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时间:2018-11-04
《抗体医药专题-肿瘤坏死因子,免疫疾病关键靶点 (1)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、[Table_Title]医药生物行业行业研究/深度报告肿瘤坏死因子(TNF-α):自身免疫系统疾病关键靶点——抗体药物系列研究之一深度研究报告/医药生物行业2017年5月17日报告摘要[Table_Summary]:[Table_Invest]推荐维持评级单克隆抗体:生物药领域最大的子行业,2016年全球市场900亿美金[Table_MarketInfo]单克隆抗体是生物药领域最大的子行业,2016年占据全球生物药市场的43%,预[Table_QuotePic]行业与沪深300走势比较计从2016年的900亿美金市场增长到2024年
2、的2217亿美金,复合增长率11.9%。医药沪深300其中,TNF-α是临床获批和临床研究最多的靶点之一,目前美国上市的以TNF-25%α为靶点的大分子抑制剂主要包括修美乐、类克、恩利、Cimzia和Simponi。20%15%修美乐全球销量最高,修美乐、类克、恩利面临生物仿制药冲击10%修美乐和Simponi是全人源化的单抗产品,类克是嵌合型单抗,Cimzia是聚乙二5%0%醇化的人源化抗原结合片段,恩利是一种融合蛋白。其中,修美乐获批的适应症-5%最多,也是全球销量冠军,2016年全球销量161亿美金。目前,修美乐、类克和16-0
3、516-0816-1117-02恩利的生物仿制药陆续获批,销量面临冲击,Cimzia和Simponi上市时间较晚,[Table_Author]专利将在2024年到期,预计两者的销量有望继续攀升。分析师:吴汉靓执业证号:S0100517050003我国TNF抑制剂市场:三家国企+三家进口电话:0755-226620742015年,我国单抗药物市场约70亿元,占我国生物药市场的5%,占比较低。目邮箱:wuhanjing@mszq.com前在我国上市的进口TNF大分子抑制剂有三个:修美乐,类克和恩利。我国本土企业自行研发已经上市的TNF抑制
4、剂有来自中信国健(目前被三生制药收购)的[Table_docReport]相关研究益赛普,赛金生物(上海医药子公司)的强克和海正药业的安佰诺,这三种生物制剂属于融合蛋白,通用名都是重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。1.《民生医药行业周报:医改2017年重点任务公布,行业挑战与机遇并存》我国TNF抑制剂目前市场约15亿元,潜在市场规模125亿元201705082016年,益赛普的销售额是9.25亿元,同比增长9.8%,按照其市场份额60%推2.《民生医药行业周报:贝瑞和康借壳算,我国TNF抑制剂目前市场约15亿元。另外,我国类风
5、湿性关节炎患病人群确定,质量与创新并重》20170501在500万左右,潜在市场规模125亿元(假设5%的人就诊,年治疗费用5万元)。2017新版国家医保目录中,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白首次被纳入国家医保乙类,对于益赛普、强克和安佰诺都是重大利好,有望借助新医保的目录调整,打开市场空间。投资策略与建议除了已经上市的TNF抑制剂,目前国内约30个厂家在申报以TNF为靶点的大分子生物药,包括信达生物,正大天晴,通化东宝,华兰生物,复宏汉霖,嘉和生物等。我们看好TNF抑制剂未来的发展,建议重点关注相关A股投资标的:复星医药,
6、海正药业,华兰生物和沃森生物。风险提示新药研发失败和药品招标政策变化。本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告1深度研究/**行业目录一、单克隆抗体:生物药领域最大的子行业,2016年全球市场900亿美金......................................................31)单克隆抗体:生物药领域最大的子行业,占据生物药市场的43%...................................................................
7、.........32)肿瘤坏死因子-Α(TNF-Α):细胞信号通路中重要一环,药物研发的热门靶点......................................................4二、五大TNF抑制剂的结构、适应症、价格等的比较分析.................................................................................41)TNF抑制剂的结构比较:四个单克隆抗体,一个融合蛋白...............................
8、........................................................42)TNF抑制剂的销量比较:修美乐连续五年位居全球药品销量冠军...............
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