永太科技：年产4340吨原料药、6亿粒中药提取建设项目可行性研究报告

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1、浙江永太手心医药科技有限公司年产4340吨原料药、6亿粒中药提取建设项目可行性研究报告一、项目基本情况本项目系浙江永太手心医药科技有限公司（以下简称“永太手心”）在浙江省化学原料药基地临海园区投资建设，首期拟投资8亿元，形成年产4340吨美托洛尔等19个原料药、年产6亿粒中药提取的生产能力。二、项目建设背景（1）原研药厂的传统的销售模式失去市场竞争上世纪的80-90年代，是小分子新化合物开发活跃期，每年问世数百至近千个新化合物，每个原研厂家每年有2-3个新药问世；而进入21世纪，新药问世降低，成本和时间增加，分别约为10-15年和15-

2、20亿美元；一个新药也往往是由几个大公司共同开发；2001年，美国FDA批准上市的新药仅有52种（2000年为66种），2008年上市的新药数再度减少，仅为18个，世界上众多科学家定论“人类化合物大发现时代已经结束”。由于后续开发新药贫乏,原研药厂家近年来面临着严重的挑战：年销售额10亿美元的畅销药物的产品专利过期和仿制药的竞争,2010-2012年期间，由于专利到期，全球原研药厂商预计有现有销售收入的14%-41%递减(Table1.AXAFramlington，TheLeadingCompanywilllose14%-41%ofex

3、istingrevenues)。（2）国际仿制药市场迅猛发展，并呈现深度与广度的发展趋势世界的仿制药市场由于新药开发的成功率的降低，世界各国的医疗体系改革直接趋向于削减沉重的医疗财政负担，并随着原研药厂商的经营利润下降和世界金融危机的影响，获得1/5了迅速的发展。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价，就是要求对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，这样有利于节约社会的医药费用。由于全球人口走向高龄化、新药价格越趋昂贵，使得医疗支出日

4、益沉重，多国政府开始积极鼓励使用仿制药。虽然有美国借着TPP与双边自由贸易协议，在国际间力推专利链接，与质量法规风险等因素限制，全球仿制药市场仍呈现稳定增长态势。TrendForce集邦科技预估 2016年全球仿制药市场规模约可达3149亿美元，2019年可达约4099亿美元，2015～2019年复合增长率约为8.7%。2015-2019年全球仿制药市场规模（十亿美元）（3）我国医药行业的现状和未来趋势医药工业是我国国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，一直是社会公众所关注的重点产业。近十年来，我国医

5、药工业总体持续保持着高于15%的增速迅速发展，2006年医药工业总产值为5,340.00亿元，而2014年为25,798.00亿元，年复合增长率为21.76%。医药工业总产值占GDP的比重由2006年2.45%上升至2014年的4.06%。从医药工业的各子行业发展情况来看，化学药品制剂行业、中成药行业以及化学原料药行业是产值规模较大的子行业，其产值占2014年医药工业总产值的比重分别为25.84%、23.80%和17.38%。2/5随着国际制药生产重心转移、跨国制药企业降低成本，世界原料药的生产重心开始向发展中国家转移，我国原料药市场特

6、别是化学原料药市场近年来销售量持续上涨。2010年我国化学原料药工业总产值达到2370亿元，自2001年以来工业总产值的年均复合增长率达到16.98%。我国为化学原料药的生产大国，可生产的原料药种类繁多，全球范围内常用2000多种化学原料药中超过1500种在我国可以生产。2008年，中国在全球商品原料药市场上占据了19.3%的份额，在全球仿制原料药生产市场上则占据了37.8%的份额。我国已成为全球最大的原料药出口国，约60%原料药用于出口，2009年出口165.59亿元，占药品出口金额的80%，并且近年来质量有大幅提高，其中原料药获欧盟

7、COS认证150多个，在美国FDA备案的DMF数量 超过470个。随着国外原研药的集中到期，仿制药的高速增长将激发相应特色原料药的需求，特色原料药市场未来仍将呈持续增长态势。三、项目可行性分析（一）公司拥有丰富的氟精细化工行业经验永太科技自1999年成立便专注于精细化工产品的生产、研发和销售，产品主要应用于医药、农药、电子化学品等领域。公司已成为我国有机氟精细化学品的龙头企业，是行业内产品链最完善、产能最大的苯系列氟精细化学品的生产商之一。凭借强大的技术优势和丰富的行业经验，公司现已是多家跨国专利药厂商的长期合格供应商，成为专利创新性跨

8、国企业全球供应链上不可或缺的关键一环。（二）公司具有产业链垂直一体化的协同效应依托深厚的精细化学品开发与生产经验，公司已形成对精细化工的深刻理解，凭借丰富3/5的产品结构以及专有的联产技术和设备，公司不仅构