硫糖铝治疗烧伤效果分析

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1、硫糖铝治疗烧伤效果分析黄石市二医院烧伤皮肤病药物开发研究所435002【摘要】目的:研究评价硫糖铝冷霜局部应用于II。和III。烧伤的疗效。方法进行两期临床研究:第1期60名病人,其中30人应用硫糖铝霜,另30人用其它抗菌剂。木组中,有21人为II。烧伤,9例为III。烧伤。第2期中,在25人烧伤创面上,采用双盲对照:即是在同一病人的烧伤创面上一处用硫糖铝霜,另一处用含有与硫糖铝冷霜相同的赋形剂,但不含硫糖铝的安慰性软膏。【关键词】硫糖铝;治疗;烧伤;效果1、概述:烧伤死亡的危险性,虽已比30年前较低。但创面处理及疤

2、痕的形成即便用外科手术治疗依然是一个难题;局部用外用药包扎仍然是主要治疗方法。2、硫糖铝外用的作用机制和药物动力学(PharmacoKinetics):硫糖铝是8硫酸蔗糖的硷性铝盐,硫糖铝可增加伤U中的上皮细胞生长因子(EGF)和硷性纤维母细胞生长因子(bFGF)的浓度[4],硫糖铝与bFGF结合,并像肝素作用一样,使bFGF稳定下来,稳定后的bFGF能够刺激小血管增生,还能加快纤维母细胞和上皮细胞的分裂。在烧伤后的急性期,创面会分泌大量的特种酶,可以把贮存在细胞表面的生长因子破坏掉。口服硫糖铝,仅有少量被胃肠道吸收

3、,变为“硫酸双糖”从尿中排出。局部用硫糖铝霜,今无过敏反应和其它副作用的报告。3、资料和方法临床试验从2007年9月起在9个月内分两期进行:第1期研究组是随机选取30名烧伤面积在50%以下的患者应用硫糖铝霜治疗。先将硫糖铝资料、信息告之患者,争得同意。对照组也括30名烧伤面积在50%以下的正在应用其他外用药:例如磺胺啼啶银霜或聚乙烯毗咯酮碘治疗的患者。其他如静脉滴注抗生素以及其他治疗。研宄组中,最小年龄1岁小儿,面部和耳部烧伤。最大年龄63岁,躯干部浅II。烧伤。对照组中最小年龄9个月。最大年龄65岁。第2期研宄采用

4、硫糖铝霜和安慰剂的双盲对比试验(doubleblindtrial):安慰剂是去掉主药硫糖铝以外的所有赋形剂成分组成。在2期里选了25例烧伤面积在50%以下。在每一例患者身上,随机将•一个区域用硫糖铝霜,另一区域用安慰剂,不能让他人知。二期患者的年龄分布。此25名患者中,9例为男性,16例为女性。有18例为II。烧伤。对II。烧伤的创面,观察上皮化的速度。在III。烧伤的两个创曲*,则观察坏死组织(Slough)脱离后的肉芽组织生长形成的变化。4、结果第1期研究中II。烧伤应用硫糖铝的研究组和对照组的上皮化速率见表5。

5、应用硫糖铝冷霜的研究组中,上皮化的平均天数为18.8天。而外用药的对照组中上皮化的平均天数为24.6天。经统计学分析,P<0.00001oIIIo烧伤••研究组在坏死组织分离后,肉芽出现的天数为16.3天。对照组22.9天。经统计学分析P值<0.0002。应用硫糖铝霜10名患者在用药10-12天后,进行了血清铝的测定和分析。方法用“原子吸收分光光度计(AtomAbsorptionSpectrophotometry)”进行的。没有发现铝离子异常的迹象。第2期试验中,患者应用硫糖铝霜治疗,创面愈合的吋间比安慰剂治疗更快。

6、经统计学分析P值为<0.000010,冷霜性软膏具冇较强的湿润性和抗感染性。能改善血液循环和促进创面愈合,使烧伤创面的微循环和微环境得以改善[1]。III。烧伤的情况:在用CS020软膏治疗的区域(CS020是硫糖铝籍)。肉芽组织出现时间平均为16.7天。用SC019软膏的区域是安慰剂)。出现肉芽的时间平均为22.7天。经统计学分析P值为0.005675。5、结论硫糖铝冷霜是治疗II。和III。烧伤局部的冇效药物。至今尚未发现任何毒性反应、过敏反应和全身不良反应,即便慢性病长期应用。无1例发生药物中毒。或者因SIRS

7、和MODS而死亡[4]。故死亡率为0。在局部应用时表现为无痛、病人安静和舒适(Soothe→Soothing)。因此,硫糖铝冷霜将成为烧伤创面局部治疗新的有效药物。参考文献:[1]Davis-christopherTextbookofSurgery.10thEd.WBSandersCompany.Philadelphia,1972,P:249-299.[2】黎鳌.烧伤治疗学.北京人民卫生出版社,1995,P:133-165.[3】杨子骏,许伟石,史济湘.烧伤治疗.上海科技出版社,1987,P:5-51.[4

8、]HummelRP.Clinicalburntherapy.1stEd.JohnWright.PSGInc.Boston,1982,P:1-6.作者简介:吴风云黄石市二医院烧伤皮肤病药物开发研宄所朱佳芹黄石市二医院烧伤皮肤病药物开发研宄所,邮编:435002

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