年产1000万支血液透析用透析器的工厂创建与设计

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1、年产1000万支血液透析用透析器的工厂创建与设计第一章文献综述1.1透析器工作原理透析的基本过程见图1-1所示，人体内的带有有害物质的血液在血泵的作用下通过抗凝处理流出进入透析器，和它一起从另一端进入透析器的还有清洁的透析液，在透析器内部有半透膜纤维，通过一系列的作用，有害物质透过半透膜随着透析液流出，而经过透析过的清洁的血液又流回人体内，完成透析。......1.2透析膜技术的研究进展血液透析技术的优劣主要取决于透析膜，而透析膜一种半渗透膜，是一种分离以浓度差为驱动力的薄膜材料。依据需要分离物质的实际大小，透析膜要求孔径要在1μm

2、以下，而且不能带电荷，目前很多用的是纤维素膜，常用的制备材料有聚砜、聚丙烯酰胺等。机械性能优良是透析膜必需具备的常规性能，此外，由于其工作的特殊性，透析膜还需要具有一些更加复杂的性能要求。第一，溶质的转运。其影响要素有：透析膜的厚度、透析膜的孔径的大小、水的转运、膜孔大小、蛋白吸附。第二，生物相容性。是指生物材料的使用只导致不严重的的生化反应和生物反应；现在统指生物材料的使用而引起的一切的不良反应。膜材料的血液相容性：包括血液－材料相互作用的各个方面1、血浆免疫系统的激活（补体激活）2、细胞免疫系统的激活（血细胞激活）3、血小板形成（凝血

3、系统的激活）4、内毒素截流5、缓激肽系统的激活第三，可纺性。由于透析器中的透析膜大多是中空纤维式,这就要求了透析膜的材料要有很高的可纺性，只有这样才能有很高的使用的价值。第四，价格实惠，性价比高。透析治疗是一项花费很大的工程，在我国一次透析治疗的费用在400-500元之间每次治疗需要一个透析器，一周要进行2-3次，那么一年的治疗费用的5万左右，而我们的医保报销力度也就在50%左右，费用昂贵是限制我国透析治疗率的一个最重要的因素，因此，降低透析器的制造成本就显得尤为重要。使用价格便宜，而性能也有保障的膜材料，进而降低透析器的价格，将是一件造

4、福全人类的举措。.........第二章项目背景及必要性可行性分析2.1项目的概述2.1.1项目的题目年产1000万支血液透析器的工厂创建与设计。2.1.2项目提出背景中国的透析器产业起步晚，技术落后，与国外一些大的生产厂商还有不小的差距，但是，透析器作为治疗透析疾病的一个重要的工具对人民的身体健康与社会稳定有着重大的意义。另外由于中国透析率比较低，中国市场有着很大的发展潜力，这对于广东百合医疗这个作为已有十几年生产医用材料历史的大型公司来说也是一个机遇。2.1.3项目的内容本设计包括项目的可行性报告，厂址的选择，工艺流程的分析及设计，物

5、料的选择，物料衡算，设备选型，劳动定员，公司组织设计，厂房总体平面设计，注塑车间设计，装配车间设计，三废处理，财务预算等图纸要求：工艺流程图一张、挤出车间布置、注塑车间布置图、透析膜生产车间布置图、装配车间布置图。.......2.2本次建设项目发起单位本次项目的发起单位是广东百合医疗器械有限公司。广东百合医疗本身就是从事医疗器械的研究和制造的生产厂家，对医疗行业有着很大的优势，为了扩大优势，百合的决策者果断地抓住这次机遇，迎接挑战。中国患有肾脏疾病的人群非常巨大，只有15%左右的晚期肾病患者接受透析治疗，随着我国政府合作医疗制度的改善人

6、们生活水平的提高，会有更多的晚期患者接受透析治疗。预计到2020年也就是5年后将达到60万支/年。慢性肾衰是全世界性的疾病，到2014年底，全球大约有400万慢性肾衰的病人得到治疗。其中五分之一的人获得肾脏移植。而其他的通过血液透析进行治疗，约有五分之一的病人在美国接受治疗，三分之一的病人在欧盟和日本。剩下的一半分布在其他100多个国家。中国接受透析治疗的患者的年增长率还是很高的，平均超过15%。.........第三章聚砜膜改性............153.1试验部分....153.1.1实验仪器与药品............153.

7、1.2聚砜膜的制备.......153.1.3膜性能表征方法............163.2结果与讨论.........173.2.1相同分子量不同含量PEG对聚砜膜透气性的影响.....173.2.2相同分子量不同含量PEG对聚砜膜截流率的影响.....183.2.3不同分子量PEG－1000对膜性能的影响.......203.3结论............21第四章工厂创建.......224.1厂址选择....224.2原料及工艺路线..........234.2.1原材料的选取及分析....234.2.2工艺路线......24

8、4.3洁净车间设计.....254.3.1洁净车间......254.3.2本项目洁净设计............274.4厂房总体布局设计......27第五章工厂设计.......415.