强力止咳宁胶囊中忍冬叶提取工艺的研究

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1、强力止咳宁胶囊中忍冬叶提取工艺的研究1.哈尔滨商业大学生命科学与环境科学研究中心150000;2.哈尔滨市中医医院150000;3.哈尔滨市红十字中心医院150000摘要：目的：选择强力镇咳宁胶囊中忍冬叶提取的最优工艺。方法：运用正交试验，考察三因素为煎煮时间、加水量、提取次数，评价标准为绿原酸含量，挑选出提取方案符合批量生产，工艺参数最优。结果：忍冬叶提取的最优工艺为A2B2C3,即共提取2次，每次加水量为11倍，2次煎煮时间均为lh。结论：提取次数、提取时间、加水量对金银忍冬叶的提取有显著性影响，其影响程度为提取次数>加水量>提取时间，此工艺合理可靠，

2、可应用于批量生产。关键词：强力止咳宁胶囊：提取工艺；绿原酸：正交实验强力止咳宁胶囊由忍冬叶、满山红等中药材制成的胶囊剂型，功效为解毒、镇咳、祛痰、平喘等功效。用于伤风肺热咳嗽，支气管炎。忍冬叶应用于祛毒散风、祛风镇痛。现代研究显示，忍冬叶具有消炎镇痛、抗病毒、提高自身免疫、对抗氧化等功效［1-4］。1仪器与药品SYG-2双排数显恒温水浴锅（浙江力辰科技），RE-5220旋转蒸发仪（上海亚荣生化仪器厂），ML204型分析天平（METTLERTOLEDO）,UV5bio紫外分光光度计（METTLERTOLEDO）,LC-10ATVP高效液相色谱仪（日木岛津），JK-DUC

3、-600VDE数控双频超声波清洗器（上海精科），绿原酸标准品（110753,中国药品生物制品检定所），忍冬叶（20140209,世一堂制药集团），其余试剂均为分析纯。2方法与结果2.1绿原酸含量测定色谱条件色谱柱：WelchromC18（4.6mm×250mm,5μm）；流动相：乙腈：0.5%磯酸熔液（15：85）；流速：lml/min;检测波长：327nm；柱温：28°C。配制对照品溶液取50ml量瓶，精确称取绿原酸标准品6.10mg，倒入量瓶中，再倒入55%甲醇溶液，25分钟超声处理后，冷却，定容，制成对照品溶液(浓度为0.122mg/ml)。配

4、制供试品溶液取忍冬叶拣选过筛除尘后，挑出非药用部分异物和霉变部分，粉碎后过四号筛，称定忍冬叶粉末20g,加水量为8倍，煎煮2h,滤过提取液，将滤液在一定条件下浓缩，再进行干燥得忍冬叶粗品。取50ml容量瓶，精确称量忍冬叶粗品10.20mg加入其中，继续将55%甲醇溶液加入其中，经过25分钟超声处理后，冷却，定容，得到供试品浓溶液，浓度为0.204mg/ml。取50ml量瓶，精确移取10ml供试品浓溶液加入其中，再将55%甲醇加入其中，定容，得到供试品稀溶液，浓度为0.0408mg/ml。线性关系将绿原酸对照品溶液(浓度为0.122mg/ml)精确移取2μl,4&

5、mu;l，6μl,8μl，10μl进样。Y表示峰面积，X表示绿原酸量，回归方程为：丫=2920.902X-209.2(R=0.9997,n=5),绿原酸进样量在0.244ug〜1.220ug之间呈高度线性关系。2.1.1重复性试验取5个50ml量瓶备用，同一•批样品称取5份，每份约5.0mg，精确称量后倒入其中，再将55%甲醇加入其中，25分钟超声处理后，冷却，定容，在上述色谱条件下测定，每次进样10μl,RSD=0.89%(n=5)。2.1.2精密度试验选择同一供试品溶液，精确吸取，在上述色谱条件下测定，10μl重复进样5次，绿原酸峰面

6、积分值RSD=1.08%(n=5)。2.1.3加样冋收率试验取6个100ml量瓶备用，已知绿原酸含量的样品称取6份，每份约lO.Omg,精确称量后倒入量瓶中，再将55%甲醇加入其中，25分钟超声处理后，冷却，定容，制成样品溶液。取10ml量瓶6个备用，精确吸取已知浓度的样品溶液2ml加入其中，再精确吸取2ml浓度为0.122mg/ml绿原酸对照品溶液分别加入，定容，按上述色谱条件测定，每次进样均10μl,结果平均加样回收率为96.67%，RSD=1.01%(n=6)。2.2忍冬叶提取工艺设计2.2.1正交设计考察标准：绿原酸含量，考察因素：加水量、提取次数、煎煮

7、吋间，建立出试验水平表(表1)。1.讨论金银忍冬叶的有效成分为绿原酸，苏易溶于水,但不宜进行长吋间提取，绿原酸在长吋间提取条件下易分解量加人。运用正交试验，将煎煮吋间、加水量、提取次数优化，联合批量生产需要，总结出忍冬叶提取的最优工艺，即共提取次数为2次，加水量均为11倍，第一次与第二次煎煮吋间均为lh。参考文献：[1】王广树，周小平，袁升杰，等.金银忍冬果实中化学成分的研究⑴.中国药物化学杂志，2010，20(3)：210-212.[2】马俊利.金银忍冬叶化学成分的分离与鉴定[j].亚太传统医，2013,9(2)：31-33.[3】武雪芬，白雁.金