QS质量管理手册.pdf

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1、质量手册质量手册文件编号：KZD-001版本号：A受控状态：受控持有者：编制/日期：审批/日期：×××生物科技有限公司发布2009年1月1日实施：2009年1月1日修订号：0共96页第1页文件编号：×××001受控状态：受控质量手册0.1目录章号标题对应条款号页码修订状态0.1目录/00.2修改页/00.3批准页/00.4前言/00.5术语/00.6质量手册的管理/01.0质量方针、目标1.202.0组织机构图1.303.0质量管理体系结构图1.304.0组织领导1.105.0质量目标1.206.0管理职责1.307.0厂区要求2.108.0车间要求2.209.0库房要求2.3010.0生产设

2、备3.1011.0人员要求3.2012.0技术标准3.3013.0工艺文件3.4014.0文件管理3.5015.0采购制度4.1016.0采购文件4.2017.0采购验证4.3018.0过程管理5.1019.0质量控制5.2020.0产品防护5.3021.0检验设备6.1022.0检验管理6.2023.0过程检验6.3024.0出厂检验6.4025.0不安全食品召回制度/026.0投诉受理制度/027.0食品安全应急预案/028.0食品安全风险监测信息收集/0附件质量职责分配表/0修订号：0共96页第2页文件编号：×××001受控状态：受控质量手册0.2修改页修订批准版号章节号修订内容修订人批

3、准人次序日期修订号：0共96页第3页文件编号：×××001受控状态：受控质量手册0.3批准页本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。现予以批准颁发，自2009年1月1日起实施。本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。总经理：年月日修订号：0共96页第4页文件编号：×××001受控状态：受控质量手册0.4前言1企业概况本公司是民营企业。现有员工约310人。占地面积2100m2，建筑面积3200m2。主要产品为乳饮料及乳制品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。2质量手册说明2.1主题内容质量手册阐明本

4、公司质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。2.2适用范围适用于公司生产的乳饮料和乳制品。2.3编写依据《食品生产许可审查通则》3通讯方法地址：×××××××邮编：××××电话：××××法定代表人：×××修订号：0共96页第5页文件编号：×××001受控状态：受控质量手册0.5术语采用GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》规定的术语。修订号：0共96页第6页文件编号：×××001受控状态：受控质量手册0.6质量手册的管理1概述质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本公司质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。2职责2.1技术部负责质

5、量手册的归口管理。2.2质量手册由技术部组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编制，总经理审批颁发。2.3质量手册版本号为“第A版”，由技术部印制。2.4质量手册由技术部统一编号、登记，发放至公司领导和中层干部。2.5质量手册在以下情况时修订：（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。2.6质量手册在以下情况时改版：（1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾；（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；（3）质量方针和质量目

6、标发生重大变化；（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施；（5）生产能力发生重大变化；（6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。2.7质量手册修订或换版由技术部负责，总经理审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。2.8人员调离时，向技术部交回质量手册。2.9质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经总经理批准，由技术部办理有关手续。2.10质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整,不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。2.11质量手册由技术部组织宣贯，宣贯记录由技术部存档。2.12技术部负责保持质量手册的现行有效

7、性。2.13质量手册由技术部负责解释。修订号：0共96页第7页文件编号：×××001受控状态：受控质量手册1.0质量方针、目标1质量方针：做安全合格产品，对消费者健康负责；持续改进，向社会提供优质产品。2质量目标：（1）出厂产品批合格率达到100%；（2）产品成品合格率达到99.5%；（3）交货及时率达到96%，今后三年内每年递增1%。3技术部负责质量方针、目标的宣贯，确保所有有关人员都知道、理解