一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度

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1、一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度一、为了加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理，依据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家药监局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度。二、一次性使用无菌医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、输液器、输血器、头皮针、液体瓶、手术衣、手术帽、手术包、麻醉包、产包等，凡从事一次性使用无菌医疗器械使用的单位和个人必须遵守本制度。三、各无菌医疗器械使用单位必须从具有《医疗器械经营许可证（批发）》和《营业执照》的合法企业采购一次性使用无菌医疗器械、采购时应验明产品名称、产品规格、型号、生产单位、生产批号、灭菌批号、有效期等，在检查确认无误后方可采购。

2、四、各级各类使用单位均应建立《一次性使用无菌医疗器械采购、验收记录本》，其中内容包括购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、产品外观质量、验收结果、验收人等项目。各单位的《一次性使用无菌医疗器械采购、验收记录本》应详细、真实、完整，并须保存2年备查。