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1、XXXXX公司文件名称不能返工的不合格品处置制度版本号A/1文件编号SD-WI-13页数1/2XXXXXXXXX医疗科技有限公司JiangmenSendaEnvironmentalTechnologyCO.,Ltd不能返工的不合格品处置制度文件编号:SD-WI-13版本号:A/1责任部门:生产部/质量部批准审核编制发布2018年5月25日实施2018年6月1日序号修改内容修改人批准人修订日期XXXXX公司文件名称不能返工的不合格品处置制度版本号A/1文件编号SD-WI-13页数1/21目的为确保交付出厂的产品质量合格,产品的安全性和有效性,符
2、合相应的产品技术要求和相关标准,防止不合格品错用误用,特制定此项管理控制规定。2内容2.1不合格品的处置规定2.1.1过程检验和成品出厂检验检出的不合格品,能返工处理的,应按照《不合格品控制程序》和《不合格品返工管控规定》中的规定,制定返工处置方案,编写返工控制文件,组织实施返工,并重新检验和验证。2.1.2不能返工的,应讨论制定处置方案,申请报废处理。2.2不能返工的不合格品的适用对象2.2.1不能返工的不合格品主要包括:冲洗瓶主体、雾化器主体、臭氧管等。2.2.2不能返工的不合格品外购物料主要包括:液晶显示屏、臭氧浓度传感器、一体式臭氧发
3、生器等。2.3不能返工的不合格品的处理流程2.3.1不能返工的不合格品,如果包含可拆卸回收的合格零部件,应先拆卸回收处理后,再将剩余的不可拆卸部分,填写报废申请单,报总经理审批。2.3.2生产部返工作业人员,拆卸、回收的合格零部件,应先经质量部重新检验或重新验证,确认合格后,再作为合格品使用。2.3.3如果不能返工的不合格品,不包含方便拆卸、回收使用的部分合格零部件,可直接填写报废申请单,报总经理审批。2.4不能返工的不合格品的处置结果跟踪2.4.1不能返工的不合格品,申请报废处置后,应做好相关记录。2.4.2公司内部审核或管理评审过程中,应
4、核查和评审相关处置的合理性,必要时,组织研究、评审,实施预防和纠正措施,持续改进。3质量记录3.1《退料单》3.2《报废申请单》
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