食药监年度保健食品化妆品监督检查计划

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2、、强化监管、提升能力”的监管思路，深入开展保健食品、化妆品生产经营单位调查工作，摸清底数；加强监管队伍建设，严格落实监管责任；加强监管力度，严密组织清理换证工作，认真配合市局完成下放和委托事项；强化企业主体责任，引导企业诚信生产经营，提高保健食品化妆品科学监管水平；制定日常监督检查工作计划如下：一、指导思想坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，认真贯彻党的十八大和十二届全国人大一次会议精神，全面落实国务院和省、市、县政府关于食品药品安全工作的决策部署，加强保健食品化妆品安全监管，着力解决当前保健食品化妆品领域突出问题，建

3、立健全监督管理工作制度，积极探索建立长效监管机制，促进保健食品化妆品产业健康发展，切实保障人民群众身体健康和生命安全。二、工作任务及目标（一）深入开展普查工作，全面摸清监管底数全面开展针对辖区内的保健食品生产企业、持有保健食品批准证书企业、化妆品生产企业以及保健食品、化妆品经营单位等普查工作，摸清监管底数，建立健全保健食品、化妆品生产经营单位基本监管数据库，规范保健食品化妆品监管工作档案，夯实基础，为今后实施科学监管、动态监管、长效监管和依法行政提供第一手可靠资料。对辖区内持有保健食品生产许可证书的企业日常监督检查频次每年2次以上，持有保健

4、食品批准证书的企业核查每年1次以上；对辖区内化妆品生产企业检查覆盖率100%。对辖区内保健食品、化妆品经营单位检查覆盖面不低于30%。落实企业主体责任，规范生产经营行为，建立质量安全隐患排查机制，对质量安全隐患做到“早发现、早处置”，预防与监管并重，探索建立长效监管机制。各科室、大队要认真组织开展调查摸底工作，摸清监管底数。对持有保健食品生产许可证书企业（包括在产和停产）、持有保健食品批准证书企业、保健食品经营单位以及化妆品生产企业、化妆品经营（使用）单位开展调查摸底，建立保健食品化妆品日常监督基本数据库。保健食品、化妆品生产经营（使用）单

5、位调查表请于6月20日前报局药械监管科。（二）规范审批监管行为，完善各项工作制度根据省、市局的统一部署，认真组织开展保健食品生产企业清理换证，动员相关企业按要求进行换证工作，协调做好保健食品生产企业卫生（生产）许可证换证申报材料受理、审核和现场检查工作，及时上报申报材料，做好与省局、市局及企业的沟通工作，确保清理换证工作按时有序开展。按照《浙江省食品药品监督管理局关于进一步下放和调整审批事项的通知》（浙食药监办〔20〕50号）要求，依据法律法规开展保健食品生产许可证新开办（包括原生产企业改建、扩建、迁址及增加生产剂型）、保健食品委托生产、保

6、健食品生产许可证延续等的现场检查，开展化妆品生产企业卫生许可证新开办（包括原生产企业改建、扩建及增加生产项目）、化妆品生产企业卫生许可证复核、化妆品生产企业卫生许可证延续等的现场检查。根据实际工作需要，承担好省、市局委托的保健食品注册抽样等事项。建立健全各项工作制度，规范行政审批行为，提高行政服务能力。（三）强化企业主体责任，培育诚信守法单位开展保健食品、化妆品生产经营单位诚信体系建设，建立健全保健食品化妆品诚信评价体系，建立保健食品化妆品生产经营单位诚信档案和诚信等级数据库。建立保健食品化妆品生产经营单位“红黑榜”，加大对正面典型的宣传力

7、度，提升产业形象，提振消费信心。加强对违法违规企业的曝光力度，对有不良信用记录的生产经营单位增加检查频次，督促企业整改到位。企业是保健食品、化妆品质量安全的第一责任人，要加强对保健食品、化妆品生产经营单位负责人、从业人员的业务培训，提高质量安全保障水平，培育诚信生产经营意识，强化企业责任意识；加强法律法规的宣贯力度，引导企业建立健全质量管控制度，规范生产经营行为。（四）组织开展专项整治，严厉打击违法行为加强对保健食品化妆品生产企业原辅料使用监管，对生产企业的原辅料购进、索证索票等制度落实情况开展专项检查，督促生产企业全面落实《保健食品生产企

8、业原辅料供应商审核指南》、《化妆品生产企业原料供应商审核指南》各项要求，加强原辅料采购管理，强化原料进厂检验，严格执行索证索票制度和主要原辅料供货商审查制度。加强对铁皮石斛、灵芝