监管与服务并重开创河南省医学计量新局面.doc

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1、监管与服务并重开创河南省医学计量新局面河南省质量技术监■■■■簦:局计量处摘要:随着国家停征计量收费与实行药品零差价政策的落实,医院竞争集屮在医术、医疗设备上,医疗设备的计量检定、期间核査、质量控制愈发重要。为了推动新形势下河南省医学计量的发展,“新形势下医学计量发展交流研讨会”于闩前召开。会议旨在安排部署河南全省的医学计量工作;探讨新形势下医学计量的发展;交流研讨河南省医学计量发展现状、特点、趋势以及位对之策。这标志着河南省医学计量又一新的开端,计量助推精准医疗又迈出了实质性的步伐。一、充分认识医学计量的重要意义近年来,人们对医疗服务的需求不

2、断提升,我国医学装备水平的大幅提高,医疗卫生事业的发展日新月异,“精准医疗”成为备受关注的议题,它包括精准诊断和精准治疗,而医疗设备的准确可靠,是“精准医疗”的前提,是患者时时刻刻的需求。在现代医学和医学工程中,医学计量工作越来越重耍。世界各国也不断提高对此的重视程度,2015年9刀,习近平访美期间取得49项成果,其中双方签署了《中华人民共和国国家计量科学研究院与美利坚合众国国家标准与技术研究院关于温室气体测量和精准医疗领域标准的合作意向书》。两国国家计量院将加强合作关系,同时支持产业发展和环境保护,提高两国国民健康水平和生活质量。1.医学计量

3、是医疗质量的保障随着医疗卫生事业的发展,医学计量是确保医疗设备准确、可靠、有效、安全的必要手段。医疗服务中的诊断、治疗、检查、检验、科研均使用多种医学计量器具,医学计量涵盖的是医学检定领域的整体,它对医学科研、医学诊断都具有非常重要的意义。医学计量器具是否具有可靠的计量特性,能否提供稳定、准确、可靠的医学参数,直接关系到患者的生命安全和身体健康。2.医学计量是科学诊断的前提据统计,医生诊断结果80%以上来源于临床检验结果。现代医学特点之一是借助准确的医疗设备和器具,对人体病情做出检测和评定。对病理、药理进行定量测定、分析研究,以测定的数据为依据

4、进行诊断与治疗,可谓是“对症下药”。医疗设备和器具在医疗工作中既是重要的工具,又是准确的诊断手段。诊断的准确与否,很大程度上取决于医疗设备和器具量值的准确一致和测量方法的准确性。1.医学计量是减少医疗事故、增加效益的手段医疗仪器设备失准,很可能异致误诊、漏诊,最终造成错误治疗或延误病情的严重后果,如在癌症患者放射治疗中,要求患者所受剂量不确定度小于5%,根据国际原子能机构的调查,每年全世界有100万以上的处方剂量超过了5%的限值。通过计量检定,可以发现并纠正医用测量器具、仪器设备存在的问题,避免不准确的医学量值带来的社会危害,不仅在一定程度上保

5、护了社会公众的利益,也为医疗机构赢得了良好的经济和社会效益。由此可见,眹学计量是确保眹疗设备准确、有效、安全、可靠的必要手段,是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证。只有将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节,才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。因此,认真贯彻《计量法》,提高计量为民服务意识,加强医疗机构计量工作的监控,是医疗质量整体推进的迫切任务。二、医学计量现状及存在问题《计量法》第二章第九条明确规定:“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗

6、卫生、环境监测方面的列入强制检定FI录的工作计量器具,实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法,由国务院制定。”1985年颁布的《计量法》及其配套的相关法规和规章中,国家明确规定了60项117种实行强制检定的计量器具,其中与医疗卫生有关的多达40项76种,占总数的一半以上,医疗计量器具早已成为强制检定的主要N容。河南省各大小医院约有100多种医学计量器具。全省建立医学计量标准150多项,2016年省计量院共检测医学计量器具2398台次。各省辖市县质量技术监督检测中心每年检测咲学计量器

7、具平均在3000台(套)以上,部分市县每年检测量超过5000台(套)。当前,河南省医疗卫生计量工作稳步推进,但尚未形成统一的医用计量器具监管模式,医疗卫生机构强检计量器具管理、检定工作离法制化、规范化还有一定差距,还存在以下问题:1.全省社会公用计量标准建设尚不能完全满足需求全省计量技术机构医用计量技术能力有待进一步提升。目前,各级建立的医用社会公用计量标准只有心脑电图机、血压计(表)、生化分析仪、血球计数仪、医用超声源、医用诊断X射线辐射源等30种,仅覆盖常见的医用计量器具,技术水平难以跟上高新医疗设备的发展和检定/校准需求。2.法制观念淡薄

8、,缺乏主体意识大部分医疗机构没有设立专职机构、没有配备专职人员、没有建立计量检测体系。一些医疗机构不主动送检、不按《计量法》要求定点定期申请检定,甚至

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