新版gmp状态标志牌管理规程汇总

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1、WORD资料下载可编辑状态标识管理规程编制部门:质量部编号:执行日期:年月日起草人审核人QA审阅批准人起草原因:新订修订说明:分发部门QA、QC、生产技术部、设备动力部、各车间目的:建立状态标识管理规程,明示生产状态,避免失误操作,规范生产管理。范围:本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识,包括QC的仪器、设备。责任:生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。正文:1、状态标识的分类:设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。2、设备状态标

2、识的管理:2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号,编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理,责任到人。2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌,设备状态标识牌底板为230mm×170mm(大牌:310mm×230mm)不锈钢,外面插有机玻璃板。2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。2.1.2设备卡:白底黑字。内容包括:设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。2.1.3设备状态:2.1.3.1检修:红底黑字,表示该设备某部分或整体正在进行

3、检修,禁止使用。2.1.3.2待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,专业资料整理分享WORD资料下载可编辑等待修理后才能正常使用,禁止使用。2.1.3.3运行完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。2.1.3.4停用完好:绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于停用状态。2.1.3.5备用完好:绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于备用状态。2.1.4生产状态:2.1.4.1产品名称、批号:表示该设备正在生产的中间产品及批号。2.1.4.2生产过程状态:根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。2.1.5清洁

4、状态:根据不同的清洁状态插入相应的状态标识,具体内容见面5.1。2.1.6除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识,状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。2.1.6.1待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,等待修理后才能正常使用,禁止使用。2.1.6.2完好:绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于备用状态。2.1.6.3运行:绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。2.1.7设备状态标识牌的使用:由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。2.1.8各使用部门应对设备状态标识牌妥善

5、保管,若有污损应及时上报设备动力部或生产技术部重新领取更换。3、计量器具、仪器、仪表状态标志管理:3.1照《设备编号管理规程》对计量器具、仪器、仪表进行统一编码,编码应标在各器具主体上。设专人管理,责任到人。3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记;部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”;损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。3.4计量器具、仪器、仪表,有检定部门出具的周检合格证,贴于计量器具

6、、仪器、仪表可观察的部位,每批生产前复核其是否在校验期内。专业资料整理分享WORD资料下载可编辑4、物料状态标识的管理:4.1包含原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的状态标识。4.2物料状态标识4.2.1合格证:绿底黑字不干胶纸。内容包括物料名称、批号、编号、数量、报告单号、检验日期、复验期。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认符合质量标准的状态。4.2.2不合格证:为红底黑字不干胶纸。内容包括物料名称、批号、编号、数量、报告单号、检验日期。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、

7、成品经检验确认不符合质量标准的状态。4.2.3准用证:绿底黑字不干胶纸。内容包括物料名称、批号、编号、数量、来源、批准人、批准日期。某些指标虽然不符合相关标准规定,但对产品最终质量不产生影响的原辅料、包装材料、中间产品所标明的状态,表示允许使用。4.2.4取样证:白底黑字不干胶纸。指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品经过取样后的专有标识。4.2.5物料签:白底黑字打孔硬纸牌。内容包括物料名称、批号、编号、数量、工序、生产日期、操作人。4.2.6物料状态标牌为塑料三角牌,一面为物料的品名,另一面为物料所处状态

8、。4.2.6.1待验标牌的物料品名一面:白底黑字普通纸,状态一面为黄底黑色的“待验”字。指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态,表示处于搁置、等待状态。4.2.6.2合格标牌的物料品名一面为白底黑字普通纸,状态现一面为绿底黑色的“合格”字。指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验符合质量标准,表示处于允许使用或被

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