中药饮片药库质量问题探讨

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1、中药饮片药库质量问题探讨江苏省泰兴市第三人民医院（225400）【摘要】木文回顾性分析泰兴市第三人民医院药库自2012年3月-2015年6月期间因中药饮片质量问题拒收和抽查检验不合格记录，通过按经营中药饮片拒收和不合格的原因进行归类汇总列表，总结出中药饮片存在的质量问题，并对上述质量问题的发牛.比例和原因进行分析，提出改进经营中药饮片的质量问题的建议，以确保临床用药的安全有效。【关键词】药库；中药饮片；质量问题1资料和方法1.1资料回顾性分析泰兴市第三人民医院药库自2012年3月-2015年6月期间因中

2、药饮片质量问题拒收和抽查检验不合格记录，共计262条，资料真实、完整，有案可查。1.2方法将上述262条记录进行归类汇总列表，进行统计学研究分析，总结出经营中药饮片存在的质量问题，并分析质量问题的原因和所占比例。2结果与分析在262条记录中，总结山经营中药饮片存在的质量问题主要有以下几类：①假劣饮片冒充正品不合格记录数96条；②杂质多不合格记录数54条；③炮制加工饮片问题不合格记录数40条；④药材产地的不道地不合格记录数26条；⑤非药用部位混杂不合格记录数18条；⑥水分含量高不合格记录数16条；⑦发霉虫

3、蛀等其他问题不合格记录数16条。针对上述问题，我院药库药学人员进行原因分析。2.1假劣品冒充正品因假劣品冒充正品在我院验收过程中不符合质量要求,拒收和抽检不合格有36.64%,占第一位，反映出市场上的中药饮片质量不高的主要原因之一就是假劣药材的猖獗。从拒收数据看，单纯假饮片冒充正品共18笔，从2012年的20笔到2014年的5笔，逐年减少。但在正品饮片掺入其他东西以次品充好共32笔，从2010年的6笔到2014年的12笔，有所增加。例如，以香加皮冒充五加皮，以平W母冒充川W母，藏红花中掺入草红花，三七粉

4、中掺入川芎粉等。2.2杂质多因杂质多在我院验收过程中不符合质量要求拒收和抽检不合格的占20.61%。当前我院的很多中药饮片都存在较多的杂质，比如全草类的细辛中存在很多土，其中土的重量占到了25%以上，很多动物类药物中也存在很多泥土，比如地龙、土鳖虫内部含有很多的泥土杂质，不合格地龙经检验竟达到27.6%。这些药物如全蝎一旦干燥后就会出现大量的盐花。除此之外，还会有很多的药物中都掺杂一些外观看起来相似的无毒药物，如在蒲黄、海金沙中掺入黄土；在炒酸枣仁中掺入酸枣仁壳。2.3炮制加工饮片问题因炮制加工饮片问题

5、在我院验收过程中不符合质量要求把收和抽检不合格的占15.27%。中药饮片切制不到位，檀香、苏木等需要刨成刨花，但是购进比较常见的中药饮片是条状或者是块状的。对于一些矿石类中药饮片因难熬出，需要将其碾碎，形成非常小的颗粒物，但锻龙骨等都是大块购进的。硫磺熏和染色问题。拒收的百合、菊花特别白，有种苦味。中药饮片炮制不到位或过度，大黄炭、杜仲炭等炭化炮制过度，导致药性的丧失等。2.4药材产地的不道地因药材产地的不道地在我院验收过程中不符合质量要求拒收和抽检不合格的占9.92%。中药饮片均来源自然生长的中药材，

6、因此，其质量必然受到生长气候、地理、环境等因素的影响，尤其是道地药材受其生长条件的影响更为严重。道地药材之所以被历代医家所推崇是奋苏内在质量因素，并经长期实践的经验总结。现在医学研究证明［1】，道地药材所含活性成分是非道地药材所不能及的。然而在实际各地的药材种植过程中，冇些种植商为了经济利益，将一些野生中药材引种、大棚化种植，虽然经过人工种植增加了产量，但降低了药材的独特品质和药用价值。例如，许多河北山药冒充怀山药［2】。2.5非药用部位混杂因非药用部位混杂在我院验收过程中不符合质量要求拒收占9.87%

7、。在中药学理论中，中药材的不冋部位所含有的药用成分不冋，具有的药理作用和药用效果也不同，而冋一部位在不冋生长周期的成分含量也各不相同［3-4］。然而，在中药饮片的实际制作过程中，冇些饮片中摻杂了非药用的部位，导致苏制成的饮片在疗效上存在不同程度的问题。例如，比如牡丹皮、地骨皮、白鲜皮都没有除去木心，莲子也没有去除莲心等，没有将巴戟天抽心等。2.6水分含量高水分含量在我院验收过程中不符合质量要求把收和抽检不合格的占6.11%。特别是在夏季，购进的全草类中药饮片在触感上就是潮湿。如果不能够及吋的将潮湿饮片进

8、行晾晒，就会使得药物发霉变质，甚至生虫。比如菊花、红花等可能会由于潮湿情况，没有得到及时的干燥处理而变得霉烂。2.7发霉虫蛀等其他问题发霉虫蛀等问题在我院验收过程中不符合质量要求拒收和抽检不合格的占4.58%。大多是供货单位因储存养护库房管理不当和季节因素造成温湿度不合适，从而导致中药饮片发霉、虫蛀、挥发、变色。如火麻仁来货吋因虫蛙而被拒收。3建议通过上述问题的原因分析，可知如何规范药品经营企业的中药饮片的管理是保证经营企业中药质量的关键。