hpmc在医药领域中的应用

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1、HPMC在医药领域中的应用曾灶昌(深圳市光明新区人民医院药剂科广东深圳518106)【摘要】目的论述高分子辅料HPMC的性质和其在医药领域中的应用，为此领域的研宄提供参考。方法查阅国内外文献，全面介绍羟丙甲基纤维素的性质、特点，探讨其在片剂、颗粒剂、缓释与控释剂、眼部给药系统、混悬型液体制剂、凝胶和软膏、视网膜脱离复位手术等8个方面的作用。结论羟丙甲纤维素的应用将会越来越广泛，将促进国内药物制剂水平的提高，取得更大的社会效益和经济效益。【关键词】HPMC医药领域应用药用辅料羟丙基甲基纤维素(HPMC)是一种非离子型纤维素醚类辅料，是目前国内外用

2、量最大的药用辅料之一，作为药用辅料己有30多年的历史。它无臭、无味、无毒，在冷水中易溶，在热水中凝胶化，低粘度级别的HPMC可用作粘合剂、增粘剂和助悬剂，高粘度级别的HPMC可用作制备混合材料骨架缓释片、缓释胶囊、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂、控释剂和致孔道剂。功能之多样化，使得有必要通过全面介绍羟丙甲基纤维素的性质、特点，以及其在医药领域中的应用，为此领域的研宄提供参考。现综述如下：1化学结构、理化性质羟丙基甲基纤维素(HPMC)为2-羟丙基醚甲基纤维素，是一种亲水性高分子非离子型纤维素醚，其性能取决于取代基甲氧基(-0CH3)和羟丙氧基(-O

3、CH2CHOHCH3)的取代程度。取代程度一般用取代基所占重量百分数或用被取代的羟基个数一取代度(DS)表示。因DS不同HPMC可分为多种型号的产品。HPMC具有其他辅料所不具备的优点[1]:①它有优异的冷水溶性，在60°C以上热水中基木不溶，仅能膨胀。②它是一种非离子型纤维素醚。③•有较强的抗敏性，并随分子结构中取代度的增加，抗敏性也增加。④溶液粘度的稳定性。⑤表面活性。⑥具有代谢惰性。2制备方法HPMC可以用两种方法制备[2]:第一是将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后,再先后与氯化甲烷和环氧丙烷反应即得，再经进一步精制粉碎成细微均匀的粉末或颗粒

4、；第二是用适量级别的甲基纤维素经NaOH处理后，再置高温高压下与环氧丙烷反应，反应吋间要维持到足以使甲基和羟丙基的醚连接到纤维的脱水葡萄环上达到理想的程度。3应用3.1HPMC用作粘合剂、崩解剂低粘度的HPMC在水中溶解形成澄明至乳白色具有粘性的胶体溶液，可直接作为粘合剂。HPMC可用于提高药物颗粒的可压性和促进药物的崩解。HPMC也可与不同浓度的淀粉浆制成复合粘合剂。3.2HPMC用作包衣材料HPMC自90年代以来是我国应用最广的薄膜包衣材料，低粘度的HPMC可与渗透性包衣材料合用，控制衣层内药物的扩散速率。此外，HPMC还用作膜剂的成膜材料

5、，其成膜性能好，坚韧而透明，不易吸湿，高温不粘着，是抗热湿的优良成膜材料。3.3HPMC用作阻滞剂、控释剂和致孔道剂高粘度型号用于制备混合材料骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂；低粘度型号用于缓释或控释片剂的致孔道剂，使这类制剂迅速获得治疗作用的首剂量，然后再缓释或控释，以维持血中有效浓度。3.4HPMC用作助悬剂和稳定剂HPMC胶体溶液具奋降低固液界面张力，降低固体微粒表面自由能，使非均相分散体系趋于稳定的功能，是一种优良的助悬剂。HPMC作为稳定剂具奋如下特点:①能有效地使疏水药物被水充分润湿，从而克服微粒由于吸附空气而漂浮的现

6、象。②能吸附于不溶性微粒周围形成保护膜，阻碍微粒凝集成块，并使微粒沉降缓慢，沉降的微粒经振摇，能迅速再均匀分散。③能增加液体分散介质的粘性，降低固液间界面的张力，降低微粒表面自由能，使混悬液趋于稳定状态。④能使固体微粒分散均匀，易于倾倒，分剂量准确。⑤能使外用混悬型液体制剂易于涂展在皮肤患处，II不易被檫掉或流失。保证了药物的疗效。3.2HPMC用作滴眼剂和人工泪液的增稠剂。3.3HPMC—在网脱手术中的应用视网膜脱离复位手术的功能，关键在于网脱手术全过程中使角膜保持透明性。术中用HPMC滴平角膜上皮表面后形成保护膜，可防止手术过程中角膜上皮的

7、干燥脱水及牵拉引起的损伤，从而帮助维持正常角膜的透明度。对术中冷冻强度无任何影响又缩短手术时间，减少术中不断向角膜表而滴水的麻烦。3.7其他胶体保护剂，防止聚结粒子和胶凝物的产生；用作凝胶和软膏的乳化剂；塑料绷带中胶粘剂。在食品工业中作食品添加剂，用作增稠剂、乳化剂、稳定剂，用于制造饮料、冰淇淋、奶脂干酪等食品。在日化工业是制造日化产品的助剂，用于制造香波、乳液等化妆品以及牙膏、洗涤剂等其它日化产品。4结语HPMC作为高分子亲水性纤维素衍生物类药用辅料在U服和局部用制剂中应用广泛。不同药物品种在制备各种剂型吋，选择不Ml型号，及不同溶剂配成不同

8、浓度，可将HPMC这种高分子辅料的用途不断创新，相信羟丙甲纤维素的应用将会越来越广泛，国内药物制剂水平将不断提高，产生更大的社会效益和经济效益。参考文