傅里叶变换近红外漫反射光谱法结合化学计量学技术分析冻干粉针剂的方法学分析

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时间:2018-11-08

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1、重庆医科大学硕士研究生学位论文withdiffusereflectanceFT.NIR.2.EstablishamethodtodetermineactivecomponentcontentsoflyophilizedpotassiumsodiumdehydroandroandrographolidesuccinateforinjectionwithdiffusereflectanceFT-NIR.3.Establishamethodtodiscriminatecakestructuresoflyophilizedpotassiumsodiumdehydro

2、androandrographolidesuccinateforinjectionwithdiffusereflectanceFT—NIR.M匝THoDS1.MeasurementofFouriertransforillnearinfrareddiffusereflectancespectra(NIRDRS)oflyophilizedpotassiumsodiumdehydroandroandrographolidesuccinateforinjectionScanregion:10000-4000cm。1;numberofscans:64;resoluti

3、on:8cm一1;temperature:22±lOC;humidity:55±5%RH.2.Determinationofthereferencevaluesoflyophilizedpotassiumsodiumdehydroandroandrographolidesuccinateforinjection(1)Determinationofmoisturecontents:thereferencevaluesofmoisturecontentswereobtainedbyKFT.(2)Determinationofthecontentsofactive

4、component:thereferencevaluesofthecontentsofactivecomponentweremeasuredbyHPLC.Column:C18column(250mmx4.6mm,5rtm),mobilephase:methanol—potassiumdihydrogenphosphate(pH3.0;0.05mol/L)(64:36,v/v),flowrate:1.0ml/min,columntemperature:400C,injectionvolume:重庆医科大学硬士研究生学位论文20ILl,detectionwave

5、length:251nm.(3)Discriminationofcakestructures:thecakestructureswerediscriminatedbyVI.3.Calibrationandvalidationofthemodelsfortheanalysisoflyophilizedpotassiumsodiumdehydroandroandrographolidesuccinateforlnjectlon(1)Calibrationandvalidationofthemoisturemodels:themoisturemodelsofNIR

6、Swereestablishedbyback.-.propagationartificialneuralnetwork(BP-ANN)andpartialleastsquares(PLS).(2)Calibrationandvalidationoftheactivecomponentmodels:theactivecomponentmodelsofNIRSwereestablishedbyBP-ANNandPLS.(3)Calibrationandvalidationofthecakestructuremodels:thecakestructuremodel

7、sofNIRSwereestablishedbyself-organizingmap(SOM)anddiscriminantanalysis(DA).RESULTSI.DeterminationofmoisturecontentsoflyophilizedpotassiumsodiumdehydroandroandrographolidesuccinateforinjectionwithdiffusereflectanceFT二NIR(1)BP.ANNmodel:thenetworkstructureparameterswere6-5—1,RMSECVwas

8、0.2376,RMSEPwasO.1471,Roft

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