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1、浅析食品药品检验机构档案管理问题及对策2015年1月23日,国家食品药品检验总局印发了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),该《指导意见》突出了食品药品检验机构的公共属性,部署了“……加强人才队伍建设、提升检验检测能力、推动检验检测信息共享……”任务。《指导意见》强调人才队伍建设,突出药检机构的监管职能,这为档案管理开辟了新思路,提升了档案管理的重要地位。食品药品检验机构作为国家药品监督质量保证体系的技术依托部门,其担负着依法对药品在生产、流通、使用等环节的质量实施
2、技术监督检验。伴随食品药品检验工作的不断优化升级,及药品生产质量和的鱼龙混杂,迫切需要有专门的技术人员进行监督检验,而搞好档案管理则是做好药检工作的基础。为此,本文分析了新形势下档案管理面临的问题,并据此提出有针对性的解决对策,以为药检机构的人才队伍建设提供参考建议。一、食品药品检验机构档案管理的重要性药检档案又称药品检验鉴定档案,它形成于药检机构的药检实践活动中,是对药检机构药检实力和药检水平的一种反映和体现。药检档案属于科技档案的一种形式,其具有其他科技档案所具备的共性,比如自然形成、历史记录和
3、使用价值等,同时又具有材料分散性和时效性强的个性特征。药检档案主要包括药检管理和药检业务两部分内容。药检管理主要包括上级指示、通知和决定,药检管理工作计划、总结,检验事故、差错、纠分处理等文书材料性质的档案。而药检业务主要包括检验(测)报告、药品标准、中药材质量标准、产品批文、原始数据资料等独特个性的档案。(一)有助于吸引并留住优秀的人才。高素质人才是药检机构发展的根本,是提升药检所检验检测能力的保障。当前,我国药品市场管理较为混乱,各种假冒伪劣药品充斥其中,对人民群众的身体健康构成了危害,甚至在部
4、分地方发生吃药吃死人的情况。为此,这对药检机构提出了较高的要求,需及时引进和保留高素质的专业检测人员,提升药检机构对食药的检验检测能力,切实维护广大患者的人身和财产权益而。而加强档案管理工作,理顺档案管理手续,切实为员工服好务,着力于档案管理难题,消除药检人员后顾之忧,使其全身心投入工作,严格捍卫药检人的尊严。(二)有助于提高药检机构的检验水平。通过加强对药检档案的管理,可以了解药检机构的发展历史,明晰药检机构在不同时期的关键决策对其发展的重要意义。另外,通过加强对药检档案的归纳和整理,可以了解药检
5、事故的原因和处理办法,让广大药检人员树立强烈的责任意识,时刻吸取以往药检工作中的事故教训,不断提升药检人员检验的能力水平,为防止药检事故及纠纷的发生做好准备。(三)有助于强化食药制造商的质量意识。产品质量是药检人员的工作准则,也是食药制造商的生存法则。通过加强对食药检验业务档案的管理,可以不断强化药检人员的职业使命,了解食品和药品的检验程序和责任,也可以使食药生产商树立高标准的质量意识,合理配置各类食药中药物成分的比例,使其符合人民群众身体健康的营养需求,将不合格的、不合法的药物排除在外,并且建立各
6、食药的生产加工可追溯机制,从药材的、厂家的制造、药物的运输和配送等都要可追溯,为人民群众的绿色健康树立铜墙铁壁。二、食品药品检验机构档案管理问题分析新形势下,我国食品药品检验机构档案管理存在的问题有:(一)药检机构对档案管理工作的不重视。药检机构检验能力水平主要取决于优秀的检验人才的引进,而档案管理工作作为人才引进的一个重要环节,其对建立可进可退、能上能下的人才竞争机制意义重大。然而,由于有关部分对档案管理工作的重视不够,将档案管理视作是对文件材料的整理和统计工作,没有将档案管理工作与人力资源管理同
7、步规划,没有设立药检管理和药检业务的档案室,另外有不少的药检机构的档案室没有通过资质审查,为此药检机构的档案管理工作迟迟得不到发展,严重制约了高素质人才的引进,拖延了药检机构检验能力的提升和发展。(二)药检机构档案管理人员的素质不高。药检机构档案管理人员在学历层次、理论水平和专业素质等方面参差不齐,很多档案管理人员已经跟不上时代发展的要求,不符合新形势下档案管理工作对专业人才的需求,这严重制约了档案管理工作深度发展和开拓创新。另外,不少药检机构将档案管理单位视为安排老弱病残的地方,很多有关系、有资源
8、的亲戚家属都被安插进来,严重影响了档案管理人才队伍建设的素质结构,使得很多人员在管理理念、管理技术等方面落后于档案管理实际工作的需要。还有,药检机构仅重视对药检技术人员专项的教育和培训,而对档案管理人员的教育和培训的重视则不够。(三)药检机构档对药检档案界定不清晰。伴随科学技术的不断发展,药检档案的内涵和外延随之发生变化,药检档案的范围也由原来的文化档案、药品检验报告档案、人事档案等发展到现在的科研档案、电子文件、各种检验(测)设备及其使用时产生的图文、数据档案、实物
