jb20035-2004 除粉筛

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1、JrIL.}}中华人民共和国制药机械行业标准JB20032-20035-2004药用真空冷冻干燥机热风循环烘箱药用旋涡振动式筛分机除粉筛2004-02-05发布2004-06-01实施习舅泛鼠万圣衣1-5欠肖酥盈导.员鉴纷发布ICS11.120.30C92JI}I中华人民共和国制药机械行」史标准JB20035-2004代替YY0258-1997除粉筛Daster2004-02-05发布2004-06-01实施虱复芡%万不tY夕二有呈寻员鉴纷发布几么刀3s--2004目次前言‘······‘··············，

2、················.......................·······················444····，··⋯曰一381范围·········································，··················。···。，。·······························⋯⋯392规范性引用文件··········...........................................·，······、.··.......

3、·....⋯⋯393分类和标记······························································································。···一39404要求4D试验方法⋯。一。⋯⋯，一，⋯恤二官.........-.带。“‘.“.⋯。...⋯⋯，⋯⋯‘一.‘......⋯⋯，....-.⋯‘，.......--.⋯检验规则砚标志、使用说明书、包装和贮存祀么刀35-2以14前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T1.1-200

4、0,GB/T1.2-2002标准化工作导则要求，对YY0258-1997《除粉筛》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0258-19970本标准与YY0258--1997相比，主要内容变化如下:a)第2章增加了引导语和新引用的标准。b)第4章内容变化如下:—增加了“除粉筛的工作室应与外界隔离，无污染，易拆卸，易清洗”与GM1，有关的内容;—增加了电气系统安全要求中安全标记、警示标志等要求;—整机性能要求做相应修改和补充。—修订了噪声要求。。)第5章试验方法与要求一一对应，并且增加了“试验条件”的内容;噪声测试方法由原

5、来的ZBJ50004改为GB/T167690d)第6章检验规则增加了“检验分类”的内容。e)第7章增加了与电源连接的内容;使用说明书的内容，贮存要求中删除了贮存(含运输)有效期的内容。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:北京航天长峰股份有限公司弘华制药机械分公司。本标准主要起草人:王岩、左莉华。JB2力35.21X抖除粉筛范围本标准规定了除粉筛的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、贮存。本标准适用于对片、块、粒状药品自动除粉的振动式除粉筛

6、。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单〔不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志(eqvLSO780:1997)GB5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件(IEC60204-1:2000,IDT)GB/T6388运输包装收发货标志GB/T9969.1工业产品使用说明书总则GB

7、/T13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法(neqISO/DIS230一5一2)YY/T0216制药机械产品型号编制方法3分类和标记3.1型号除粉筛型号编制按、'Y/T0216的规定。3.2标记5z口口改进设计顺序号:w,B,C规格代号:用筛盘直径(mm)表示型式及特征代号:Z-振动旋转式功能代号:5一除粉筛标记示例SZ300A型:表示经过第一次改进设计，筛盘直径为300mm的振动旋转式除粉筛。aB20035-20044要求4，基本要求4.1.1除粉筛的

8、外表面应平整、光洁，无明显划伤，无锈蚀，并做倒圆角处理;镀涂层色泽一致，不起泡，无脱落。4.1.2除粉筛的工作室应与外界隔离，无污染，易拆卸，易清洗。4.1.3所有的紧固件应均匀地拧紧并有防松措施;凡表露在外的紧固件，需镀锌或镀铬处理，不锈钢件需经抛光装饰处理。4.1.4与药品直接接触部位的表面应光洁、平滑，不脱落，易清洗或消毒，