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时间:2018-10-28
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1、药房--GSP整改报告 **市**区**药房 关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告 **市、区食品药品监督管理局: 20xx年12月2日,市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。 现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。 针对
2、缺陷项目的整改情况如下: 一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。 3、完成时间:20xx年12月8日 二、16405药房--GSP整改报告 **市**区**药房 关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告 **市、区食品药品监督管理局: 20xx年12月2日,市、区药品食品监督管理局GS
3、P认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。 现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。 针对缺陷项目的整改情况如下: 一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书
4、及三证进行检查,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。 3、完成时间:20xx年12月8日 二、16405药房--GSP整改报告 **市**区**药房 关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告 **市、区食品药品监督管理局: 20xx年12月2日,市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。 现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再
5、自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。 针对缺陷项目的整改情况如下: 一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。 3、完成时间:20xx年12月8日 二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识
6、。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列,并张贴标识。 1 3、完成时间:20xx年12月8日 三、14201企业药品陈列检查记录不完整。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 针对此项工作中存在的问题,我药店对全部陈列药品进行检查,对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的分类陈列符合规范,并做好记录,此项已整改完毕。 3、完成时间:20xx年12月8日 四、12903企业营业员未出示高中学历证明。
7、1、责任人员:营业员*** 2、整改措施: 高中毕业证复印件提供到药店内保存。 3、完成时间:20xx年12月8日 五、13101企业培训计划不全。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 重新制定培训计划,按照计划进行培训,每年进行四次。 3、完成时间:20xx年12月8日 六、13102企业培训档案不全。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 按照计划进行培训,并把培训记录存档。 2 3、完成时间:20xx年12月8日 七、14301企业部分记录
8、未按规定保存。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 重新整理店内各项记录,并分类保存。 3、完成时间:20xx年12月8日 八、15401企业温湿度计未进行校准。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 购买温湿度计更换。 3、完成时间:20xx年12月8日 九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 根据店内近效期药品销售时间,按时完成记录。 3、完成时间:20xx年12月8日
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