局行政许可审批事项规范表

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1、----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方温州市食品药品监督管理局行政许可审批事项规范表单位名称：温州市食品药品监督管理局事项名称事项编号办理对象审批依据申报条件申报材料承办程序收费依据收费标准承办时限----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方药品批发企业经营许

2、可注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更拟变更《药品经营许可证》有关事项的药品批发企业1、《药品管理法》第十四条第一款；；2、《药品管理法实施条例》第十一条、第十六条；3、《药品经营许可证管理办法》等。1.具有《药品经营许可证》的药品批发企业。2.符合《药品经营质量管理规范》要求。3.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。4.无违法经营被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的情况。1、《药品经营许可证》变更申请表；

3、2、与所变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，包括：机构、管理、人员、设施设备等情况的文书；3、变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置图及房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址；4、《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件；5、企业所在市或县药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督管理部门立案调

4、查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明；6、验收申请。以上材料一式一份。1、受理：窗口（当天）；2、审查（包括现场验收）：审批处（8个工作日）；3、审批（1个工作日）；4、发放许可决定书：即办不收费10个工作日----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方单位名称：温州市食品药品监督管理局事项名称事项编号办理对象审批

5、依据申报条件申报材料承办程序收费依据收费标准承办时限药品批发企业经营许可经营范围变更拟变更《药品经营许可证》有关事项的药品批发企业《药品经营许可证》有关事项变更的药品批发企业1、《药品管理法》第十四条第一款；2、《药品管理法实施条例》第十一条、第十六条；3、《药品经营许可证管理办法》等。1、《药品经营许可证》变更申请表；2、与所变更经营范围相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历；3、与所变更经营范围相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，包括：机构、管理、人员、设施设备等情况的文

6、书；4、《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件；5、企业所在市或县药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督管理部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明；6、验收申请。以上材料一式二份。1、窗口受理（当天）；2、审查（包括现场验收）：审批处（8个工作日）；3、审核：审批处（1个工作日）；4、上报省局审批（即办）。不收费10个工作日----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需----------

7、---文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方单位名称：温州市食品药品监督管理局事项名称事项编号办理对象审批依据申报条件申报材料承办程序收费依据收费标准承办时限----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方药品批发企业经营许可疫苗经营许可新开办疫

8、苗经营企业或拟增加疫苗经营范围的药品批发企业1、《药品管理法》第十四条第一款；2、《药品管理法实施条例》；3、《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条；4、《药品经营许可证管理办法》；5、《疫苗经营监督管理意见》（国食药监市[2005]278号）等。1.具有《药品经营许可证》、取得《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业。2.有专业技术人员从事疫苗质量管理工作，且符合《疫苗经营监督管理意见》第二条规定。3.具备与疫苗经营相适应的储运设施设