新型免疫抑制剂在人血中定量方法研究进展

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1、新型免疫抑制剂在人血中定量方法研究进展連盤翘趙驢余俊先王汝龙首都医科大学附属北京友谊医院药学部摘要：免疫抑制剂已广泛应用于器官移植、自身免疫性疾病及过敏反应等领域。随着科学技术的发展不断有新型免疫抑制剂投入临床使用，但其不良反应大、个体差异大等问题并没有完全改善，在临床使用时仍需耍监测其血药浓度指导个体化给药，而相关药物的药动学、生物等效性研究等亦需开发其在人血中的定量方法。因此，本文就几种新投入临床使用的免疫抑制剂如咪唑立宾、来氟米特、芬戈莫德、ATG等以及屮药免疫抑制剂雷公藤、白芍制剂等在人血内的定量方法作一综述，供相关研宄作为参考。关键词：新型免疫抑制剂;血药浓度;定

2、量方法;作者简介：尹航，男，硕士研究生，研究方向：临床药学。联系电话：(010)63138515，E-mail:Yinhang36512@126.com。作者简介：余俊先，男，副主任药师，硕士生导师，研宄方向：临床药学。联系电话：(010)63138515，E-mail:jiinxianyu@ccmu.edu.cno收稿日期：2017-02-01ResearchprogressinquantitativeanalysismethodsofnewimmunosuppressantsinhumanbloodYINHangGENGFangLIZheWANGZhengSHENSuY

3、UTun-xianWANGRu—longDepartmentofPharmacy,BeijingFriendshipHospital，CapitalMedicalUniversity;Abstract：Immunosuppressiveagentshavebeenwidelyusedinorgantransplantation,autoimmunediseasesandallergicreactions.Withthedevelopmentofscienceandtechnology,morenewimmunosuppressiveagentshavebeenputinto

4、clinicaluse.However,theadversereactionshavenotbeenfullyimproved.Itisstillnecessarytomonitorthebloodconcentrationsofthedrugs.Thepharmacokineticandbioequivalencestudiesofrelateddrugsalsoneeddevelopmentofquantitativeanalysismethodsinhumanblood.Therefore,thisarticlewillmakeareviewonthequantita

5、tivemethodsofseveralnewclinicalimmunosuppressiveagentsinhumanbloodsuchasmizoribinc,leflunomide,fingolimod,ATGandtraditionalChinesemedicineimmunosuppressantTripterygiumWilfordiiandBaishaopreparation.Keyword：newimmunosuppressant;bloodconcentration;quantitativemethods;Received：2017-02-01免疫抑制剂

6、是一类可抑制机体异常免疫反应的药物，目前己广泛应用于器官移植、自身免疫性疾病及过敏反应等领域。免疫抑制剂的发现及使用在解决了众多临床难题的同时，也因其毒性大、不良反应多等特点而带来了新的问题。因此，开发高效、低毒、高选择性的免疫抑制剂一直是新型免疫抑制剂研究的重要方向。从最早的皮质激素、烷化剂等副作用、毒性较大的免疫抑制剂，至20世纪70年代后期，陆续从一些真菌代谢产物中开发出了具有较好选择性的强免疫抑制药物，主要有环孢素A和他克莫司(FK-506)等［1-2］。最近的20多年来，免疫抑制的研宄热点转向了开发能直接影响免疫通路的特异性免疫抑制剂。此外，一些新开发的屮药免疫抑

7、制剂如雷公藤、內芍等制剂等亦取得丫较好的临床效果。虽然已有多种新型免疫抑制剂被成功开发并投入临床使用，但其不良反应大、个体差异大等问题并没有完全解决。在临床使用时仍需要监测其血药浓度指导个体化给药。而相关药物的药动学、生物等效性研究等亦需开发其在人血中的定量方法。因此，木文重点就几种新投入临床使用的免疫抑制剂如咪唑立宾、来氟米特、芬戈莫德、抗胸腺细胞球蛋白等以及中药免疫抑制剂雷公藤、白芍制剂等在人血闪的定量方法作一综述，供相关研宄作为参考。1咪哇立宾咪哗立宾（mizorribine，MZR）是闩本旭化成公司在197