多研究仍显示了药物洗脱支架（尤其是雷帕霉素药物洗脱支架）的良好前景［19-26］，中药对于PCI术后再狭窄有着较好的作用，但仍有待进一步研究证实。2并非大规模的临床研究才是循证医学COURAGE临床研究是一项设计合理、循证医学强度高的临床研究，得到医学领域普遍的公认。然而，

8、它也存在着一些问题，如纳入病例有限，病例全部来源于美国及加拿大，其人群代表性尚有待进一步证实等。尽管如此，其临床意义仍受到世界范围内学者的推崇。这也间接告诉我们，大规模的临床试验固然更具说服力，但并非大规模的临床研究才是循证医学，只要设计合理、严谨、真实，规模不大的临床研究仍具有重要意义。这也给了我们这样一个启示：面对这样一个事实，中国还是一个发展中国家，以目前中国医学界的经济现状，暂时还不可能动辄组织起像国外那样的大规模、资金投入巨大的临