药房gsp整改报告

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1、药房GSP整改报告　　XX诚德药房　　GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX食品药品监督管理局：　　20xx年9月25日对XX药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目。检查结束后，针对现场检查中存在的缺陷项目，我店企业负责人、质量负责人非常重视召集员工开会，认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，明确相应整改措施，根据质量责任制度，每一项责任到人，从快、从严进行认真整改，现将整改情况汇报如下：　　1、（6003）该药房质量负责人XX指导、督促制度的执行不够药房GSP整改报告　　XX诚德药房　　GSP认证现场检查不合格项

2、目整改报告XX食品药品监督管理局：　　20xx年9月25日对XX药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目。检查结束后，针对现场检查中存在的缺陷项目，我店企业负责人、质量负责人非常重视召集员工开会，认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，明确相应整改措施，根据质量责任制度，每一项责任到人，从快、从严进行认真整改，现将整改情况汇报如下：　　1、（6003）该药房质量负责人XX指导、督促制度的执行不够责任人：质量负责人XX　　整改措施：认真学习《药品管理法》《药品质量管理规范》及其实施细则，结合本店质量管理制度，加强对全店员工

3、的指导、学习，督促完成各项制度。　　2：（6006）该药房质量负责人XX建立所经营的药品质量档案不全，如金鸡片、咽炎片、天麻胶囊等药品。　　责任人：质量负责人XX　　整改措施：严格按照《药品质量管理规范》及其实施细则，进一步明确质量管理人员岗位职责。严格按照相关要求建立所经营药品的质量档案，确保所经营药品的质量安全可靠。　　3：（7302）该药房购入首营品种时未索取该药品的质量检验报告书，如从XX中药饮片有限公司购进的所有中药饮片。　　责任人：质量负责人XX　　整改措施：经与XX中药饮片有限公司联系，索取了我店购进的中药饮片的质量检验报告书。

4、　　4：（7713）该药房部分陈列药品未按品种、规格、剂型或用途分类摆放，如：清热解毒类柜混放批号为371019的益母草颗粒、批号为1206931的龙牡壮骨颗粒。　　责任人：销售员XX　　整改措施：认真学习药品分类管理办法，对所有陈列药品及标签的放置情况进行检查，对检查中发现的标签错位或药品放置不准确的药品进行更换、移位重新摆放，确保摆放位置准确。　　5：（7804）：未见该药房对各类养护设备的检查记录。　　责任人：养护员XX　　整改措施：建立养护设备检查记录，定期做好养护设备的检查、养护，保障设施设备的正常使用，确保药品质量安全。　　以上是

5、我店对本次GSP认证检查缺陷项目的整改，所有项目均与20xx年9月28日整改完成。通过本次检查，我店在整改过程中再次学习《药品管理法》《药品质量管理规范》《药品分类管理办法》等相关法律法规。使我店的药品经营质量管理工作进一步完善。今后我店将一如既往做好GSP的各项管理工作，为广大顾客提供安全可靠的药品和优质的销售服务。　　XXX药房　　2012-09-28第二篇：药店关于GSP认证现场检查整改报告700字　　......大药房GSP认证　　现场检查不合格项目整改报告　　...食品药品监督管理局：　　...食品药品监督管理局于20xx年3月25

6、日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。　　一般缺陷的具体项目：　　12607质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。　　12614质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。　　13101企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。13102企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。　　15901小儿七星茶颗粒、清肺

7、抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。　　16201企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。　　16301企业营业场所未定期进行卫生检查。　　16501企业20xx年1月未对陈列的药品进行检查。　　17004企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。　　对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。　　附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。　　特此报告　　........大药

8、房20xx年3月27日　　GSP认证现场检查不合格项目整改情况表