urised型全自动尿沉渣分析仪应用评价分析

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1、UriSed型全自动尿沉渣分析仪应用评价分析李金英高颖（淄博万杰肿瘤医院检验科255213）【中图分类号】R446.12【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）13-0082-02UriSed型全自动尿沉濟分析仪是2006年由仰牙利77Elektronika公司生产的应用“自动显微镜检”技术，对离心尿液标木进行自动分析的全自动尿沉渣分析仪。其测定过程是将尿液加入到特殊的沉濟板（cuvette）中，通过内置离心机离心10秒（2000转/分）后，使尿液标木均匀沉积于沉濟板底部平面，再采用显微CCD技术，在内置显微镜下对尿中有形成份进行图片拍摄，

2、然后通过图像分析软件对己拍摄图片进行数字图像粒子自动识别、分类计数。此仪器进行尿沉濟定量分析时，样木量少；与传统的手工样木准备相比，分析速度快，其应用可大大减轻劳动强度,提高工作效率。为了证实该仪器使用的可靠性，我们从重复性、准确性、可比性、携带互染率、生物参考区间等方面对仪器进行了评价，现报告如下：1材料与方法1.1材料1.1.1仪器与试剂UriSed型全自动尿沉渣分析仪及配套尿沉渣板（批号：131121222）（匈牙利77Elektronika公司，由北京倍肯集团提供）。1.1.2标木来源随机收集新鲜住院患者尿液标木，不加任何防腐剂等物质，所需检测标木在

3、2小时内检测完毕。1.2评价方法1.2.1重复性由于0前尚无可靠的尿沉渣标准液和质控液，故全自动尿沉渣分析仪的重复性评估只能采用新鲜尿液标本来进行，于是选取高、中、低浓度的尿液标本各一份，在UriSed分析仪上进行检测，观察同一份标本的20个检测区域的分布均匀情况，及同一份标本重复测定30次的CV值情况。1.2.2准确性与对比试验标本选择：选取住院患者随机尿液标本1210份。尿液标本的收集：用一次性塑料尿杯随机收集上述患者的清洁中段尿，充分混匀后，分成2管(使用一次性尿液专用塑料试管分装)：1管用于分析仪检查，另1管用于显微镜检査。测定方法：①分析仪测定法：

4、严格按仪器说明书操作步骤对每份充分混匀的尿液标本进行测定，记录实验结果。②显微镜检查法：取混匀的尿液标本10ml于一次性尿液专用塑料试管，以1500转/min,离心5分钟。吸掉上清液，留取0.2ml尿沉渣，用一次性塑料移液管轻轻混匀尿液，滴入jAST—次性专用尿沉渣计数板内，放置1分钟，首先用低倍镜观察尿液细胞分布情况，再用高倍镜观察10个视野所见最低和最高值，分别记录检测结果。1.2.3机器识别准确率UriSed型全自动尿沉渣分析仪为自动微粒识别、分类计数，为验证苏识别准确率，随机选阳性标本50份进行检测，从仪器的图像识别界面中，每份标本随机选取多幅图像，

5、由专业检验人员进行识别，与仪器的识别结果进行比较，并计算仪器的红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及结晶的识别正确率。识别率是指某种有形成份被分析仪器识别的百分率；正确识别率是指分析仪器检测某种冇形成份吋，正确识别的百分率。1.2.4携带污染率选取高值、低值标本各三份，随机分成三对，每对在仪器上先检测高值标本三次，记录为Hl、H2、H3，随后检测低值标本三次，记录为LI、L2、L3，然后按下列公式分别计算红细胞、白细胞、上皮细胞互染率：互染率％=

6、Ll-L3

7、/(H3-L3)×100o1.2.5分析仪生物参考区间的建立UriSed型全自动血凝仪尿沉渣分

8、析仪，采用全自动镜检的方法，对尿中有形成份进行自动识别及分类计数。其检测的尿液量、离心方式、离心速度、离心时间、显微摄影倍数与传统手工方法略奋差异，因此我们对苏生物参考区间进行了考察。检测对象：各年龄段的健康者，要求近1个月无服药史及发热，无泌尿系统疾病、高血压、糖尿病、肝炎、风湿等全身性疾病，无泌尿系统疾病的家族史、泌尿道外科手术史及泌尿道结石史，无浮肿的现象，女性在非月经期内。各年龄段的健康人群随机中段尿，以干化学尿红细胞、白细胞、蛋白及葡萄糖阳性为排除对象。2结果2.1重复性UriSed全自动尿沉渣分析仪同一份标本的20个检测区域的分布均匀情况的批内重

9、复性见表h同一份标本重复测定30次批内重复性见表2。2.2对比试验1073例随机尿液标本，分别经UriSed全自动尿沉渣分析仪及标准化传统手工显微镜检分析后，UriSed全自动尿沉渣分析仪检测结果红细胞以>6/μl为阳性，白细胞以>10/μl为阳性；镜检结果以红细胞>3/HPF为阳性，白细胞以>5/HPF为阳性，其特异性、敏感性、阳性预测值、阴性预测值及用符合率见表3。2.3识别准确性UriSed全自动尿沉渣分析仪的识别准确性见表4。表4UriSed全自动尿沉渣分析仪识别结果3讨论UriSed全自动尿沉渣分析仪，同一份标本

10、重复测定30次批内精密度经与国外同类产品比较[1】，