丹心舒胶囊中三七和丹参的有效成分含量测定

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1、丹心舒胶囊中三七和丹参的有效成分含量测定【摘要】目的建立丹心舒胶囊中三七和丹参有效成分的含量测定方法。方法采用HPLC法测定本品中三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及丹参中丹参酮ⅡA的含量。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1线性范围分别依次为0.924～9.24μg、0.736～7.36μg、0.21～2.10μg；平均回收率分别为100.19％、100.55％、100.21％，RSD分别为1.67％、1.29％、1.55％；丹参酮ⅡA线性范围为0.04～0.40μg,平均回收率为100.79％，RSD为1.40％。结论本方法简便可靠，结果稳定，可用于丹心舒胶

2、囊中三七和丹参的有效成分的含量测定。【关键词】丹心舒胶囊人参皂苷Rg1Rb1三七皂苷R1丹参酮ⅡA含量测定　AnalysisoftheactivepoundsofPanaxnotoginsengandSalviaemiltiorrhizaeinDanxinshucapsules　　Abstract:ObjectiveToanalyzetheactivepoundsofPanaxnotoginsengandSalviaemiltiorrhizaeinDanxinshucapsules.MethodsHPLCethodissimple,reliableandstable,onsilC18柱（5

3、μm，250mm×4.6mm，迪马公司）；KQ100型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。　　人参皂苷Rg1（批号：110703-200425）、人参皂苷Rb1（批号：110704-200420）、三七皂苷R1（批号：110745-200415）、丹参酮ⅡA（批号：l1043-200504）对照品均购自中国药品生物制品检定所；甲醇（天津市四友生物医学技术有限公司，色谱纯）；乙腈（迪马公司，色谱纯）；屈臣氏蒸馏水。丹心舒胶囊（自制，批号为050806、050807、050808）。　　2人参中有效成分含量测定　　2.1色谱条件　　色谱柱：DiamonsilC18柱（5μm，250mm×

4、4.6mm）；以乙腈为流动相A，水为流动相B，进行二元梯度洗脱，洗脱程序：0→120min流动相A19%→36%，流动相B81%→64%；流速：1.0mL·min-1；柱温：30℃；检测波长：203nm。　　2.2对照品溶液制备　　精密称取经五氧化二磷减压干燥的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1对照品适量，分别加甲醇制成：人参皂苷Rg1质量浓度为0.462mg/mL、人参皂苷Rb1质量浓度为0.368mg/mL，三七皂苷R1质量浓度为0.105mg/mL的溶液，将三者混合作为对照品溶液。　　2.3供试品溶液制备　　取样品适量，研细，混匀，取约1.0g，精密称定，置50mL量瓶中，

5、加甲醇适量，超声30min，使三七总皂苷溶解后，加甲醇至刻度，滤过，取续滤液，即得。　　2.4阴性溶液制备　　按处方比例依法配制除三七以外的阴性样品，按“2.3”项方法制备三七阴性溶液。　　取以上样品进行测定，结果显示阴性对照色谱中，人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1峰附近无其他峰影响。结果见图1。　　A.对照品溶液B.供试品溶液C.阴性溶液　　图1三七总皂苷的HPLC图谱（略）　　Fig.1HPLCofPanaxNotoginsenySaponins　　2.5线性关系的考察　　分别精密吸取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1对照品溶液2、4、8、12、16、20μL，按

6、上述的HPLC条件分析，以峰面积（A）对进样量(m)进行线性回归，得回归方程分别为：人参皂苷Rg1线性方程为A=483.241m-18.529，r=0.9996，线性范围为0.924～9.24μg；人参皂苷Rb1线性方程为A=205.681m+7.387，r=0.9999，线性范围为0.736～7.36μg；三七皂苷R1线性方程为A=106.579m-11.492，r=0.9995，线性范围为0.21～2.10μg。　　2.6精密度试验　　分别精密吸取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1对照品溶液，于测定条件下进样10μL，分别重复进样5次。以3种组分峰面积分别计算，结果人参皂苷R

7、g1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的RSD分别为1.68%、1.08%、1.23%，结果表明仪器精密度良好。　　2.7重现性试验　　精密称取丹心舒胶囊内容物(批号050806)共5份，按“2.3”项制备供试品溶液，取供试品溶液20μL，按“2.1”项色谱条件测定，按外标法以峰面积计算样品含量。结果样品中测得人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1平均含量分别为2．67、2.01、0.608mg/g，人参皂苷Rg1、人