药品购进管理程序

《药品购进管理程序》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、药品购进管理程序SINCODY第3页共3页SINCODY广东新科迪医药开发有限公司药品购进管理程序编号：SOP-JH-01-00生效日期：年月日起草：部门审核：质量部审核：批准：日期：日期：日期：日期：分发部门：物流部第1页共3页1.适用范围本标准适用于药品进货的控制管理。2.职责采购员：按照计划和合同要求的质量条款采购药品。物流部经理：监督该程序的执行。3.内容3.1采购员在采购时要严格执行《药品管理法》、《进口药品管理办法》、《GSP》等有关法规的要求，确保购进药品的质量合格、安全有效。对首营企业、首营品种必须严格审核。3.2进口药品的采购，

2、必须严格审核供货单位的合法性和可靠性，并按以下规定办理手续，确保购进药品的质量。3.2.1索取和审核盖有该单位红色印章的许可证和营业执照复印件。3.2.2索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，核对品名和生产国家、厂商。3.2.3签订合同时，注明有关质量条款，并对该单位质量保证体系予以了解和确认。3.2.4进口药品验收应按《进口药品管理办法》的有关规定进行，并做好验收记录。3.2.5药品购进管理程序SINCODY第3页共3页未加盖供货单位质量检验或管理机构红色印章的《进口药品注册证》

3、和《进口药品检验报告书》的进口药品不予验收入库。3.2.6对所附的检验报告有疑问时，应将供货方提供的口岸检验报告书及复印件送到省、市药检所复核，无误后方可购进、销售，并作好详细记录。3.2.7进口药品必须用中文表明产品名称、主要成分、注册证号及中文说明书。3.3非进口药品的进货程序3.3.1进货前的审核标准：3.3.1.1具法定资格的合法生产或经营企业的药品及质量信誉（证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合同、守信誉、售前、售后服务好）。3.3.1.2审核所购药品的合法性和质量可靠性，具有法定批准文号和质量标准，有生产批号。3.3.1.3审核

4、与公司进行业务联系的供货单位销售人员，验证其合法资格。3.3.1.4签定有明确质量的购货合同或药品质量保证协议书。3.3.1.5包装和标识符合有关法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程的质量。3.3.2首营药品采购时，须依照《首营品种审核管理制度》进行审核。3.3.3采购员应编制《药品申购计划表》，按计划进行采购。3.3.3.1《药品申购计划表》一般在每季度首月第一周编制。3.3.3.2临时药品购买时，可临时填写《药品申购计划表》。3.3.4采购员应与供货单位签定《采购合同》，用《采购合同》或电话、电传等方式通知供户备货，其数量应按照采购计划单

5、上的数量及标准购买，并要求供方开具合法发票（开增值税发票）。3.3.5随时了解供户货物准备情况、发运情况，掌握计划执行情况，应保证药品定点、按期、定期、优价采购。3.3.6采购时严格执行购货合同中质量条款的有关内容。3.4购进药品时必须索要合法票据，作到票帐相符，并及时作好《购进记录表》，其内容须包括：品名、剂型、规格、产品批号、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购货日期、经办人签名。3.5药品购进管理程序SINCODY第3页共3页接货前采购员开具《货物接收通知单》，交仓管员准备接货，仓管员按《货物接收通知单》上的供应商、品名、规格、数量收货

6、，并填上批号、有效期、实收数量并签字后通知采购员制作《进货验收单》。《进货验收单》经采购员、物流部主管签字后交仓管员，并通知验收员对药品进行验收。3.6《购进记录表》与《进货验收单》共同做为本公司的药品购进记录,保存超过有效期一年，不少于3年。3.7购进非首营品种时，填写《首次购进药品审批表》，经审批合格后方可购进。3.8首次购进药品：指本企业从经营企业首次购进的新药品。4.附表《药品申购计划表》R01-SOP-JH-01-00《药品质量保证协议书》R02-SOP-JH-01-00《采购合同》R03-SOP-JH-01-00《购进记录表》R04-

7、SOP-JH-01-00《进货验收单》R05-SOP-JH-01-00《首次购进药品审批表》R06-SOP-JH-01-00