手术器械灭菌效果的质量监测论文

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1、手术器械灭菌效果的质量监测论文.freell细菌内毒素检查用水注入无菌容器中，把手术器械分别放入其中充分荡洗。将供试液封闭后，保存在（37±2）℃恒温箱中2小时。1.4试验方法先用砂轮轻锯鲎试剂安瓿颈，用碘伏消毒后开启安瓿，用1ml玻璃注射器吸细菌内毒素检查用水0.1ml稀释鲎试剂，然后充分溶解；再抽吸供试液0.1ml，盛于安瓿内，轻轻摇匀安瓿中内容物，封闭管口；垂直放入（37±1）℃水浴箱或恒温器中，保温（60±2）分钟，然后轻轻取出，观察结果。1.5阴性对照组的制备将鲎试剂在开启前轻弹其瓶颈，使其粉末完全掉至瓶底

2、，以保证其精确度。用砂轮轻锯鲎试剂安瓿颈，用碘伏消毒安瓿颈后开启安瓿，用1ml玻璃注射器吸细菌内毒素检查用水0.2ml稀释鲎试剂即可。阴性对照管须配制2管。1.6阳性对照组的制备取“中检所981”细菌内毒素工作品2支，用1ml玻璃注射器抽吸细菌内毒素检查用水1ml，置于漩涡器震荡15分钟后，再次逐步稀释至鲎试剂灵敏度的2倍，即：阳性对照组为0.5EU/ml备用；第二次与以后各次稀释震荡的时间为15秒钟。1.7结果判断将供试品试管缓缓倒转180°，其内容物呈坚实完整凝胶者为阳性，记录为（+）；不呈凝胶状或显呈凝胶状但不

3、能保持完整者为阴性，记录为（-）。阳性对照管2管应均为（+），阴性对照管2管应均为（-），否则试验无效。1.8无菌试验随机抽取在灭菌有效期内的手术包10个，送实验室进行无菌试验。1.8.1洗脱液与培养基无菌性试验试验前3天，在厌氧培养基与真菌培养基内各接种1ml洗脱液，分别置30℃—35℃与20℃—25℃培养箱中，培养72小时，应无菌生长。1.8.2阳性对照管菌液制备在试验前1天，取金黄色葡萄球菌的普通琼脂斜面新鲜培养物，按种1环于需—厌氧培养基内，在30℃—35℃培养箱中培养16—18小时备用。1.8.3无菌采取试

4、验标本在无菌操作下用注射器抽20ml细菌内毒素检查用水注入无菌容器中，把手术器械分别放入其中充分荡洗。取供试品接种于需—厌氧培养管与真菌培养管内。1.8.4培养在待检样品的需-厌氧培养管中，接种入预先准备好的金黄色葡萄球菌阳性对照管液1:1000稀释1mL，将需-厌氧培养管以及阳性与阴性对照管均放于30℃—35℃培养箱中培养5天，真菌培养管与阴性对照管于20℃—25℃培养箱中培养7天，培养期间逐日检查是否有菌生长。1.8.5结果判断阳性对照组在24小时内应有菌生长；阴性对照在培养期间应无菌生长；如需-厌氧菌及真菌培养

5、管内均为澄清或虽显混浊但经证明并非有菌生长，判断为灭菌合格；如需-厌氧菌及真菌培养管中任何1管显混浊并证明有菌生长，应重新取样，分别同法复试2次，除阳性对照外，其他各管均不得有菌生长，否则判断为灭菌不合格。2结果三年来，手术器械热原监测共236次，合格率100％；无菌试验共370次，合格率100％。热原监测阴性、无菌试验结果为无菌生长的手术器械方可发放临床使用。3讨论3年来，我们按“两规一标”要求健全了工作流程及质量控制系统，完善了质量监控和追溯制度。由经过培训的专业人员按规范化操作流程对使用后手术器械的回收、分类、

6、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装灭菌、存放、发放各环节进行集中处置，从而减少污染物扩散，利于感染管理以及质量控制。本监测结果表明，通过规范化管理，对灭菌后手术器械的热原监测、无菌试验合格率均为100％，确保质量安全。消毒供应中心的清洗、灭菌设备完善，自动化程度高，使用频率高，集中处置减少了人员及设备投入，达到了资源共享，提高工作效率，为临床提供优质、高效、快捷的服务，满足了临床需求。