浅析药害论文

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1、浅析药害论文合理用药仍不免发生药品不良反应，在不合理用药普遍存在的情况下，其后果是使药害加剧，严重影响人体健康。如何防范药害，减少药害的发生，这是值得我们探讨的问题。1药害定义药害(drugmisadventures)是用药固有的医源性意外风险，它使用药者因接受或遗漏用药而受到往往是非预期的、不能接受的伤害，其发生与原有疾病有关或无关..毕业，可能涉及人为及（或）系统的差错、免疫学或特异质反应。与药物不良反应（合格药品正常量用法的意外有害后果)相比，除两者都包括过敏与特异质之外，药害还可能与不合格药品(成分、包装、调配、标示问题)与不正常用法(适应症、用法、用量有误)有关；表现可能明显(休

2、克)或隐蔽(耐药菌)。2药害类型与ADR相同，有A型、B型两个主要类型和C、D、E、F四个附加类型。A型：可预测、剂量相关、较易防治的药效过强。B型：不一定可预测，剂量无关，药效无关的奇特反应，如过敏、特异质。C型：长期用药的慢性毒性，如止痛药胃损害、中草药肾病、抗精神病药所致迟发性运动障碍。D型：延迟至用药后若干月、年出现，如致畸，致癌。E型：停药后出现反跳，如肾上腺皮质功能不全。F型：药物相互作用所致不良反应。3药害的发生率早在20世纪70年代，世界卫生组织就指出，全球有1/3的病人不是死于自然疾病本身，而是死于不合理用药。药害的严重性与普遍性逐渐公开于全世界人们的面前。20世纪国外报

3、道的重大药害事件有17起，累计至少死亡2万余人，伤残万余人。特别是“反应停”事件，更是令世人震惊。据统计，在2001～2008年间，美国病人因不良药物反应而死亡的人数上升了1/3，近两年来，美国药物不良反应死亡率仍然居高不下，美国医学会报道说，药害成为美国8％—10％病人入院的原因，除直接死于药物不良反应的3万多“院外病人”之外，美国医院每年都有10.6万名住院病人因处方药物的严重不良反应而死于医院中。我国不合理用药的情况也相当严重，据有关资料报道，我国每年住院5000多万人，与药源性损害有关的约250余万人。住院中发生不良反应的有500～1000万人。据统计，我国每年有19.2万人死于药

4、品不良反应，其中抗生素造成的占三分之二以上。4药品的特性决定用药风险药品的两重性、优质性、可获利性、个体差异性、专用性等诸多特性决定对广大用药人群，或多或少地总会存在发生药害的可能，可能性的大小及严重程度视合理用药水平呈制约的关系。社会人群尤其是在发展水平不高的社会，用药风险有必然性、普遍性、复杂性。药品研制、生产、流通、使用诸环节上的系统误差，加大了药害风险。防止药害首先要重视解决用药系统中的错误，多思考管理机制和体制上的问题。5药害促成社会药学的形成与发展疾病模式的转变使人们不得不面对中风、癌症、心血管病、药害、呼吸系统疾病等人类五大杀手的挑战，促成对医学目的的反思，切身体会到所谓现代

5、文明病(或不文明病)不仅是自然科学(生物学)问题，很大程度上是社会问题。在当前社会转型时期，对这一点更要有充分认识。除传统的面向药品的药学各专业二级分科之外，还要建立面向病人与社会的药学各专业，研究药物对自然人的作用应与研究药物对社会人群的作用相结合，这是21世纪药学的新天地。社会药学应包括：社会学、伦理学、药品法律法规、国家药物政策、药学组织等文科为主的二级分科。新世纪的药学应是文理并重的学科，在药学向微观世界进军，基因工程、纳米技术始终还要接受文明社会的检验和认可。6药害责任个人责任：医、药、护、技、用药者的问题；管理者的失职或失策。社会责任：正确的国家药物政策、社会道德和风气。7药害

6、防范由于人们对自然科学知识的了解和掌握有一个漫长过程，加之一些药品研制生产中疏于严格管理，20世纪世界范围内发生了许多十分惨痛的“药害”事件。20世纪末，国际上已把药物不良反应和药源性疾病当作一种流行病学即药物流行病学加以研究和控制。药源性疾病发生率呈上升趋势，已成为继心血管疾病、癌症、感染性疾病之后的第四类疾病。药物不良反应重大药害事件的回顾，目的在于警示人们开方用药务必安全有效。必须加强新药的审批工作，加强药品上市后药物不良反应的监测，建立健全药物不良反应监察报告制度，防止药物不良反应的流行。药物不良反应已越来越受到医药工作者及有关机构的高度重视。面对近年来频频发生的药品安全事件，如齐

7、二药、欣弗等，国家药监部门要求，药品监管稽查要转变工作思路，坚持预防与处置并重的原则，防止并减少药害事件的发生。药品监管稽查部门要转变以往对药害事件以应急为主的工作思路，转守为攻，从“妥善处置药害事件”向“有效预防药害事件”转变。药监部门表示，以往更关注药害事件发生后如何应急处置，而对怎样预防药害事件的发生缺乏研究。“未雨绸缪、防患于未然”更胜于“亡羊补牢”,现有风险评估机制没有全面有效地发挥对药害事件的预警作用,所以要