国食药监稽[2011]498号-保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)

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1、保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）　　第一条　为了规范保健食品、化妆品监督行政执法行为，根据《行政处罚法》、《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等法律法规和规章，制定本规范。　　第二条　《保健食品化妆品监督行政执法文书》（以下简称文书）适用于保健食品、化妆品的监督检查和行政处罚等执法活动。　　第三条　本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据工作需要补充相应文书。　　第四条　设有编号的执法文书编号的形式为：地区简称+执法类别+执法性质+〔年份〕+顺序号。　　如：（京朝）健行罚〔2011〕5号。京朝→代表北京

2、市药品监督管理局朝阳分局，健→代表执法类别为保健食品类案件（如化→代表化妆品类案件），行罚→代表行政处罚决定书，2011→代表年份，5号→代表行政处罚决定书排序第5号。　　第五条　文书中预先设定的栏目，应当逐项填写（空项应当用杠线表示），不得遗漏或者涂改。有选择项的应当将非选择项用杠线划去。　　当场填写的笔录文书当事人认为记录有误，要求修改的，应当在修改处由当事人签字、盖章或者按指纹。　　第六条　填写执法文书应当使用蓝黑色、黑色钢笔或者签字笔，要求字迹清楚，文字规范，用词准确，标点正确。两联以上的文书应当使用无碳复写纸印制，第一联留存归档。　　第七条　文书设定的《（）副页》，是《现场检查笔录

3、》、《调查笔录》、《案件合议记录》、《陈述申辩笔录》、《重大案件集体讨论记录》、《听证笔录》、《听证意见书》等文书的续页，（）处应当填写连接文书名称，如《（调查笔录）副页》。　　第八条　文书设定的《（）物品/场所清单》，是《先行登记保存物品通知书》、《查封（扣押）物品/场所决定书》、《解除先行登记保存物品通知书》、《解除查封（扣押）物品/场所通知书》、《没收物品凭证》等文书的附件，（）中应当填写连接文书名称，如《（解除查封）物品/场所清单》。　　第九条　《举报登记表》，是食品药品监督管理部门对检查发现、投诉举报、上级交办、下级报请查处、有关部门移送来的案件，按照规定的权限和程序办理受理手续的

4、文书。　　“举报内容”应当写明主要违法事实，包括案发单位（人）、负责人、案发时间、案发地点、重要证据、造成的危害和后果及其影响。　　“处理意见”是承办部门负责人提出的办理意见。　　第十条　《立案申请表》，是食品药品监督管理部门对受理的案件进行初步核实后，确认有违法事实，属于本部门管辖，需要予以立案调查，向有关领导提出的书面报告。　　立案报告中案情摘要，应当按性质和程度，由大到小、从重到轻加以排列，逐个提出问题并加以简要说明。同时要指明当事人违反的具体法规条款。　　主管领导审批意见，是单位主管领导对查处案件的批示。如批准立案，应当确定承办人员。　　第十一条　《调查笔录》，是食品药品监督管理部门

5、在进行案件调查时，依法向案件当事人、直接责任人或者知情人等调查了解有关情况时所填写的文字笔录。　　“监督检查类别”准确注明是保健食品或者化妆品的研制、生产、经营环节的检查。　　“调查记录”应当记录与案件有关的全部情况，包括时间、地点、主体、事件、过程、情节等，记录必须准确。　　《调查笔录》采用问答式。需对多人进行调查的，应当分别进行笔录。　　《调查笔录》填写完毕后，应当将笔录交给被检查方核对或者当场宣读，被检查方确认无误后，应当在笔录终了处顶格注明“以上情况属实”的字样，并在笔录上逐页和修改处签字、盖章或者按指纹，写明日期。　　执法人员应当在笔录终了处右下角签字、注明日期。　　第十二条　《现

6、场检查笔录》，是食品药品监督管理部门在日常监督检查或者案件调查过程中，对现场进行实地检查、勘验时记录的文书。　　“检查时间”应当写明实施现场检查的起止时间。　　“检查地点”应当写清勘验、检查地点的具体方位和具体地点。　　“检查记录”应当着重记录日常监督检查关键环节或与案件事实有关的现场情况，应当准确、客观地记录现场勘验、检查或者涉及案件事实的有关情况。　　《现场检查笔录》中的“监督检查类别”、被检查人的基本情况的填写，以及检查完毕将笔录交由被检查方核对、认可、签字等，具体要求同第十一条。　　第十三条　《产品样品确认告知书》，是食品药品监督管理部门在流通环节抽取样品后，为确认样品的真实性，向标

7、签标示的生产者（包括产品批准证明文件持有人）或者进口代理单位发出的书面确认通知。在上述单位难以确认或者难以联系的情况下，可委托标示生产或者进口代理单位所在地的食品药品监督管理部门送达本告知书。　　《产品样品确认告知书》应当依次写明样品的基本情况：采样日期、被采样单位（人）名称或姓名、样品标注的生产或者进口代理单位、生产日期或者批号、地址、样品名称、商标、规格、有关依据等内容。还应当告知当事人进行确认的时限、地