《gmp作业规程》word版

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1、东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP作业规程一览表序号文件名称文件编码版本1消毒剂的配制及使用规程TC/GMP-GC001012厂区环境卫生管理规程TC/GMP-GC002013一般生产区环境卫生清洁规程TC/GMP-GC003014洁净区（室）环境卫生管理规程TC/GMP-GC004015十万级洁净区清洁消毒规程TC/GMP-GC005016洁净区空气消毒规程TC/GMP-GC006017消毒剂使用一览表TC/GMP-GC007018卫生状态标记管理规程TC/GMP-GC008019地漏清洁、消毒规程TC/GMP-GC0090110洁净区设备清洁消毒规程TC/GMP-GC0100

2、111洁净区用车清洁消毒规程TC/GMP-GC0110112贮液罐、配液罐清洁消毒规程TC/GMP-GC0120113输料管道清洁消毒规程TC/GMP-GC0130114周转容器清洁消毒规程TC/GMP-GC0140115一般生产区容器、器具清洁规程TC/GMP-GC0150116卫生工具管理制度TC/GMP-GC0160117洁净区卫生工具清洁、消毒程序TC/GMP-GC0170118清洁工具清洁消毒规程TC/GMP-GC0180119参观工作服管理制度TC/GMP-GC0190120洁净区个人卫生管理制度TC/GMP-GC02001东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP作业规程一

3、览表21洁净区更衣标准操作规程TC/GMP-GC0210122工作服管理制度TC/GMP-GC0220123洁净区更衣室管理制度TC/GMP-GC0230124一般生产区工作服洗涤操作规程TC/GMP-GC0240125洁净区工作服清洗灭菌发放规程TC/GMP-GC0250126洁净区卫生管理制度TC/GMP-GC0260127更衣室清洁消毒规程TC/GMP-GC0270128物料进出洁净区清洁消毒操作规程TC/GMP-GC0280129中间站清洁消毒规程TC/GMP-GC0290130缓冲间清洁消毒规程TC/GMP-GC0300131卫生间清洁消毒规程TC/GMP-GC0

4、310132产品包装室清洁消毒规程TC/GMP-GC0320133库房清洁卫生管理规程TC/GMP-GC0330134异常情况清洁管理规程TC/GMP-GC03401消毒剂的配制及使用规程1.目的建立消毒剂的配制及使用规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染及交叉污染。2.范围适用消毒剂的配制及使用。3.职责配制消毒剂人员对本标准的实施负责，质量员负责监督。4.内容4.1消毒剂的配制4.1.1采用稀释法配制消毒剂，其公式如下：CV=C1V1C：浓溶液的浓度V：浓溶液的体积C1：稀溶液的浓度V1：稀溶液的体积(需配制)4.1.1.175%乙醇溶液：取95%乙醇液3947

5、ml加水至5000ml稀释成75%的溶液，置干燥容器内密闭保存。4.1.1.20.05%葡萄糖酸氯己定溶液：取5%葡萄糖酸氯己定溶液100ml加水至10000ml稀释成0.05%的葡萄糖酸氯己定溶液。4.1.1.30.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭100ml加水至5000ml稀释成0.1%的溶液，置干燥容器内密闭保存,使用时间不超过24小时。4.1.1.40.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭200ml加水至5000ml稀释成0.2%的溶液，置干燥容器内密闭保存,使用时间不超过24小时。4.1.1.52%甲酚皂溶液：取5%甲酚皂液200ml加水至5000ml稀释成5%的溶液

6、，置干燥容器内密闭保存,使用时间不超过24小时。4.1.2不同洁净级别盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标示，禁止不同级别容器交叉使用。4.1.3配制消毒剂时必须两人复核操作。4.1.4配制消毒剂地点:洁净区使用的消毒剂在洁净区容器具清洗间配制；非洁净区使用的消毒剂在非洁净区容器具清洗间配制，避免造成污染。4.2消毒剂使用4.2.1手部消毒:75%乙醇溶液。4.2.2设备、管道、容器具：75%乙醇溶液、0.05%葡萄糖酸氯己定溶液，每月轮换使用。4.2.3室内墙面、天棚、灯具消毒：75%乙醇溶液4.2.4桌子、操作台、凳子、传送带消毒：75%乙醇溶液4.2.5室内地面消毒

7、：0.1%新洁尔灭溶液、0.05%葡萄糖酸氯己定溶液，每月轮换使用。4.2.6洁净区用车消毒：0.1%新洁尔灭溶液。4.2.7地漏消毒：0.2%新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液，每月轮换使用。4.2.8卫生间消毒：2%甲酚皂溶液。厂区环境卫生管理规程1.目的建立厂区卫生管理的内容及要求，保持一个清洁的厂区环境。2.范围生产厂区内及周围的环境卫生。3.职责凡进入厂区内的人员均应对此规程实施负责，门卫承担厂区环境卫生的清洁工作。质检部门负责监督检查。4.内容4.1厂区环境4.1.1生产区周围的厂区环境清洁、整齐，排水畅通，