新版gmp状态标志牌管理规程汇总

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1、WORD格式可编辑状态标识管理规程编制部门：质量部编号：执行日期：年月日起草人审核人QA审阅批准人起草原因：新订修订说明:分发部门QA、QC、生产技术部、设备动力部、各车间目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。2、设备状

2、态标识的管理：2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理，责任到人。2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。2.1.2设备卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或

3、整体正在进行检修，禁止使用。2.1.3.2待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，专业知识整理分享WORD格式可编辑等待修理后才能正常使用，禁止使用。2.1.3.3运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。2.1.3.4停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。2.1.3.5备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。2.1.4.2生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置

4、。2.1.5清洁状态：根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。2.1.6除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。2.1.6.2完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。2.1.6.3运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。2.1.7设备状态标识牌的使用：由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。2.1.8各使用部

5、门应对设备状态标识牌妥善保管，若有污损应及时上报设备动力部或生产技术部重新领取更换。3、计量器具、仪器、仪表状态标志管理：3.1照《设备编号管理规程》对计量器具、仪器、仪表进行统一编码，编码应标在各器具主体上。设专人管理，责任到人。3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记；部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”；损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。3.4计量器具、仪器、仪表，有检定部

6、门出具的周检合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察的部位，每批生产前复核其是否在校验期内。专业知识整理分享WORD格式可编辑4、物料状态标识的管理：4.1包含原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的状态标识。4.2物料状态标识4.2.1合格证：绿底黑字不干胶纸。内容包括物料名称、批号、编号、数量、报告单号、检验日期、复验期。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认符合质量标准的状态。4.2.2不合格证：为红底黑字不干胶纸。内容包括物料名称、批号、编号、数量、报告单号、检验日期。表示原辅

7、料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认不符合质量标准的状态。4.2.3准用证：绿底黑字不干胶纸。内容包括物料名称、批号、编号、数量、来源、批准人、批准日期。某些指标虽然不符合相关标准规定，但对产品最终质量不产生影响的原辅料、包装材料、中间产品所标明的状态，表示允许使用。4.2.4取样证：白底黑字不干胶纸。指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品经过取样后的专有标识。4.2.5物料签：白底黑字打孔硬纸牌。内容包括物料名称、批号、编号、数量、工序、生产日期、操作人。4.2.6物料状态标牌为塑料三

8、角牌，一面为物料的品名，另一面为物料所处状态。4.2.6.1待验标牌的物料品名一面：白底黑字普通纸，状态一面为黄底黑色的“待验”字。指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态，表示处于搁置、等待状态。4.2.6.2合格标牌的物料品名一面为白底黑字普通纸，状态现一面为绿底黑色的“合格”字。指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验符合质量标准，表示处于允许使用或被批准放行状态