确保群众用药安全 疫苗监管更应严格

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1、确保群众用药安全疫苗监管更应严格【摘要】目的：2007年是疫苗管理年，加强疫苗管理，保障群众接种用药安全。方法：对设市、区（县）、乡镇、疫苗供应单位冷链及疫苗供应情况调查。结果：通过对冷链及疫苗供应《条例》的管理，疏通渠道，提高和保证质量。结论：医疗卫生事业是造福人民，贴近基层群众关系广大人民群众的切身利益服务人民健康的崇高事业，关系千家万户的幸福安康，也是关系经济社会协调发展，关系国家和民族的未来的大事党和政府历来高度重视医疗卫生事业。【关键词】用药安全疫苗监管　　1基本概况　　龙岩市位于福建省西部，辖5县2市（区），总面积1.9

2、1万平方公里，人口290多万（不含外来务工人员）既是闽南“金山角”腹地，又是海峡西岸和内地经济发展区前沿，也是闽粤赣三省的交通要道和物资集散地。近几年经济飞跃发展，外来务工人员猛增，社会保障人性化管理责任重大。当前我们在乡村和社区创建《社区合作医疗》，解决群众看病难、看病贵问题，以取得可喜的效果。基本建立起遍及城乡的医疗卫生服务体系，疾病预防监测能力不断增强，重大疾病防治取得明显进展，医疗保障覆盖人口逐步扩大，人民群众健康水平明显提高。同时，我们也应该看到，与经济社会协调发展要求和人民群众健康需求相比，当前医疗卫生事业的水平还不相适

3、应，还存在一些突出矛盾和问题。主要是城乡的区域医疗卫生事业发展不平衡，医疗卫生服务体系和医疗保健制度不够健全，医疗卫生资源配置不尽合理，农村和社区医疗卫生工作比较薄弱，群众看病难看病贵问题比较突出。这些矛盾和问题需要采取有力措施抓紧加以解决。人人享有基本卫生保健服务，人民群众健康素质不断提高，是人民生活质量改善的重要标志，是全面建设小康社会、推进社会主义现代化建设的重要目标。在世间万物中，人是最可宝贵的。人力资源是第一资源，健康是人力资源能力建设的基础。加强疫苗监管，确保群众用药安全已是卫生界刻不容缓的重任。贯彻落实科学发展观，要求

4、我们在推进改革中坚持以人为本，切实把实现好、维护好、发展好最广大人民的根本利益作为各项工作的出发点和落脚点。随着我国经济社会不断发展和人民生活水平不断提高，人民群众健康需求也不断增长。在经济发展的基础上不断提高人民群众健康水平，是广大人民群众的迫切愿望，是实现人民共享改革发展成果的重要体现。　　而我国自《疫苗流通和预防接种管理条例》实施以来，特别是在安徽省泗县甲肝疫苗接种风波之后，为保证疫苗质量稳定可靠，群众用药安全有效，药品监督管理部门加大对疫苗的监管力度。疫苗是预防性生理制品，与其他药品、治疗性生物制品相比有特殊性。其一，疫苗对

5、温度敏感，从生产到使用的每一个环节，都可能因湿度过高而使效价降低甚至失效。为了保证效价不降低，疫苗的生产、运输和贮藏都必须在低温的条件下。其二，使用疫苗的不是病人而是健康人，且大多数是新生儿、婴幼儿及青少年，但是在日常监督管理中发现，疫苗存在的问题依然较多，特别是近一段时期，多家媒体报道了假狂犬病疫苗致人死亡事件。　　2疫苗监管中发生的问题　　2.1疫苗监管法规体系还不够完善上述《条例》的颁布虽然为疫苗流通和预防接种的管理提供了法律保障，但是还有许多细节问题仍然无法可依、无章可循。比如疫苗储存、运输管理规范尚未出台。　　2.2流通渠

6、道不规范目前，疫苗大多是由疾病预防控制机构自采自用，在疾控系统内部调拨。疫苗销售的垄断虽然有利于保障安全，但单一销售链上，层层加价现象比较突出，疫苗价格不断攀升。具有疫苗经营范围的药品批发企业较少，尤其是县级药品批发企业一般不具备疫苗经营条件，而二类疫苗的流通环节有巨大的利润空间，使得地下疫苗非法交易挺而走险，地下销售渠道屡禁不绝。少数医疗卫生机构为利从非法渠道购进疫苗，容易造成假疫苗的流入。　　2.3冷链系统不完备少数疫苗批发企业的冷藏设施、设备和冷藏运输工具没有正常运转，疾控系统流通的疫苗基本能保证在冷藏条件下储藏和运输。少数承

7、担预防接种工作的乡镇医疗机构或村医疗卫生机构由于经济条件限制没有冷藏设备，储藏、运输难以保证冷链不断。　　2.4没有一定的设备和专业水平很难鉴别疫苗质量。基层药监部门对疫苗的质量检测缺少技术和操作性强的措施，存在技术和检测难题。　　3方法　　为贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输规范》、《预防接种工作规范》、《龙岩市疫苗分发、供应管理办法》，做好全市疫苗管理和预防接种工作业务管理工作，为此我市疾病预防控制中心在近期成立了疫苗管理工作领导小组，成员由市疾控中心领导、计划免疫和疫苗管理人员及各县、市、区卫生预防站站长

8、（疾病预防控制中心主任）组成。领导小组负责研究制成全市第一类苗、第二类苗分发，供应计划，组织实施预防接种，组织落实安全接种措施，及时组织开展为民服务工作检查和监管。　　4讨论　　针对上述问题，应该尽快完善疫苗监管法规体系，早日出台疫苗