人体试验研究人员讲习班相关资讯

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1、人體試驗研究人員講習班相關資訊國立中央大學主辦醫療財團法人國泰綜合醫院財團法人醫學研究倫理基金會協辦為配合衛生署最新公告之人體試驗辦法規定，並加強所有研究人員對於「臨床試驗」相關研究法規及執行時之認知。凡現任人體試驗主持人及執行者、未來有意願主持或執行人體試驗計畫者、有興趣瞭解及參與人體試驗計畫者，均歡迎報名參加。全程參加10月22日活動者核發「課程訓練證明」6小時，會後進行認證考試，完成考試評估者核發「認證考試證明」2小時，作為未來執行臨床試驗資格之認定。全程參加10月23日活動者核發「課程訓練證明」4小時，會後進行認證考試，完成考試評估者核發「認證考試證明」5小時，作為未來執行臨床試驗資

2、格之認定。課程相關資訊:時間10100年10月22日（星期六）8:30~17:1010100年10月23日(星期日)8:00~13:00，共計1天半地點國立中央大學太空及遙測研究中心R3_103教室(桃園縣中壢市中大路300號。)費用每人酌收NT$300元整(含兩天課程費用、10月22日午餐費用、講義費、證書費用)聯絡人中央大學研發處技轉組許靖宜小姐電話:03-422-7151分機:57035-38E-mail:maggiehsu@ncu.edu.tw注意事項1.為響應節能減碳，請自備環保杯，現場不提供紙杯2.學員需完成上午簽到、下午簽退手續並完成考試評估。3.因故無法全程參加者，恕無法退還

3、報名費，但可轉讓他人參加，惟此變更至遲請於活動3天前通知。4人體試驗研究人員講習班議程(10/22)l時間:10月22日（星期六）8:30~17:10l地點:國立中央大學太空及遙測研究中心R3_103教室時間主題講員主持人8:20~8:40報到8:40~8:50長官致詞國泰綜合醫院/IRB黃政華副院長/主任委員8:50~9:50研究倫理的發展與國際現況及赫爾辛基宣言醫療財團法人國泰綜合醫院麻醉科汪志雄主任醫療財團法人國泰綜合醫院麻醉科汪志雄主任9:50~10:10中場休息10:10~11:10藥品優良臨床試驗準則(GCP)財團法人醫藥品查驗中心林志六醫師/律師11:10~12:10人體試驗之

4、法律責任及相關法令簡介財團法人醫藥品查驗中心林志六醫師/律師12:10~12:30綜合討論12:30~13:30午餐13:30~14:30臨床試驗的設計及執行台北榮民總醫院教研部臨床試驗技術訓練科陳肇文主任國立中央大學朱延祥研發長14:30~15:30研究人員對人體試驗委員會應有的認識（審查流程、修正案申請、SAE通報、結案等）慈濟大學社工系所張淑英所長15:30~15:50中場休息15:50~16:40知情同意的過程與受試者同意書慈濟大學社工系所張淑英所長16:40~17:10綜合討論及回饋評估測驗4人體試驗研究人員講習班議程(10/23)l時間:100年10月23日（星期日）8:00~1

5、3:00l地點:國立中央大學太空及遙測研究中心R3_103教室時間主題講員8:00~8:20報到8:20~8:30主席致詞/課程介紹國立中央大學朱延祥研發長8:30~9:30組織庫與CellLine研究之倫理與法則陽明大學/台北榮民總醫院教學研究部戚謹文副研發長/研究員9:30~10:30人體試驗管理辦法及基因生物標記相關法規之介紹國立臺北護理健康大學曾育裕副教授10:30~11:30基因研究的倫理與法規考量國立臺北護理健康大學曾育裕副教授11:30~12:30IRB對基因及生物標記研究的審查陽明大學/台北榮民總醫院教學研究部戚謹文副研發長/研究員12:30~13:00綜合討論及回饋評估測驗

6、4報名表【報名方式】請填妥以下報名表回條於100年10月18日前寄送至國立中央大學研發處技轉組(地址:320桃園縣中壢市中大路300號)許靖宜小姐收或電洽03-422-7151分機:57035-38許靖宜小姐E-mail:maggiehsu@ncu.edu.tw【繳費方式】現場繳費，繳費收據當場發放。每人NT$300元整(含兩天課程費用、10月22日午餐費、講義費、證書費)____________________________________報名表回條中文姓名身分證字號服務單位□國立中央大學____________系所□國泰綜合醫院□其他職稱聯絡電話請儘量填寫手機號碼，以方便後續聯絡E-m

7、ail午餐□葷□素聯絡地址□□□4