药品的购进、储存

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1、药品的购进、储存和养护二工镇卫生院2012年7月24日药品购进管理1、为确保是单位统一购进药品，不可以擅自从外面私自进药。2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录。3、在采购药品时应选择单位规定的供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。4、对供货单位的销售人员，进行合法资格的验证并做好记录。5、药品采购应经质量管理员审核，审核所购入药品的质量及合法性。6、购进药品应具合法票据，做到票、账、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录应注明

2、药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。药品验收管理制度1、质量验收应由验收人员负责，验收员应参加岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。2、验收员应对到货药品逐批验收。3、验收药品应在待验区内进行，一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏和特管药品应随到随验。4、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检

3、查：①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等项目；②整件药品包装中应有产品合格证；③外用药品、特殊药品，其包装的标签、说明书上要有规定的标识和警示说明。④进口药品标签应有中文注明药品的名称、主要成份以及注册号，其最小单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药

4、材批件》复印件。⑤验收首用品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。5、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。6、验收中怀疑为不合格的药品，应填写药品拒收单，报质量管理员审核处理。7、应做好药品质量验收记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、药品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。药品储存管理1、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓库，堆码规范、合理。仓库应有符合安全要求的照明、消防、防盗设备。应有与药

5、品陈列、储存相适应的橱、柜、架、垫等专用设备。2、应按照需要，配置必要的库房温湿度监测和调控设施；设置温湿度条件适宜的常温库（0-30℃）、阴凉库（0-20℃）、冷藏库（2-8℃），库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求，保证药品的储存质量。3、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：即药品与非药品分开，内服药与外用药分开，处方药与非处方药分柜摆放，易串味药、中药材、中药饮片以及危险品等与其他药品分开。（1）药品要摆放整齐，间隙均匀，价签放在商品前面；商品正面向前，不能倒置，不能混放。同一种药品前后摆放在一起，通用名相同生产厂家

6、不同或同品种规格不同的药品应相临摆放。（2）易混淆药品应隔开（用其他品种分隔）摆放；50ml以上的液体剂型应立放，不能卧放；（3）在同一柜台内摆放的药品在应按剂型相对集中（或在分剂型的基础上按用途相对集中）；外用药品中眼、鼻、耳科药品不能混淆在其他外用药中。（4）需冷藏的药品必须放在冷藏柜或冰箱冷藏室内；（5）危险品不得陈列，如需陈列，只能陈列代用品或空包装；（6）拆零药品必须放在拆零专柜内；（7）针剂要求按剂型集中摆放，不能混在其他类别药品的柜台（柜组）内；5、库存药品应按药品批号及有效期远近依序集中堆放并留有一定的距离，不同厂家、不同品种、不同规格、不同批号药品

7、不得混垛，药库和药房面积应达到规定要求。药品与地面距离不小于10厘米，与墙、屋顶、梁柱距离不小于30厘米。6、根据季节、气候变化，做好库房温、湿度管理工作，每日上午（8-9时）、下午（2-3时）各记录一次库房温湿度，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全7、药品存放应实行色标管理。待验区、退货药品区——黄色；合格区——绿色；不合格区——红色。8、不合格药品应单独存放，专账记录，并有明显标志，要准备一个不合格药品箱。9、实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按要求写入近效期牌内。10、储存中发现有质量问题的药品，应立即将其集中控制并停用，报质量管