食品药品监督管理行政处罚自由裁量权基准制度

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1、58食品药品监督管理行政处罚自由裁量权基准制度目录药品行政处罚自由裁量权基准1医疗器械行政处罚自由裁量权基准18食品生产领域自由裁量权基准34食品流通领域自由裁量权基准41餐饮服务环节食品行政处罚自由裁量权基准44酒类食品领域自由裁量权基准48化妆品行政处罚自由裁量权基准5258药品行政处罚自由裁量权基准序号处罚名称违法条款处罚依据标准或幅度自由裁量权标准细化　　　　　轻重等级情节描述执行处罚标准1未取得《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》生产药品《药品管理法》第七条第一款《中华人民共和国药品管理法》第73条未取得《药品生产许

2、可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。情节较轻无证生产药品货值金额5000元以下或经营药品货值金额在2000元以下，未造成明显危害后果或不良影响的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2-3倍罚款情节一般无证生产药品货值金额在5000元以上10000元以下、经营药品货值金额在2000元以

3、上5000元以下的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额3-4倍罚款情节较重无证生产药品货值金额在10000元以上20000元以下、经营药品货值金额在5000元以上10000元以下的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额4-5倍罚款2未取得《药品经营许可证》经营药品《药品管理法》第十四条第一款　情节严重无证生产、经营药品，逃避检查或拒绝检查、拒绝签字的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额5倍罚款无证生产药品

4、货值金额在20000元以上或经营药品货值金额在10000元以上的58　　无证生产、经营药品且在被检查过程中伪造、销毁、隐匿有关证据材料或擅自动用查封、扣押物品的，或者谩骂、威胁甚至暴力抗拒执法的无证生产、经营药品造成了严重危害后果或不良影响的3药品生产企业变更生产许可事项应当办理变更登记手续而未办理的《药品管理法实施条例》第四条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第74条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《

5、药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。情节较轻　由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续4药品经营企业变更经营许可事项应当办理变更登记手续而未办理的《药品管理法实施条例》第十六条情节一般　逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无效585医疗机构变更许可事项应当办理变更登记手续而未办理的《药品管理法实施条例》第二十一条情节严重　仍从事药品生产、经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条给予

6、处罚（同上）6生产、销售、使用假药《药品管理法》第四十八条《中华人民共和国药品管理法》第74条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第68条《中华人民共和国药品管理法》第74条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第68条：医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法

7、》第74条、第75条的规定给予处罚。情节较轻违法生产药品货值10000元以下的或销售药品货值金额5000元以下，没有造成明显危害后果或不良影响的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2-3倍罚款。有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿。情节一般违法生产药品货值金额10000元以上20000元以下或销售药品货值金额5000元以上10000元以下没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额3-4倍罚款。有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿。情节严重违法生产药品货

8、值20000元以上或销售药品货值金额10000元以上的58没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额4-5倍罚款。有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；造成严重危害后果或不良影响的，吊销《药品生产