贵州省食品药品监督管理抽检药品汇总表

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1、附表一：2018年（第三季度）全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表序号产品名称总批次（批次）受检单位（被抽样单位）样品共涉及生产单位（家）合格（批次）不合格（批次）合格率（批次）生产单位（家）经营单位（家）医疗单位（家）1一次性使用无菌医疗器械3011478300100%2非（可）吸收性外科缝线7052470100%3天然胶乳橡胶避孕套19010311190100%4一次性使用无菌阴道扩张器3030330100%5一次性使用无菌导尿管7061670100%6一次性使用橡胶外科（检查）手套7060670100%7医用敷料110638110100%8

2、口罩6033660100%9手术刀片2002120100%10医用缝合针4031340100%11定制式义齿7600670100%12手术膜5023250100%13手术止血纱2100120100%总计11085825651100100%11附表二：一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果（合格名单）序号样品名称受检单位生产单位商标规格型号生产批号报告编号1一次性使用输液器贵阳市南明区人民医院山东威高集团医用高分子制品股份有限公司洁瑞0.55#批20180101SCY1800892一次性使用无菌注射器带针遵义市康福医疗器械有限公司江西洪达医疗器械

3、集团有限公司洪达中头式1mL0.45×15.5mm批20160812SCY1801053一次性使用输液器带针遵义康德莱商贸有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达B1-10.7mm批20171015SCY1801134一次性使用输液器带针贵州天使医疗器材有限公司贵州天使医疗器材有限公司黔天使A10.7×2520180106SCY1801315一次性使用袋式输液器带针铜仁市慷隆医疗科技有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达B3250ml批20180103SCY1801516一次性使用输液器带针贵州省仁怀市百信药械有限公司江西洪达医疗器械集团有限

4、公司洪达B3-10.55mm批20180310SCY1802947一次性使用无菌注射器带针贵州省仁怀市百信药械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达中头式5mL0.6×28.5mm批20180108SCY1802958一次性使用输液器带针贵州黔江医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达B1-10.7mm批20180505SCY1802979一次性使用输血器带针贵州黔江医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达A型0.9mm批20180401SCY18029810一次性使用无菌注射器带针贵州黔江医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团

5、有限公司洪达中头式5mL0.6×28.5mm批20180410SCY18030111一次性使用静脉输液针贵州博誉洋医疗器械有限公司湖北仙明医疗器械有限公司仙明0.55×2020160927SCY18030912一次性使用无菌注射针六盘水贵方医疗科技有限公司岳阳民康医用材料有限公司恩康0.45×16RWLB170718SCY18031113一次性使用无菌注射器带针六盘水平康医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达中头式1mL0.45×15.5mm批20161124SCY1803221114一次性使用输液器贵阳中医学院第二附属医院河南曙光汇

6、知康生物科技股份有限公司曙光PFC-2-0.7×25TWLB180210SCY18032615一次性使用输液器带针贵定县人民医院江西洪达医疗器械集团有限公司洪达B3-10.7mm批20180502SCY18032916一次性使用无菌注射器带针都匀市人民医院江西洪达医疗器械集团有限公司洪达中头式5mL0.6×28.5mm批20180424SCY18033317一次性使用静脉输液针都匀市人民医院江西洪达医疗器械集团有限公司洪达0.6mm批20171022SCY18033418一次性使用输液器带针贵州驰辉医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪

7、达B1-10.7mm批20180411SCY18033819一次性使用无菌注射针贵州康尔乐科技发展有限公司江西格兰斯医疗器械有限公司格兰斯0.5×20TWLB2017年03月16日SCY18034220一次性使用无菌注射器带针铜仁飞达医疗器械有限公司河南曙光汇知康生物科技股份有限公司健士2.5ml-0.5×20RWLB批180317SCY18035221一次性使用静脉输液针贵州省仁怀市百信药械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达0.55mm20180302SCY18035822一次性使用无菌注射针贵安新区高峰镇卫生院江西洪达医疗器械集团有限

8、公司洪达0.45×15.5mmRWLB批20170102SCY18036323一次性使用无菌注射器带针贵州天乐医疗器械有限责任公司江西洪达医疗器械集团